Tramadol 50 Sandoz Caps 30 X 50mg

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Tramadol Sandoz. - Si vous pensez que vous êtes dépendant(e) d'autres antidouleurs (opiacés) ; - Si vous souffrez de troubles de conscience (si vous avez l'impression que vous allez vous évanouir) ; - Si vous êtes en état de choc (cela peut se manifester par des sueurs froides) ; - Si vous souffrez d'hypertension intracrânienne (possible après une blessure à la tête ou en cas de maladie cérébrale) ; - Si vous présentez des difficultés respiratoires ; - Si vous êtes susceptible de souffrir d'épilepsie ou de convulsions, car le risque de convulsions peut augmenter ; - Si vous souffrez d'une maladie du foie ou des reins. - Si vous souffrez de dépression et prenez des antidépresseurs, dans la mesure où certains d'entre eux peuvent interagir avec le tramadol (voir " Autres médicaments et Tramadol Sandoz "). Il existe un faible risque que vous présentiez un syndrome sérotoninergique susceptible de survenir après avoir pris du tramadol en association avec certains antidépresseurs ou du tramadol seul. Consultez immédiatement un médecin si vous avez des symptômes liés à ce syndrome sévère (voir rubrique 4 " Quels sont les effets indésirables éventuels ? "). Dans ces cas, adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser le médicament. Troubles respiratoires liés au sommeil Tramadol Sandoz contient une substance active appartenant au groupe des opioïdes. Tramadol Sandoz peut provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil, tels que l'apnée centrale du sommeil (respiration superficielle/pause respiratoire pendant le sommeil) et l'hypoxémie liée au sommeil (faible taux d'oxygène dans le sang). Les symptômes peuvent inclure des pauses respiratoires pendant le sommeil, un réveil nocturne dû à un essoufflement, des difficultés à maintenir le sommeil ou une somnolence excessive pendant la journée. Si vous ou une autre personne observez ces symptômes, contactez votre médecin. Une réduction de dose peut être envisagée par votre médecin. On a rapporté des crises d'épilepsie chez des patients prenant du tramadol aux doses recommandées. Le risque peut être accru si les doses de tramadol dépassent la limite supérieure de la dose quotidienne recommandée (400 mg). Tolérance, dépendance et addiction Ce médicament contient du tramadol qui est un médicament opioïde. L'utilisation répétée d'analgésiques opioïdes peut entrainer une diminution de l'efficacité du médicament (vous vous y habituez, ce que l'on appelle la tolérance). L'utilisation répétée de Tramadol Sandoz peut également entraîner une dépendance, un abus et une addiction, qui peuvent aboutir à un surdosage potentiellement mortel. Plus la dose est élevée et la durée d'utilisation est prolongée, plus le risque de développer ces effets secondaires sera accru. La dépendance ou l'addiction peuvent vous donner l'impression de ne plus contrôler la quantité de médicaments que vous devez prendre ou la fréquence à laquelle vous devez les prendre. Le risque de développer une dépendance ou une addiction varie d'une personne à l'autre. Vous pouvez présenter un risque accru de développer une dépendance ou une addiction à Tramadol Sandoz si : - Vous ou un membre de votre famille avez déjà développé un abus ou une dépendance à l'alcool, à des médicaments sur ordonnance ou à des substances illicites (" addiction "). - Vous fumez. - Vous avez déjà présenté des troubles de l'humeur (dépression, anxiété ou trouble de la personnalité) ou avez été traité(e) par un psychiatre pour d'autres troubles de la santé mentale. Si vous remarquez l'un des signes suivants alors que vous prenez Tramadol Sandoz, celui-ci pourrait indiquer que vous avez développé une dépendance ou addiction : - Vous avez besoin de prendre le médicament pendant une durée supérieure à celle recommandée par votre médecin - Vous avez besoin de prendre une dose supérieure à la dose recommandée - Vous utilisez le médicament pour des raisons autres que celles pour lesquelles il vous a été prescrit à l'origine, par exemple, " pour rester calme " ou " pour vous aider à dormir " - Vous avez fait des tentatives répétées et infructueuses d'arrêter ou de contrôler l'utilisation du médicament - Vous ne vous sentez pas bien lorsque vous arrêtez de prendre le médicament, et vous vous sentez mieux une fois que vous le prenez à nouveau (" effets de sevrage ") Si vous remarquez l'un de ces signes, parlez-en à votre médecin pour discuter de la démarche à suivre pour vous au sujet du traitement, y compris le moment où il est approprié d'arrêter et la façon d'arrêter en toute sécurité (voir rubrique 3, Si vous arrêtez de prendre Tramadol Sandoz). Le tramadol est transformé dans le foie par une enzyme. Des variations au niveau de cette enzyme sont présentes chez certains patients, ce qui peut avoir des conséquences différentes selon les personnes. Chez certains, la douleur pourra ne pas être suffisamment soulagée, tandis que d'autres seront plus susceptibles de présenter des effets indésirables graves. Si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants, vous devez arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement un médecin : respiration lente ou superficielle, confusion, somnolence, rétrécissement des pupilles, nausées ou vomissements, constipation, perte d'appétit. Fatigue extrême, manque d'appétit, douleurs abdominales intenses, nausées, vomissements ou hypotension. Cela peut indiquer que vous avez une insuffisance surrénalienne (faible taux de cortisol). Si vous présentez ces symptômes, contactez votre médecin, qui décidera si vous devez prendre un supplément hormonal. Enfants et adolescents Utilisation chez les enfants présentant des problèmes respiratoires Le tramadol n'est pas recommandé chez les enfants présentant des problèmes respiratoires car les symptômes de toxicité du tramadol peuvent être plus graves chez ces enfants.

