Oxycodone Teva 5mg Liber.prolongee Comp 60

Douleur sévère

Douleur sévère, qui ne peut être soulagée efficacement que par des analgésiques opioïdes.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous présentez l'un des effets indésirables suivants, arrêtez de prendre Oxycodone Teva et contactez immédiatement un médecin :

 difficultés respiratoires soudaines, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, éruption ou démangeaisons, en particulier au niveau de tout le corps – il s'agit de signes de réactions allergiques graves (fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

 respiration superficielle et plus lente, cet effet survient principalement si vous êtes âgés ou affaiblis, et est le risque principal en cas de prise d'une quantité trop élevée du médicament (effet indésirable peu fréquent, pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100).

 une chute de la tension artérielle – si cela se produit, vous pouvez présenter des étourdissements et un évanouissement (effet indésirable rare, pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000).

 réduction de la taille des pupilles des yeux (effet indésirable peu fréquent, pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100).

 crampes des muscles bronchiques (causant un essoufflement) et réduction de la capacité à tousser quand c'est nécessaire (effet indésirable fréquent, pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10).

Autres effets indésirables éventuels

Très fréquent (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10) :

 envie de dormir plus élevée que la normale – la survenue de cet effet est la plus probable au début de la prise des comprimés ou en cas d'augmentation de la dose, mais il doit disparaître après quelques jours.

 étourdissements, maux de tête

 constipation, nausées, vomissements

 démangeaisons.

Fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :

 diminution de l'appétit

 anxiété, confusion, dépression, nervosité, difficultés à dormir, pensées anormales

 tremblements involontaires, sensation de léthargie

 essoufflement, difficulté à respirer ou respiration sifflante (dyspnée)

Ne prenez jamais Oxycodone Teva

 si vous êtes allergique au chlorhydrate d'oxycodone ou à l'un des autres composants contenus dans médicament (mentionnés dans la rubrique 6)

 si vous avez des problèmes respiratoires graves (dépression respiratoire), avec de faibles quantités d'oxygène dans le sang (hypoxie) et/ou une quantité trop élevée de dioxyde de carbone dans le sang (hypercapnie)

 si vous souffrez d'une maladie chronique et grave des poumons s'accompagnant d'une obstruction des voies respiratoires (bronchopneumopathie chronique obstructive sévère, également appelée " BPCO "),

 si un cœur pulmonaire a été diagnostiqué chez vous (pathologie cardiaque résultant d'une maladie pulmonaire de longue durée)

 si vous souffrez d'un asthme bronchique sévère

 si vous avez une affection se caractérisant par un dysfonctionnement de la fonction intestinale (iléus paralytique)

 si vous présentez un syndrome avec une douleur abdominale aiguë et sévère appelé 'abdomen aigu', ou si vous souffrez d'un retard de la vidange de l'estomac.

Adulte et enfants > et = 12 ans

• Patients naïfs (n'ayant jamais reçu d'opioïdes):
• • Dose initiale: 10 mg, 2 fois par jour.
  • Certains patients peuvent tirer bénéfice d'une dose initiale de 5 mg pour réduire au minimum l'incidence des effets indésirables (voir 'Adaptation de la posologie').
• Patients déjà sous opioïdes:
• • Débuter éventuellement avec une posologie plus élevée, en tenant compte de leur expérience préalable du traitement par opioïdes.
• Ensuite: adaptation individuelle du dosage.
• En cas d'arrêt du traitement: réduire le dosage progressivement.

Adaptation de la dose

INSUFFISANCE RENALE

• Réduire la dose initiale de 50 %.

Cette adaptation posologique est également indiquée en cas:

• • d'insuffisance hépatique,
  • de faible poids corporel,
  • de métabolisme lent des médicaments.
• La titration de la dose doit s'effectuer en fonction de la situation clinique individuelle de chaque patient.

Mode d'administration

• 2 comprimés par jour, à 12 heures d'intervalle.
• Avec ou sans nourriture, avec une quantité suffisante de liquide.
• Avaler les comprimés entiers, ne pas mâcher.
• Utilisation des plaquettes munies d'une sécurité enfant:
• • Ne pas pousser directement le comprimé en dehors de l'alvéole.
  • Séparer une cellule de la plaquette du reste de la plaquette, en utilisant les perforations.
  • Détacher soigneusement le feuillet arrière de la cellule pour ouvrir l'alvéole.