Tramadol Retard EG 150 Mg Tabl 20 X 150 Mg

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Tramadol Retard EG si:  vous souffrez de troubles de la conscience (si vous vous sentez sur le point de vous évanouir)  vous êtes en état de choc (une sueur froide peut en être le signe)  vous souffrez d'une augmentation de pression à l'intérieur du cerveau (par exemple à la suite d'une lésion ou d'une maladie cérébrale)  vous souffrez d'une maladie des reins ou du foie  vous présentez des difficultés respiratoires  vous avez une tendance à l'épilepsie ou à l'apparition de convulsions, car le risque de crises peut augmenter. Chez des patients prenant le tramadol à la posologie recommandée, on a rapporté la survenue de crises d'épilepsie. Le risque peut s'accroître lorsqu'on utilise des doses de tramadol dépassant la posologie maximale quotidienne recommandée (400 mg).  vous souffrez de dépression et prenez des antidépresseurs, dans la mesure où certains d'entre eux peuvent interagir avec le tramadol (voir "Autres médicaments et Tramadol Retard EG"). Il existe un faible risque que vous présentiez un syndrome sérotoninergique susceptible de survenir après avoir pris du tramadol en association avec certains antidépresseurs ou du tramadol seul. Consultez immédiatement un médecin si vous avez des symptômes liés à ce syndrome sévère (voir rubrique 4 "Quels sont les effets indésirables éventuels?"). Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous ressentez l'un des symptômes suivants pendant le traitement par Tramadol Retard EG: Fatigue extrême, manque d'appétit, douleurs abdominales intenses, nausées, vomissements ou hypotension. Cela peut indiquer que vous avez une insuffisance surrénalienne (faible taux de cortisol). Si vous présentez ces symptômes, contactez votre médecin, qui décidera si vous devez prendre un supplément hormonal. Le tramadol est transformé dans le foie par une enzyme. Des variations au niveau de cette enzyme sont présentes chez certains patients, ce qui peut avoir des conséquences différentes selon les personnes. Chez certains, la douleur pourra ne pas être suffisamment soulagée, tandis que d'autres seront plus susceptibles de présenter des effets indésirables graves. Si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants, vous devez arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement un médecin: respiration lente ou superficielle, confusion, somnolence, rétrécissement des pupilles, nausées ou vomissements, constipation, perte d'appétit. Tolérance, dépendance et addiction Ce médicament contient du tramadol qui est un médicament opioïde. L'utilisation répétée d'analgésiques opioides peut entrainer une diminution de l'efficacité du médicament (vous vous y habituez, ce que l'on appelle la tolérance). L'utilisation répétée de Tramadol Retard EG peut également entraîner une dépendance, un abus et une addiction, qui peuvent aboutir à un surdosage potentiellement mortel. Plus la dose est élevée et la durée d'utilisation est prolongée, plus le risque de développer ces effets secondaires sera accru. La dépendance ou l'addiction peuvent vous donner l'impression de ne plus contrôler la quantité de médicaments que vous devez prendre ou la fréquence à laquelle vous devez les prendre. Le risque de développer une dépendance ou une addiction varie d'une personne à l'autre. Vous pouvez présenter un risque accru de développer une dépendance ou une addiction à Tramadol Retard EG si :

• Le tramadol, substance active de Tramadol Retard EG, est un antidouleur appartenant à la classe des opiacés qui agit sur le système nerveux central. Il soulage la douleur en agissant sur des nerfs précis du cerveau et de la moelle épinière.
• Tramadol Retard EG est utilisé pour traiter la douleur modérée à sévère.

Contra-indications:

Ne prenez jamais Tramadol Retard EG :

• si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate de tramadol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament.
• en cas d'intoxication aiguë par de l'alcool, des somnifères, des antidouleurs, d'autres médicaments psychotropes (médicaments influant sur l'humeur et les émotions)
• si vous prenez également des inhibiteurs de la monoamine oxydase (médicaments utilisées dans le traitement de la dépression) ou si vous en avez utilisé dans les 14 derniers jours précédant le traitement par Tramadol Retard EG (voir " Autres médicaments et Tramadol Retard EG "
• si vous souffrez d'une épilepsie insuffisamment maîtrisée par le traitement
• comme substitut dans un sevrage de drogues.

