Carvedilol Sandoz Comp 60 X 50mg

• Essentiële hypertensie
• Chronische stabiele angina pectoris
• Matig tot ernstig stabiel hartfalen

Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is carvedilol.
Elke tablet bevat 6,25 mg carvedilol.
Elke tablet bevat 25 mg carvedilol.
Elke tablet bevat 50 mg carvedilol.
De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, crospovidon, povidon K30, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat en ijzeroxide geel (E 172, alleen in tabletten van 6,25 mg).

Neem contact op met uw arts of apotheker voor u dit geneesmiddel inneemt als:

 u problemen heeft met uw longen

 u problemen heeft met uw nieren

 u suikerziekte heeft (hoog suikergehalte in het bloed)

 u contactlenzen draagt (houd rekening met de mogelijkheid van een afgenomen traanproductie).

 u problemen heeft met uw bloedvaten (perifeer vaatlijden)

 u ooit problemen met uw schildklier heeft gehad

 u ooit een ernstige allergische reactie heeft vertoond (bijvoorbeeld plotselinge zwelling met daardoor ademhalings- of slikproblemen, zwelling van de handen, de voeten en de enkels of een ernstige huiduitslag)

 u een allergie heeft en een desensibilisatiekuur volgt

 u problemen heeft met de bloedsomloop in uw vingers en tenen (fenomeen van Raynaud)

 u ooit de huidziekte 'psoriasis' heeft vertoond na inname van bètablokkers

 u 'prinzmetalangina' heeft, een bepaald type angina

 aanzienlijk verlaagde hartslag (hartslag lager dan 55 slagen/minuut)

 u een feochromocytoom heeft, een gezwel van één van uw bijnieren.

 u ooit een zeer ernstige ziekte heeft gehad met blaarvorming op de huid, mond, ogen en geslachtsorganen (toxische epidermale necrolyse (TEN) en syndroom van Stevens-Johnson (SJS)) wanneer u carvedilol nam.

Wanneer carvedilol gelijktijdig wordt toegediend met bepaalde geneesmiddelen zoals adrenaline (ook bekend als epinefrine) om allergische (anafylactische) reacties te behandelen, is speciale voorzorg geboden.

Zij kunnen hier minder goed op reageren. Informeer uw arts onmiddellijk als deze ziekten of bijbehorende omstandigheden bij u aanwezig zijn, omdat hiermee rekening moet worden gehouden vóór of tijdens de behandeling.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Neem onmiddellijk contact op met een arts als u een van de volgende symptomen ervaart:

Symptomen van ernstige allergische reacties kunnen een plotselinge zwelling van de keel, het gezicht, de lippen en de mond omvatten. Dat kan leiden tot ademhalings- of slikproblemen.

Pijn in de borstkas met kortademigheid, zweten en misselijkheid.

Minder vaak plassen met zwelling van de benen. Dat kan wijzen op problemen met uw nieren.

Ernstige huidreacties, bijv. huiduitslag, roodheid van de huid, blaren op de lippen, de ogen of in de mond, vervelling van de huid (symptomen van erythema multiforme), zweren in de mond, op de lippen en de huid (tekenen van stevens-johnsonsyndroom), loslating van de bovenste laag van de huid van de onderste lagen over het hele lichaam (tekenen van toxische epidermale necrolyse).

Zeer laag suikergehalte in het bloed (hypoglykemie); dat kan toevallen en bewusteloosheid veroorzaken.

Zeer vaak: kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen

• zich duizelig voelen • hoofdpijn • zich zwak en moe voelen • problemen met het hart. De tekenen daarvan zijn pijn in de borstkas, vermoeidheid, kortademigheid en zwelling van de armen en de benen • lage bloeddruk. De tekenen daarvan zijn duizeligheid en ijlhoofdigheid

Symptomen zoals duizeligheid, hoofdpijn en zwakte- of vermoeidheidsgevoel zijn gewoonlijk licht en treden vaker op bij de start van de behandeling.

Vaak: kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen

• infecties van de luchtwegen (bronchitis), de longen (pneumonie), de neus en de keel (bovenste luchtwegen). De tekenen zijn piepende ademhaling, kortademigheid, beklemming in de borstkas en keelpijn • infecties van de urinewegen, die problemen kunnen veroorzaken bij het plassen • laag aantal rode bloedcellen (bloedarmoede). De tekenen daarvan zijn vermoeidheid, bleke huid, hartkloppingen en kortademigheid • gewichtstoename • stijging van de cholesterolconcentratie (te zien bij bloedonderzoek) • verlies van controle over het bloedsuikergehalte bij mensen met suikerziekte

• zich depressief voelen • flauwvallen • problemen met uw zicht, pijnlijke of droge ogen omdat er minder tranen worden gemaakt • een trage hartslag • duizeligheid of ijlhoofdigheid bij opstaan • vochtretentie. De tekenen zijn: zwelling van het hele lichaam, zwelling van delen van uw lichaam, bijvoorbeeld uw handen, voeten, enkels en benen en stijging van de hoeveelheid bloed in uw lichaam • problemen met de bloedsomloop in de armen en de benen. De tekenen daarvan zijn koude handen en voeten, witte huid, tintelingen en pijn in de vingers en pijn in uw been die verergert bij het stappen • ademhalingsproblemen • misselijkheid of braken • diarree • maagpijn/indigestie • pijn, mogelijk in uw handen en voeten • problemen met uw nieren waaronder veranderingen van hoe vaak u moet plassen.