Douleurs Modérées à sévères.

Ce que contient Tramadol Sandoz

• La substance active est le chlorhydrate de tramadol.

• Les autres composants sont : Hydrogénophosphate de calcium dihydraté – Carboxyméthylamyl A sodique – Stéarate de magnésium – Dioxyde de titane (E171) – Oxyde de fer jaune (E172) – Gélatine – Indigotine/carmin d'indigo QSP une gélule.

Autres médicaments et Tramadol Sandoz Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Tramadol Sandoz ne peut être utilisé en même temps que des IMAO (certains médicaments pour le traitement de la dépression). L'effet antalgique de Tramadol Sandoz peut être réduit et sa durée d'action peut être raccourcie, si vous prenez des médicaments contenant les molécules suivantes : - carbamazépine (pour les crises d'épilepsie) - ondansétron (prévient les nausées) Votre médecin vous dira si vous devez prendre Tramadol Sandoz et à quelle posologie. Le risque d'effets indésirables augmente :  Si vous prenez des calmants, des somnifères, d'autres antidouleurs tels que la morphine et la codéine (également utilisée contre la toux), et si vous consommez de l'alcool durant l'utilisation de Tramadol Sandoz. Vous pouvez vous sentir somnolent(e) ou avoir l'impression que vous allez vous évanouir. Si c'est le cas, dites-le à votre médecin.  L'utilisation concomitante de Tramadol Sandoz et de médicaments sédatifs tels que les benzodiazépines et médicaments apparentés augmente le risque de somnolence, de difficultés respiratoires (dépression respiratoire), de coma et peut mettre en jeu le pronostic vital. Compte-tenu de ces risques, l'utilisation concomitante ne doit être envisagée qu'en l'absence d'autre option de traitement. Toutefois, si votre médecin vous prescrit Tramadol Sandoz en association avec un médicament sédatif, il devra limiter la dose et la durée du traitement concomitant. Veuillez informer votre médecin de tous médicaments sédatifs que vous prenez et respectez les doses prescrites par votre médecin. Il peut être utile de demander à vos amis ou parents de faire attention aux signes et symptômes décrits ci-dessus. Contactez votre médecin si vous présentez ce type de symptômes.  Si vous prenez des médicaments qui peuvent provoquer des convulsions (crises d'épilepsie), comme certains antidépresseurs ou antipsychotiques. Le risque d'une crise d'épilepsie peut augmenter si vous utilisez Tramadol Sandoz simultanément. Votre médecin vous dira si Tramadol Sandoz est approprié pour vous.  Si vous prenez certains antidépresseurs, Tramadol Sandoz peut interagir avec ces médicaments et vous pouvez présenter un syndrome sérotoninergique (voir la rubrique 4 " Quels sont les effets indésirables éventuels ? ")  Si vous prenez des anticoagulants coumariniques (médicaments pour fluidifier le sang), p.ex. de la warfarine, en même temps que Tramadol Sandoz. L'effet de ces médicaments sur la coagulation peut être influencé et des saignements peuvent se produire.  Si vous prenez la gabapentine ou la prégabaline pour traiter l'épilepsie ou les douleurs dues à des problèmes nerveux (douleur neuropathique).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Consultez immédiatement un médecin si vous présentez des symptômes de réaction allergique tels que gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des problèmes pour avaler ou de l'urticaire, associés à des difficultés respiratoires.