• La substance active est : chlorhydrate de tramadol.
  • 1 comprimé de Tramadol Retard EG 100 mg contient 100 mg de chlorhydrate de tramadol.
  • 1 comprimé de Tramadol Retard EG 150 mg contient 150 mg de chlorhydrate de tramadol.
  • 1 comprimé de Tramadol Retard EG 200 mg contient 200 mg de chlorhydrate de tramadol.
• Les autres composants sont : hydrogénophosphate de calcium dihydraté (E341), hydroxypropylcellulose (E463), silice colloïdale anhydre (E551) et stéarate de magnésium (E470b).

L'effet antalgique de Tramadol Retard EG peut être atténué et/ou raccourci si vous prenez également des médicaments à base de:

 Carbamazépine (médicament utilisé pour traiter l'épilepsie)

 Buprénorphine, nalbuphine ou pentazocine (médicaments antalgiques)

 Ondansétron (médicament utilisé pour stopper les nausées)

Votre médecin vous dira si vous devez prendre Tramadol Retard EG et à quelle dose.

Le risque d'effets indésirables est accru:

 si vous prenez des médicaments susceptibles de provoquer des convulsions, comme certains antidépresseurs ou antipsychotiques. Le risque de crises peut augmenter si vous prenez Tramadol Retard EG en même temps. Votre médecin vous dira si Tramadol Retard EG vous convient.

 si vous prenez la gabapentine ou la prégabaline pour traiter l'épilepsie ou les douleurs dues à des problèmes nerveux (douleur neuropathique).

 si vous prenez certains antidépresseurs. Tramadol Retard EG peut interagir avec ces médicaments et vous pouvez présenter un syndrome sérotoninergique (voir la rubrique 4 "Quels sont les effets indésirables éventuels?").

 si vous prenez des anticoagulants de type coumarinique (médicaments diluant le sang), tels que la warfarine en même temps que Tramadol Retard EG. L'effet de ces médicaments sur la coagulation du sang peut être modifié et un saignement peut se produire.

 si vous prenez des calmants, des somnifères, d'autres antidouleurs tels que morphine et codéine (aussi comme médicament contre la toux), et de l'alcool pendant que vous prenez Tramadol Retard EG. Vous pouvez vous sentir plus somnolent(e) ou avoir l'impression que vous allez vous évanouir. Si tel est le cas, informez votre médecin.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Habituellement, la fréquence des effets indésirables se classe comme suit: très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10), fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10), peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100), rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000), très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000), fréquence indéterminée (fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Vous devez immédiatement consulter un médecin si vous présentez des symptômes d'une réaction allergique telle que gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge, et/ou difficultés de déglutition ou urticaire accompagnées de troubles respiratoires.

Les effets indésirables les plus fréquents pendant le traitement par Tramadol Retard EG sont les nausées et les étourdissements, qui surviennent chez plus de 1 patient sur 10.

Affections cardiaques et vasculaires Peu fréquent: effets sur le cœur et la circulation sanguine (cœur qui bat très fort, battements cardiaques rapides, étourdissement ou collapsus). Ces effets indésirables peuvent en particulier se produire en position debout ou à l'occasion d'un effort physique. Rare: battements cardiaques lents, élévation de la tension artérielle

Trouble du métabolisme et de la nutrition Fréquence indéterminée: diminution du taux de sucre dans le sang

Affections du système nerveux Très fréquent: étourdissements Fréquent: céphalées, somnolence Rare: modifications de l'appétit, sensations anormales (p. ex. démangeaisons, picotements, engourdissement), tremblements, respiration lente, crises d'épilepsie, secousses musculaires, incoordination des mouvements, perte de conscience transitoire (syncope)

Si les doses recommandées sont dépassées ou si d'autres médicaments qui dépriment le fonctionnement cérébral sont pris en même temps, la respiration peut ralentir.

Des crises d'épilepsie sont survenues, principalement sous des doses élevées de tramadol ou quand le tramadol avait été pris en même temps que d'autres médicaments pouvant induire des convulsions.

