Rescuvolin Comp 50x15mg

• Prévention et correction des effets toxiques induits par les antagonistes de l'acide folique, tels que le méthotrexate lors du traitement des leucémies et des tumeurs malignes
• Traitement du carcinome colorecta
  • comme adjuvant, en association avec le 5- fluorouracil
  • carcinome colorectal métastasé, en association avec le 5- fluorouracil, avec ou sans ajoute d'irinotécan ou d'oxaliplatine, ou en association avec des capsules d'UFT (tégafur et uracil)

Autres médicaments et Rescuvolin comprimés Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Avertissez votre médecin si vous êtes traité(e) par l'un des médicaments suivants :  antagonistes de l'acide folique (p. ex. cotrimoxazole, pyriméthamine) ; Rescuvolin contrecarre leur effet.  5-fluorouracil ; Rescuvolin augmente tant l'efficacité que la toxicité du 5-fluorouracil en cas d'administration simultanée.  phénytoïne, phénobarbital, succinimides et primidone ; l'administration de doses importantes de Rescuvolin peut réduire leur action antiépileptique, ce qui pourrait augmenter la fréquence des crises d'épilepsie. Votre médecin pourrait vérifier les niveaux sanguins de ces médicaments et changer la dose afin d'éviter une augmentation de convulsions.  irinotécan ; l'association avec Rescuvolin peut causer une neutropénie (manque de globules blancs, ce qui induit une diminution de la résistance aux maladies) dont la fréquence et la gravité sont plus elevées.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

ARRÊTEZ de prendre Rescuvolin comprimés et contactez IMMÉDIATEMENT votre médecin ou l'hôpital le plus proche si vous présentez une réaction allergique (éruption cutanée ou urticaire, gonflement des lèvres, du visage ou du cou, causant des difficultés respiratoires importantes). Il s'agit d'un effet indésirable rare mais très grave. Vous pouvez nécessiter des soins médicaux urgents ou une hospitalisation.

Effets indésirables décrits pour les deux indications thérapeutiques :

Peu fréquents : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100  Fièvre.

Rares : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000  Insomnie, excitation et dépression en cas de doses élevées  Risque plus élevé de crises chez les patients épileptiques  Troubles gastro-intestinaux en cas de doses élevées.

Très rares : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000  Réactions allergiques, y compris réactions allergiques généralisées et urticaire.

Effets indésirables décrits en cas de cancer de l'intestin Rescuvolin augmente le risque d'effets indésirables du 5-fluorouracile administré simultanément.

Très fréquents : pouvant affecter plus d'1 personne sur 10  Insuffisance la moelle osseuse (une forme d'anémie) avec des cas fatales.  Inflammation des muqueuses, y compris au niveau de la bouche. Des cas fatals ont été rapportés.

Fréquents : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10  Atteinte de la peau de paume des mains et/ou de la plante des pieds.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :  Excès d'ammonium dans le sang.

Administration mensuelle

Très fréquents : pouvant affecter plus d'1 personne sur 10  Vomissements et nausées, diarrhée, inflammation de la muqueuse gastro-intestinale.

Administration hebdomadaire

Très fréquents : pouvant affecter plus d'1 personne sur 10  Diarrhée sévère s'accompagnant d'une perte d'eau (déshydratation), ce qui peut mener à une hospitalisation et même au décès.

Ne prenez jamais Rescuvolin comprimés :  si vous êtes allergique au folinate de calcium ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  en même temps que des antagonistes de l'acide folique (p. ex. cotrimoxazole (un antibiotique) ou pyriméthamine (pour traiter des infections spécifiques telles que la toxoplasmose))  si vous souffrez d'une anémie secondaire à un manque de vitamine B12 (anémie pernicieuse ou certaines anémies mégaloblastiques).

Surdosage par antagonistes de l'acide folique

• 150 mg, répartis en différentes prises sur 12 - 24 h (per os, IM ou IV)
• Ensuite 15 mg oral ou 12 - 25 mg IM toutes les 6 h durant 48 h

Lors d'un traitement au méthotrexate

• 6 - 15 mg/m2 toutes les 6 h durant 48 - 72 h (per os, IM ou IV)
• Débuter cette thérapie de secours 12 - 24 h après le début de la perfusion de méthotrexate
• 15 mg oral toutes les 6 h durant 60 h. OU 15 mg /m2 IM toutes les 6 h durant 36 h

Cancer colorectal avancé

• 90 mg /jour (per os), en association avec les capsules UFT, toutes les 8 h
• Durant 28 jours, ensuite pause de 7 jours
• Min. 1 h avant ou après le repas