Très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10)

 Vertiges.

 Nausées.

Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

 Maux de tête, somnolence.

 Constipation, bouche sèche, vomissements.

 Transpiration.

 Fatigue.

Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

 Effets sur le cœur et les vaisseaux (palpitations, rythme cardiaque rapide, sensation d'évanouissement ou collapsus)1.

 Envies de vomir (haut-le cœur), problèmes gastriques (p.ex. sensation de pesanteur gastrique, ballonnement), diarrhée.

 Réactions cutanées (p.ex. démangeaisons, éruption cutanée).

1 Ces effets indésirables peuvent surtout survenir en position debout ou à l'effort.

Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)

 Rythme cardiaque lent (bradycardie), élévation de la tension artérielle.

 Modifications de l'appétit

 sensations anormales (p.ex. démangeaisons, picotements, insensibilité), tremblements, respiration lente, crises d'épilepsie, contractions musculaires, mouvements incoordonnés, perte temporaire de conscience (syncope), troubles du langage. Si les doses recommandées sont dépassées ou en cas de prise concomitante d'autres médicaments qui répriment la fonction cérébrale, la respiration peut être ralentie.

 Les crises d'épilepsie sont principalement survenues avec des doses élevées de tramadol ou en cas de prise concomitante de tramadol et de médicaments susceptibles de provoquer des crises d'épilepsie.

 Hallucinations, confusion, troubles du sommeil, anxiété et cauchemars.

 Des symptômes psychologiques peuvent survenir après un traitement par Tramadol Sandoz. Leur nature et leur intensité peuvent varier (en fonction de la personnalité du patient et de la durée du traitement). Ces symptômes peuvent se manifester par des sautes d'humeur (le plus souvent une humeur enjouée, de temps en temps irritabilité), des modifications de l'activité (le plus souvent inhibition, de temps en temps augmentation) et une modification des perceptions cognitives et sensorielles (p.ex. comportement décisionnel, troubles de la perception), symptômes de dépendance et de sevrage.

Ne prenez jamais Tramadol Sandoz

• Si vous êtes allergique à l'un des composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• En cas d'intoxication aiguë par l'alcool, les somnifères, les antalgiques ou autres médicaments qui agissent sur l'humeur et les émotions (médicaments psychotropes) ;

• Si vous prenez simultanément certains médicaments utilisés pour le traitement de la dépression (des inhibiteurs de la MAO) ou si vous en avez pris au cours des 14 jours avant le traitement par Tramadol Sandoz (voir " Autres médicaments et Tramadol Sandoz ") ;

• Si vous souffrez d'épilepsie qui n'est pas suffisamment contrôlée par des médicaments ;

• Comme produit de substitution pendant un sevrage de drogues.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse : Comme pour tous les médicaments l'utilisation de Tramadol Sandoz 50 mg gélules n'est pas recommandée pendant la grossesse. L'administration de tramadol pendant l'accouchement est contre�indiquée en raison du risque élevé de dépression respiratoire chez le nouveau-né. On dispose de très peu d'informations au sujet de la sécurité du tramadol pendant la grossesse dans l'espèce humaine. Pour cette raison, vous ne pouvez pas utiliser Tramadol Sandoz si vous êtes enceinte. L'utilisation chronique pendant la grossesse peut entraîner des symptômes de sevrage chez les nouveau-nés. Allaitement : Le tramadol est excrété dans le lait maternel. Pour cette raison, vous ne devez pas prendre de Tramadol Sandoz plus d'une fois au cours de la période d'allaitement ou, si vous prenez du Tramadol Sandoz plus d'une fois, vous devez interrompre l'allaitement. Fertilité : Sur base des études menées sur l'homme, il a été suggéré que le tramadol n'influence pas la fertilité chez la femme ou l'homme.

Adultes et enfants > 14 ans

• 1 à 2 gélule(s), 3 à 4 x par jour
• Dose max.: 400 mg par jour

Mode d'administration

• Avaler les gélules en entier avec un peu d'eau
• Avec ou sans nourriture