Vit B1 Im/iv Amp 10 X 100mg/2ml

Ce médicament est indiqué dans le traitement des manques avérés en vitamine B1 (= thiamine), comme  le Béribéri, dû à une insuffisance en vitamine B1 dans le régime alimentaire, et dont les mani- festations cliniques comprennent des symptômes oculaires, une mauvaise coordination des mouvements (ataxie), de l'œdème, une insuffisance cardiaque sévère et une atteinte du système nerveux périphérique (neuropathie périphérique) ;

 l'encéphalopathie de Wernicke-Korsakoff qui est une manifestation grave d'une insuffisance en vitamine B1. Elle peut être induite par plusieurs conditions interférant avec le passage de la vitamine B1 apportée par l'alimentation dans le sang. Elle survient le plus fréquemment dans l'alcoolisme chronique, mais peut aussi être due à: - des vomissements prolongés de la grossesse, - un syndrome de malabsorption (= perturbation du passage de la vitamine B1 apportée par l'alimentation dans le sang), - une alimentation parentérale sans compléments de vitamine B1, - une anorexie mentale (= perte importante de l'appétit, d'origine mentale), - une inflammation d'une partie de l'intestin grêle (entérite régionale), - une dialyse (= procédé d'épuration du sang, afin d'en extraire les déchets toxiques en cas d'insuffisance rénale grave), - une thyrotoxicose (= excès d'hormones thyroïdiennes s'accompagnant d'un ou de plu- sieurs des signes suivants : augmentation anormale du volume de la glande thyroïde (= goître), saillie anormale de l'œil hors de son orbite (= exophtalmie) et infiltration de la peau, ne prenant pas le godet, habituellement localisée en avant du tibia, et caractérisée par des nodules et des plaques fermes, surélevées, parfois de couleur rose ou orange (= myxœ- dème pré-tibial), - un traitement par de fortes doses de nitroglycérine en IV, - une gastroplastie (= opération au niveau de l'estomac).

Ce que contient VITAMINE B1 STEROP - La substance active est la thiamine (ou vitamine B1). Elle est présente sous forme de chlorhydrate de thiamine 100mg ou 250mg dans 2ml. - Les autres composants sont l'hydroxyde de sodium et l'eau pour injection.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Comme tous les médicaments, VITAMINE B1 STEROP peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Douleur au site d'injection L'administration intraveineuse rapide de 100mg de vitamine B1 a été associée à une brûlure im- médiate dans le bras portant l'accès intraveineux pendant quelques secondes à quelques minutes. Cette réaction peut être évitée par une administration lente, dans des veines de plus large calibre.

Dermatite de contact Une exposition à de la vitamine B1 sur les lieux de travail peut provoquer une inflammation de la peau (dermatite de contact), qui peut ensuite réapparaître à la suite d'une administration orale ou parentérale (c'est-à-dire directement dans l'organisme à travers la peau, sans passer par l'absorp- tion digestive) de vitamine B1 aux individus ainsi sensibilisés.

Réactions allergiques Des réactions allergiques sévères, avec détresse respiratoire, démangeaison (prurit), choc et dou- leur abdominale, ont été rapportées avec une fréquence équivalente (moins de 0,1%) quelle que soient les voies d'administration, généralement à la suite d'administrations répétées de doses éle- vées, allant de 25 à 100mg de vitamine B1, à des intervalles de plus de 7 jours. Ces réactions étaient fréquemment précédées d'éternuement ou de prurit transitoire.

3. COMMENT UTILISER VITAMINE B1 STEROP ? Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

VITAMINE B1 STEROP doit être administré par voie intramusculaire ou par voie intraveineuse lente.

Les doses recommandées dans le traitement des insuffisances (déficiences) avérées en vitamine B1 sont les suivantes : Adultes : 5 à 100mg de VITAMINE B1 STEROP 3 fois par jour en intramusculaire ou intravei- neuse lente pendant quelques jours. Ce traitement sera ensuite poursuivi avec une dose d'entretien par voie orale, de 2,5 à 5mg de vitamine B1 par jour.

En cas d'encéphalopathie de Wernicke, la dose de départ recommandée est habituellement de 100mg de vitamine B1 par voie intraveineuse. Cette dose est suivie d'une dose intraveineuse ou intramusculaire de 50 à 100mg par jour, et ce, jusqu'à ce que vous recouvriez une alimentation ré- gulière et équilibrée.

Des doses de 100 à 200mg de vitamine B1 par jour pendant 3 jours ont été recommandées dans le traitement d'urgence de cette encéphalopathie. Dans certains cas, des doses allant jusqu'à 1000mg se sont avérées nécessaires pendant les 12 premières heures.

Enfants : 10 à 25mg de VITAMINE B1 STEROP par jour en injection intramusculaire ou intravei- neuse lente.

Vu que la vitamine B1 joue un rôle important dans le métabolisme normal des glucides (= sucres), si une administration de glucose en bolus (c'est-à-dire en doses élevées sur des périodes courtes) ou en perfusion est requise en présence d'une déficience sous-jacente en vitamine B1, il est recom- mendé d'administrer de la vitamine B1 avant ou en même temps que le glucose.

Mode d'administration L'administration de la vitamine B1 ne se fera par voie intraveineuse (lente) ou par voie intramus- culaire que si c'est absolument nécessaire (sinon, préférer autant que possible la voie orale).