Paracetamol Codeine Teva 500mg/30mg Comp Pell 90

L'utilisation concomitante de Paracetamol/Codeine Teva et les médicaments sédatifs tels que les benzodiazépines ou médicaments associés augmente le risque de somnolence, de difficultés respiratoires (dépression respiratoire), de coma, et peut être potentiellement fatale. Pour cette raison, l'utilisation concomitante ne doit être envisagée que lorsque d'autres traitements ne sont pas possibles. Néanmoins, si votre médecin prescrit simultanément Paracetamol/Codeine Teva avec des médicaments sédatifs, la dose et la durée du traitement concomitant devront être limitées par votre médecin. Veuillez indiquer à votre médecin tous les médicaments sédatifs que vous prenez et suivre scrupuleusement les recommandations de votre médecin concernant la dose à prendre. Il pourrait également s'avérer utile d'informer vos amis ou vos proches concernant les signes et symptômes mentionnés ci-dessus. Contactez votre médecin si vous présentez ces symptômes. Pendant la prise de Paracetamol/Codeine Teva, vous ne devez prendre aucun autre médicament contenant du paracétamol. Il s'agit notamment des antidouleurs et de médicaments contre la toux et le rhume. Cela concerne également une large gamme d'autres médicaments prescrits par votre médecin ou librement disponibles en pharmacie.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables importants dont vous devez être informé(e)

• La prise trop fréquente ou trop longue d'un antidouleur pour traiter des maux de tête peut provoquer leur aggravation.

• La prise régulière de codéine pendant une longue durée peut causer une addiction, qui pourrait provoquer une agitation et une irritabilité lorsque vous arrêtez la prise des comprimés.

Arrêtez la prise de Paracetamol/Codeine Teva et consultez immédiatement un médecin ou rendez-vous à l'hôpital :

• Si vous avez des difficultés respiratoires ou si vous avez des étourdissements

• Si vous présentez un gonflement des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres ou de la gorge, pouvant causer des difficultés à avaler ou à respirer. Vous pourriez également présenter une éruption cutanée se caractérisant par des boursouflures et des démangeaisons (urticaire). Ces signes peuvent indiquer que vous présentez une réaction allergique à Paracetamol/Codeine Teva.

• Si vous présentez des réactions graves au niveau la peau. De très rares cas ont été signalés.

Consultez immédiatement votre médecin si vous présentez l'effet indésirable grave suivant :

• Douleur sévère à l'estomac, pouvant irradier dans le dos. Il pourrait s'agir d'un signe d'une inflammation du pancréas (pancréatite), qui est un effet indésirable très rare.

Autres effets indésirables :

Fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 :

Somnolence, maux de tête, transpiration anormale, nausées, vomissements, constipation, fatigue.

Peu fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100 :

Étourdissements, problèmes au niveau de la vision, sécheresse de la bouche.

Rare : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000 :

Tendance à avoir des infections ou des saignements plus facilement que d'habitude. Ces symptômes pourraient être causés par un problème au niveau du sang (p. ex. agranulocytose, neutropénie, pancytopénie, anémie ou thrombocytopénie). Difficultés à dormir, essoufflement, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (symptômes d'une atteinte du foie), éruption cutanée.

Très rare : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000 :

On a constaté qu'une atteinte des reins survient très rarement chez des patients recevant un traitement à long terme par Paracetamol/Codeine Teva.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Une affection grave qui peut rendre le sang plus acide (appelée acidose métabolique), chez les patients atteints d'une maladie grave et utilisant du paracétamol (voir rubrique 2).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES Madou - Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail : adr@afmps.be.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Paracetamol/Codeine Teva :

• si vous êtes allergique à la codéine, au paracétamol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Les signes d'une réaction allergique sont notamment une éruption cutanée et des problèmes respiratoires. Un gonflement des jambes, des bras, du visage, de la gorge ou de la langue peut également survenir.

• si vous avez des crises d'asthme sévère ou des problèmes respiratoires graves

• si vous avez récemment eu une lésion de la tête

• si vous avez des problème graves au niveau du foie

• si votre médecin vous a déjà dit que vous avez une augmentation de la pression dans la tête. Les signes de cette affection sont notamment : maux de tête, vomissements et vision trouble.

• si vous avez récemment subi une opération du foie, de la vésicule biliaire ou des voies biliaires

• si vous prenez un médicament pour traiter la dépression appelé " IMAO " (inhibiteur de la monoamine oxydase) ou si vous en avez pris au cours des 2 dernières semaines. Les IMAO sont des médicaments tels que le moclobémide, la phénelzine ou la tranylcypromine (voir rubrique " Autres médicaments et Paracetamol/Codeine Teva ").

• si vous souffrez d'alcoolisme aigu

• si vous allaitez

• si vous savez que vous métabolisez très rapidement la codéine en morphine.

Ne prenez pas Paracetamol/Codeine Teva pendant une durée plus longue que celle indiquée par votre médecin.

N'utilisez pas ce médicament pour soulager la douleur chez les enfants et les adolescents (âgés de 0 à 18 ans) après un enlèvement des amygdales ou des végétations pour un syndrome d'apnées obstructives du sommeil.