Nevrine Codeine 30mg Comp 20

Ne prenez jamais NEVRINE CODEINE
- Si vous êtes allergique à l'un descomposants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Pour soulager la douleur chez l'enfant et l'adolescent jusqu'à18 ans après ablation des amygdales ou des végétations dans le cadre d'un syndrome d'apnée obstructive du sommeil.
- Si vous savez que vous êtes un métaboliseur ultra-rapide de la codéine en morphine.
- Si vous allaitez.
- Si vous avez une insuffisance respiratoire grave.
- Si vous souffrez d'asthme aigu.

Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser NEVRINE CODEINE.

• Si vous consommez régulièrement des barbituriques ou si vous prenez des médicaments contre l'épilepsie, l'utilisation de NEVRINE CODEINE peut augmenter les risques de toxicité hépatique.
• Si vous prenez régulièrement NEVRINE CODEINE et pendant une longue période, vous augmentez le risque de lésions rénales. La présence de caféine et de codéine peut favoriser un usage chronique.
• Chez les patients plus âgés, les fonctions hépatiques et rénales doivent être testées afin de détecter à temps une possible insuffisance hépatique ou rénale.
• Chez les patients souffrant de troubles respiratoires, il convient de tenir compte d'une possible aggravation de ces symptômes.
• La dose recommandée de NEVRINE CODEINE ne peut en aucun cas être dépassée et la durée de traitement ne peut être prolongée. Aucun autre médicament contenant du paracétamol ne peut être pris simultanément.
• Ne prenez jamais en une seule fois une dose de paracétamol équivalant à plusieurs fois la dose journalière, car cela pourrait endommager très gravement le foie (voir section 3. "Si vous avez pris plus de NEVRINE CODEINE que vous n'auriez dû ").
• La prudence est recommandée en cas de maladie, qui peut augmenter le risque de dommages au foie: une maladie du foie (dont le syndrome de Gilbert ou une hépatite aiguë), une maladie des reins, l'alcoolisme chronique et chez les adultes très maigres (<50 kg). Dans ces cas-là, la dose maximale journalière doit être adaptée (voir section 3).
• Le risque de lésion hépatique peut être augmenté chez les patients prenant des médicaments qui influencent la fonction hépatique. Le risque de lésion hépatique peut également être augmenté par la déshydratation et la malnutrition chronique. La dose journalière recommandée ne doit en aucun cas être dépassée chez ces patients.
• La codéine est transformée en morphine dans le foie par une enzyme. La morphine est la substance qui soulage la douleur. Certaines personnes ont un taux d'enzyme variable et cela peut les affecter de différentes manières. Pour certaines personnes, la morphine n'est pas produite ou produite en petite quantité, et ne soulagera pas assez la douleur. Pour d'autres, une quantité importante de morphine est produite pouvant être à l'origine d'effets indésirables graves. Si vous remarquez un des effets indésirables suivants, vous devez arrêter ce médicament et demander immédiatement l'avis de votre médecin : respiration lente ou superficielle, confusion, somnolence, rétrécissement de la pupille, nausées ou vomissements, constipation, manque d'appétit.
• La prudence est recommandée en cas de carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase et d'anémie hémolytique.
• Ne consommez pas d'alcool pendant le traitement avec NEVRINE CODEINE.

Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique "Autres médicaments et NEVRINE CODEINE ".

Enfants et adolescents jusqu'à 18 ans
• L'utilisation chez les enfants et les adolescents jusqu'à 18 ans après une chirurgie:
La codéine ne doit pas être utilisée après ablation des amygdales ou des végétations dans le cadre d'un syndrome d'apnée obstructive du sommeil.

• L'utilisation chez les enfants avec des problèmes respiratoires :
La codéine n'est pas recommandée chez les enfants avec des problèmes respiratoires car les symptômes de toxicité de la morphine sont aggravés chez ces enfants.

Autres médicaments et NEVRINE CODEINE
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Avec le paracétamol :
Une toxicité du foie peut apparaître lors de la prise simultanée avec de l'alcool ou des médicaments qui provoquent la dégradation du paracétamol, en particulier si celui-ci est pris à des doses élevées. C'est notamment le cas avec les barbituriques, la carbamazépine, la phénytoïne, la primidone, l'isoniazide et la rifampicine. La dose maximale journalière ne peut certainement pas être dépassée chez ces patients.