Fréquence indéterminée: troubles de la parole. Syndrome sérotoninergique, qui peut se manifester par des modifications de l'état mental (par exemple, une agitation, des hallucinations, un coma), et d'autres effets, tels que de la fièvre, une augmentation de la fréquence cardiaque, une tension artérielle instable, des contractions musculaires involontaires, une rigidité musculaire, un manque de coordination et/ou des symptômes gastro-intestinaux (par exemple des nausées, des vomissements, une diarrhée) (voir rubrique 2 "Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tramadol Retard EG ?").

Affections psychiatriques Rare: hallucinations, confusion, troubles du sommeil, délire, anxiété et cauchemars

Des problèmes psychologiques peuvent apparaître après un traitement par Tramadol Retard EG. Leur intensité et leur nature peuvent varier (en fonction de la personnalité du patient et de la durée de la thérapie). Ces phénomènes peuvent se traduire par une modification de l'humeur (le plus souvent une euphorie, occasionnellement une irritation), des changements d'activité (ralentissement ou, parfois, augmentation de l'activité) et diminution de la conscience ou de la capacité à prendre des décisions, ce qui peut entraîner des erreurs de jugement.

Une dépendance peut se produire.

Affections oculaires Rare: vue brouillée, rétrécissement des pupilles (miosis)

Affections respiratoires Rare: essoufflement (dyspnée) Une aggravation d'asthme a été signalée, mais la responsabilité du tramadol n'a pas été établie. Fréquence indéterminée: hoquet

Affections gastro-intestinales Très fréquent: nausées Fréquent: vomissements, constipation, bouche sèche Peu fréquent: efforts pour vomir (haut-le-cœur), dérangement d'estomac (p. ex. sensation de pression dans l'estomac, ballonnement), diarrhée

Affections de la peau Fréquent: transpiration Peu fréquent: réactions cutanées (p. ex. démangeaisons, éruption cutanée)

Affections musculaires Rare: faiblesse musculaire

Affections hépatobiliaires Très rare: augmentation de la concentration des enzymes hépatiques

Affections urinaires Rare: difficultés à uriner ou douleur quand vous urinez, uriner moins que la normale

Troubles généraux Fréquent: fatigue Rare: des réactions allergiques (p. ex. difficultés à respirer, sifflements respiratoires, gonflement de la peau) et un choc (insuffisance circulatoire soudaine) surviennent dans de très rares cas.

Si le traitement est arrêté de façon abrupte, des signes de sevrage peuvent apparaître (voir " Si vous arrêtez de prendre Tramadol Retard EG ").

Ne prenez jamais Tramadol Retard EG:

 Si vous êtes allergique au chlorhydrate de tramadol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 En cas d'intoxication aiguë par de l'alcool, des somnifères, des antidouleurs, d'autres médicaments psychotropes (médicaments influant sur l'humeur et les émotions).

 Si vous prenez également des inhibiteurs de la monoamine oxydase (médicaments utilisées dans le traitement de la dépression) ou si vous en avez utilisé dans les 14 derniers jours précédant le traitement par Tramadol Retard EG (voir " Autres médicaments et Tramadol Retard EG ").

 Si vous souffrez d'une épilepsie insuffisamment maîtrisée par le traitement.

 Comme substitut dans un sevrage de drogues.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse On ne dispose que de très peu d'informations sur la sécurité du tramadol dans la grossesse humaine. Dès lors, n'utilisez pas Tramadol Retard EG si vous êtes enceinte. L'utilisation chronique au cours de la grossesse peut provoquer des symptômes de sevrage chez les nouveau�nés. Allaitement Le tramadol est excrété dans le lait maternel. Pour cette raison, vous ne devez pas prendre de Tramadol Retard EG plus d'une fois au cours de la période d'allaitement ou, si vous prenez du Tramadol Retard EG plus d'une fois, vous devez interrompre l'allaitement.

Adultes et enfants à partir de 12 ans

• Dose initiale: 50-100 mg, 2 x par jour, matin et soir
• Min. 8 h entre 2 prises
• Dose max.: 200 mg, 2 x par jour

Mode d'administration

• Avaler le comprimé en entier, avec une quantité suffisante de liquide
• Pendant ou en dehors des repas