Tramadol Paracetamol 37,5mg/325mg Teva Comp Pel120

Douleur

Traitement symptomatique de la douleur modérée à sévère.

Ne prenez pas Tramadol/Paracetamol Teva en même temps que des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) (voir rubrique " Ne prenez jamais Tramadol/Paracetamol Teva ").

La prise de Tramadol/Paracetamol Teva est déconseillée avec les médicaments suivants :

 carbamazépine (un médicament fréquemment utilisé pour traiter l'épilepsie ou certains types de douleur tels que les crises de douleur intense du visage, appelées " névralgie du trijumeau ").

 buprénorphine, nalbuphine ou pentazocine (antidouleurs de type opioïde). L'effet antalgique peut diminuer.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez :

 de la flucloxacilline (antibiotique), en raison d'un risque grave d'anomalie sanguine et plasmatique (appelée acidose métabolique) qui doit faire l'objet d'un traitement urgent (voir rubrique 2).

Le risque d'effets indésirables peut augmenter, si vous prenez également:

 des triptans (traitement de la migraine) ou des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine " ISRS " (traitement de la dépression). Si vous souffrez de confusion, agitation, fièvre, transpiration, mouvements incoordonnés des membres ou des yeux, contractions musculaires incontrôlées ou de diarrhée, vous devez contacter votre médecin.

 d'autres antalgiques tels que la morphine ou la codéine (également comme antitussif), le baclophène (relaxant musculaire), des médicaments diminuant la pression artérielle ou des antiallergiques. Vous risquez de vous sentir somnolent ou de vous sentir faible. Si cela se produit, contactez votre médecin.

 L'utilisation concomitante de Tramadol/Paracetamol Teva et les médicaments sédatifs tels que les benzodiazépines ou médicaments associés augmente le risque de somnolence, de difficultés respiratoires (dépression respiratoire), de coma, et peut être potentiellement fatale. Pour cette raison, l'utilisation concomitante ne doit être envisagée que lorsque d'autres traitements ne sont pas possibles. Néanmoins, si votre médecin prescrit simultanément Tramadol/Paracetamol Teva avec des médicaments sédatifs, la dose et la durée du traitement concomitant devront être limitées par votre médecin. Veuillez indiquer à votre médecin tous les médicaments sédatifs que vous prenez et suivre scrupuleusement les recommandations de votre médecin concernant la dose à prendre. Il pourrait également s'avérer utile d'informer vos amis ou vos proches concernant les signes et symptômes mentionnés ci-dessus. Contactez votre médecin si vous présentez ces symptômes.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants, arrêtez le traitement et consultez immédiatement un médecin. Ne reprenez plus le médicament.

Rare (survenant chez 1 utilisateur sur 1 000):

 une éruption cutanée qui indique la survenue d'une réaction allergique et peut s'accompagner d'un gonflement soudain du visage et du cou, de difficultés respiratoires ou d'une chute de la tension artérielle et d'un évanouissement.

Les autres effets indésirables rapportés incluent :

Très fréquent (survenant chez plus de 1 utilisateur sur 10):

 nausées.

 sensation de vertige, somnolence.

Fréquent (survenant chez 1 utilisateur sur 10):

 vomissements, problèmes de digestion (constipation, flatulence, diarrhée), douleur à l'estomac, bouche sèche.

 démangeaisons, sueurs (hyperhidrose).

 maux de tête, tremblements.

 état confusionnel, troubles du sommeil, modification de l'humeur (anxiété, nervosité, sensation d'euphorie).

Peu fréquent (survenant chez 1 utilisateur sur 100):

 augmentation du pouls ou de la tension artérielle, troubles du rythme cardiaque.

 picotements, engourdissements, sensations de fourmillement au niveau des membres, bourdonnements d'oreille, contractions musculaires involontaires.

 dépression, cauchemars, hallucinations (entendre, voir ou sentir des choses qui n'existent pas en réalité), amnésie.

 gêne respiratoire.

 difficultés à avaler, sang dans les selles.

 réactions cutanées (éruptions, urticaire par exemple).

 augmentation des enzymes du foie.

 présence d'albumine dans l'urine, difficulté ou douleur lorsque vous urinez.

 frissons, bouffées de chaleur, douleurs dans la poitrine.

Rare (survenant chez 1 utilisateur sur 1 000):

 convulsions, difficulté à coordonner les mouvements.

 perte de conscience transitoire (syncope).

 dépendance médicamenteuse.

 délire.

 vision floue.

Ne prenez jamais Tramadol/Paracetamol Teva

 si vous êtes allergique au tramadol, au paracétamol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 en cas d'intoxication aiguë par l'alcool, des pilules pour dormir, des antidouleurs ou d'autres médicaments psychotropes (médicaments agissant sur l'humeur et les émotions).

 si vous prenez également des IMAO (un type de médicaments utilisés pour le traitement de la dépression ou de la maladie de Parkinson) ou si vous en avez pris au cours des 14 jours précédant le traitement par Tramadol/Paracetamol Teva.

 si vous souffrez d'une maladie grave du foie.

 si vous avez une épilepsie qui n'est pas suffisamment maîtrisée par votre traitement actuel.

Adultes et adolescents > 12 ans

• Dose initiale recommandée: 2 comprimés.
• Dose maximale: 8 comprimés par jour (= 300 mg de tramadol et 2600 mg de paracétamol/jour).
• Intervalle minimum entre 2 prises: 6 heures.

Adaptation de la dose

INSUFFISANCE RENALE

• Insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine entre 10 et 30 ml/min): augmenter l'intervalle entre les prises à 12 heures (en raison de l'élimination retardée du tramadol).
• Une administration post-dialyse visant à maintenir l'analgésie n'est généralement pas nécessaire (élimination très lente du tramadol par l'hémodialyse ou l'hémofiltration).

Une adaptation de la dose (allongement de l'intervalle entre les prises) est également indiquée chez les patients de plus de 75 ans et en cas d'insuffisance hépatique.

Mode d'administration

• Avaler les comprimés en entier, avec une quantité suffisante de liquide.
• Pendant ou en dehors des repas.
• Ne pas casser ni mâcher les comprimés.