Margotviatris 0,03mg/3mg Comp Pell 63

Contraception orale.

Ce que contient Margotexeltis 30

 Les substances actives sont l'éthinylestradiol et la drospirénone.

Chaque comprimé pelliculé contient 0,03 milligramme d'éthinylestradiol et 3 milligrammes de drospirénone.

 Les autres composants (excipients) sont : Lactose monohydraté, l'amidon de maïs, l'amidon prégélatinisé (mais), crospovidone de type A & B, povidone (E1201), polysorbate 80 (E433), stéarate de magnésium (E470b), alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, dioxyde de titane (E171), macrogol, talc (E553b), oxyde de fer jaune (E172).

Margotexeltis 30 peut influencer l'effet d'autres médicaments, p.ex.

 les médicaments contenant de la ciclosporine

 la lamotrigine, un antiépileptique (ceci pourrait entraîner une augmentation de la fréquence des crises)

 la théophylline (utilisée pour traiter les problèmes respiratoires)

 la tizanidine (utilisée pour traiter les douleurs musculaires et/ou les crampes musculaires)

Votre médecin pourrait surveiller vos taux sanguins de potassium si vous prenez certains médicaments pour traiter des problèmes cardiaques (des diurétiques, par exemple).

Examens de laboratoire

Si vous devez subir une analyse de sang, dites à votre médecin ou au personnel du laboratoire que vous prenez la pilule, car les contraceptifs hormonaux peuvent perturber les résultats de certains tests.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, en particulier si l'effet est sévère et persistant, ou si vous remarquez une modification de votre état de santé qui pourrait selon vous être due à Margotexeltis 30, informez-en votre médecin.

Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombo-embolie veineuse (TEV)) ou dans les artères (thrombo-embolie artérielle (TEA) chez toutes les femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux combinés. Pour plus de précisions sur les différents risques associés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique 2, " Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Margotexeltis 30 ".

Consultez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants d'angio-œdème : un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler ou de l'urticaire éventuellement avec des difficultés à respirer (voir également la rubrique " Avertissement et précautions ").

Si vous développez l'un des effets indésirables suivants, vous pourriez avoir besoin de soins médicaux d'urgence. Arrêtez de prendre Margotexeltis 30 et contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous tout de suite au service d'urgences de l'hôpital le plus proche.

Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

 hypersensibilité (accompagnée de signes tels que gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou difficulté à avaler, ou urticaire associée à une difficulté à respirer)

 caillots sanguins dans une veine ou une artère, par exemple :

o dans une jambe ou un pied (thrombose veineuse profonde, TVP)

o dans un poumon (embolie pulmonaire, EP)

o crise cardiaque

o accident vasculaire cérébral (AVC)

o mini-AVC ou symptômes temporaires de type AVC, connus sous le nom d'accident ischémique transitoire (AIT)

o caillots sanguins dans le foie, l'estomac/l'intestin, les reins ou un œil.

Le risque d'apparition d'un caillot sanguin peut être plus élevé si vous présentez certains autres facteurs qui augmentent ce risque (voir rubrique 2 pour plus d'informations sur les facteurs augmentant le risque de caillots sanguins et les symptômes d'un caillot sanguin).

Affections susceptibles d'apparaître ou de s'aggraver pendant une grossesse ou une utilisation antérieure de la pilule :

• lupus érythémateux disséminé (LED, maladie qui touche le système immunitaire)

• inflammation du côlon ou d'autres parties de l'intestin (accompagnée de signes tels que diarrhée sanglante, douleur à la défécation, douleur abdominale) (maladie de Crohn et rectocolite hémorragique)

• épilepsie

• myome utérin (tumeur non cancéreuse qui se développe à l'intérieur du tissu musculaire de l'utérus)

• maladie touchant l'hémoglobine (porphyrie)

• éruption bulleuse (herpes gestationis) survenant pendant une grossesse

Ne prenez jamais Margotexeltis 30

Vous ne devez pas utiliser Margotexeltis 30 si vous êtes dans l'une des situations listées ci-dessous. Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin. Votre médecin discutera avec vous d'autres méthodes de contraception qui seraient plus adaptées.

 si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot dans un vaisseau sanguin d'une jambe (thrombose veineuse profonde, TVP), d'un poumon (embolie pulmonaire, EP) ou d'autres organes

 si vous vous savez atteinte d'un trouble affectant la coagulation sanguine – par exemple, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, une mutation du facteur V de Leiden ou la présence d'anticorps anti-phospholipides

 si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (reportez- vous à la rubrique 2, " Caillots sanguins ")

 si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC)

 si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une maladie provoquant des douleurs intenses dans la poitrine et pouvant être le signe précurseur d'une crise cardiaque) ou un accident ischémique transitoire (AIT - symptômes temporaires d'AVC)

 si vous avez l'une des maladies suivantes pouvant augmenter le risque de caillot dans les artères :

 diabète sévère avec atteinte des vaisseaux sanguins

 pression artérielle très élevée

 taux très élevé de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides)

 maladie appelée hyperhomocystéinémie

 si vous avez (ou avez déjà eu) un type de migraine appelé " migraine avec aura "

 si vous avez (ou avez déjà eu) une maladie du foie et si votre fonction hépatique n'est pas normalisée

Posologie usuelle

• Les comprimés doivent être pris dans l'ordre indiqué sur la plaquette, chaque jour à peu près à la même heure
• Prendre un comprimé par jour pendant 21 jours
• Commencer la plaquette suivante après une période de 7 jours sans comprimés au cours de laquelle surviendra généralement une hémorragie de privation

En cas d'oubli de plus de 12h

• Prendre le comprimé oublié et continuer normalement
• Utiliser une méthode barrière pendant 7 jours
• Prendre le comprimé oublié et continuer normalement
• Aucune mesure supplémentaire nécessaire si les comprimés ont été pris correctement pendant les 7 jours précédents, sinon méthode barrière pendant 7 jours
• Prendre le comprimé oublié et finir la plaquette, puis entamer la plaquette suivante sans interruption
• Soit observer une pause de 7 jours à débuter le jour de l'oubli
• Aucune mesure supplémentaire nécessaire si les comprimés ont été pris correctement pendant les 7 jours précédents, sinon choisir la première option et utiliser une méthode barrière pendant 7 jours