Soms: kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen

• slaapstoornis • nachtmerries • hallucinaties, verwardheid • tintelingen of verdoofd gevoel in handen of voeten • problemen met de huid waaronder huiduitslag over een groot deel van uw lichaam, huiduitslag met bultjes (netelroos), jeuk en droge huidvlekken • geen erectie kunnen krijgen (erectiestoornis) • constipatie • verstoringen in het hartgeleidingssysteem • pijn op de borst als gevolg van vernauwde hartbloedvaten (angina)

Zelden: kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen

• laag aantal bloedplaatjes in uw bloed. De tekenen zijn gemakkelijk blauwe plekken en neusbloedingen krijgen • een verstopte neus, piepende ademhaling en griepachtige symptomen • een droge mond

Zeer zelden: kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen

• laag aantal van alle soorten witte bloedcellen. De tekenen daarvan zijn infecties van de mond, het tandvlees, de keel en de longen • allergische reacties (overgevoeligheidsreacties). Mogelijke tekenen zijn: ademhalings- of slikproblemen veroorzaakt door plotselinge zwelling van de keel of het gezicht of zwelling van de handen, de voeten en de enkels • leverproblemen (te zien bij bloedonderzoek) • sommige vrouwen kunnen hun blaas moeilijk onder controle houden als ze plassen (urine-incontinentie). Normaal zal dat verbeteren als de behandeling wordt stopgezet • bepaalde soorten geestesziekten (psychosen).

Frequentie niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

• haarverlies • overmatig zweten (hyperhidrose)

Carvedilol Sandoz kan ook tekenen van suikerziekte veroorzaken bij mensen die 'latente diabetes' hebben, een zeer lichte vorm van suikerziekte.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor carvedilol of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek inhoud van de verpakking en overige informatie.
• U heeft ooit een piepende ademhaling gehad door astma of door andere longziekten
• U heeft een ernstig hartfalen (zwelling van uw handen, enkels en voeten), dat wordt behandeld met geneesmiddelen die via één van uw aders (intraveneus) worden toegediend.
• U heeft problemen met uw lever.
• U heeft problemen met uw hart (bijvoorbeeld 'hartblok', trage hartslag, cardiogene shock). Carvedilol Sandoz is niet geschikt voor sommige mensen met bepaalde hartproblemen.
• U heeft een zeer lage bloeddruk.
• U heeft een bloedklonter in de longen die pijn op de borst en kortademigheid (acute longembolie) veroorzaakt.
• U heeft een specifiek type van zeldzame pijn op de borst (prinzmetalangina).
• Men heeft u verteld dat u een hoge bloeddruk heeft als gevolg van een tumor in de nabijheid van uw nieren (feochromocytoom).
• Men heeft u verteld dat uw bloed zuurder is dan normaal (een aandoening die metabole acidose wordt genoemd).
• U neemt een van de volgende geneesmiddelen:
• monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) (voor depressie)
• injecties met verapamil of diltiazem (gebruikt bij de behandeling van hartproblemen en om de bloeddruk te verlagen)
• U geeft borstvoeding.

Neem Carvedilol Sandoz niet in als een van de bovenvermelde punten op u van toepassing is.
Twijfelt u, vraag dan advies aan uw arts of apotheker voor u Carvedilol Sandoz inneemt.

Essentiële hypertensie

• Startdosis: 12,5 mg, 1 x /dag gedurende 2 dagen
• Indien nodig, de dosis verhogen met tussenstappen van minstens 2 weken
• Onderhoudsdosis: 25 mg, 1 x /dag
• Max. 50 mg /dag, max. 25 mg per inname

Chronische angina pectoris

• Startdosis: 12,5 mg, 2 x /dag gedurende 2 dagen
• Vervolgens 25 mg, 2 x /dag
• Max. 100 mg /dag in meerdere innames

Hartfalen

• 3,125 mg 2 x /dag gedurende de twee eerste weken
• Indien goed verdragen, de dosis verdubbelen met tussenstappen van minstens 2 weken
• Max. 25 mg, 2 x /dag bij patiënten < 85 kg; in uitzonderlijke gevallen max. 50 mg, 2 x /dag bij patiënten > 85 kg

Toedieningswijze

• Mag op een nuchtere of volle maag ingenomen worden
• Patiënten met hartfalen wordt echter wel aangeraden het geneesmiddel tijdens de maaltijden in te nemen om de absorptie te vertragen en de kans op orthostatische hypotensie te verminderen