La colestyramine (un agent anti-cholestérol) peut diminuer l'absorption du paracétamol. Si l'administration concomitante de paracétamol et de colestyramine est nécessaire, le paracétamol doit alors être pris au moins 1 heure avant ou 4 heures après l'administration de colestyramine.

Une réduction de la dose de paracétamol doit être envisagée lors du traitement concomitant avec le probénécide.

La prise simultanée de paracétamol avec des anticoagulants de l'anti-vitamine K pourrait diminuer la destruction de cette dernière et en augmenter l'effet.

La prise simultanée de paracétamol et de zidovudine (un agent antirétroviral) peut conduire à une dégénérescence du sang et une toxicité du foie. Si l'utilisation chronique du paracétamol avec la zidovudine est nécessaire, les globules blancs et la fonction hépatique doivent être contrôlés en particulier chez les patients souffrant de malnutrition.

Une diminution de l'effet thérapeutique de la lamotrigine (un anti-épileptique) peut se produire lorsque la lamotrigine est prise en même temps que le paracétamol.

Le métoclopramide et la dompéridone (médicaments contre les nausées et les vomissements) provoquent l'augmentation de l'absorption du paracétamol.

Consultez votre médecin si certains tests de laboratoires (acide urique ou taux de sucre dans le sang) vous sont prescrits car ils pourraient être perturbés.

Avec la codéine :
- interactions avec les oppresseurs du Système Nerveux Central : augmentation de l'effet sédatif et de la dépression respiratoire;
- interactions avec les inhibiteurs MAO : augmentation de l'effet sédatif et de la dépression respiratoire.

NEVRINE CODEINE avec des alimentset de l'alcool
Le risque de toxicité hépatique présenté par ce médicament est plus élevé si vous consommez régulièrement de l'alcool.
La présence de codéine augmente l'effet sédatif de l'alcool lorsqu'ils sont pris ensemble.

Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ne prenez pas NEVRINE CODEINE si vous êtes enceinte. La codéine traverse le placenta.
Ne prenez pas NEVRINE CODEINE si vous allaitez. La codéine et la morphine passent dans le lait maternel.

Conduite de véhicules et utilisation de machines
Le phosphate de codéine a une grande influence sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines : la prise de NEVRINE CODEINE peut entraîner une somnolence et même des étourdissements durant la journée. Cela peut donc altérer votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines. La plus grande prudence est fortement recommandée.

NEVRINE CODEINE contient 0,06mg de rouge de cochenille A (E124) par comprimé, un agent colorant azoïque qui peut provoquer des réactions allergiques.

Douleur

• chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans,
• qui ne peuvent pas être soulagées par d'autres antalgiques comme le paracétamol seul ou l'ibuprofène seul.

Ce que contient NEVRINE CODEINE - Les substances actives sont le paracétamol 500mg, la caféine 50mg et le phosphate de codéine hémihydraté 30mg. - Les autres composants sont la povidone, le carboxyméthylamidon sodique type A, le stéarate de magnésium, la cellulose microcristalline et le rouge cochenille A (E124) (voir rubrique 2 NEVRINE CODEINE contient 0,06mg de rouge cochenille A (E124)).

Avec le paracétamol : Une toxicité du foie peut apparaître lors de la prise simultanée avec de l'alcool ou des médicaments qui provoquent la dégradation du paracétamol, en particulier si celui-ci est pris à des doses élevées. C'est notamment le cas avec les barbituriques, la carbamazépine, la phénytoïne, la primidone, l'isoniazide et la rifampicine. La dose maximale journalière ne peut certainement pas être dépassée chez ces patients.

Avec la codéine : - Interactions avec les dépresseurs du Système Nerveux Central : augmentation de l'effet sédatif et de la dépression respiratoire.

• Interactions avec les inhibiteurs MAO: augmentation de l'effet sédatif et de la dépression respiratoire.

• L'utilisation concomitante de NEVRINE CODEINE et de sédatifs, tels que les benzodiazépines ou médicaments apparentés, augmente les risques de somnolence, de difficultés respiratoires (dépression respiratoire) ainsi que de coma et peut être mortelle. L'utilisation concomitante doit donc être envisagée uniquement lorsqu'il n'existe aucune autre option thérapeutique. Cependant, si votre médecin vous prescrit NEVRINE CODEINE associé à des sédatifs, il doit limiter la dose et la durée du traitement concomitant. Veuillez informer votre médecin si vous prenez des sédatifs et respecter strictement les doses recommandées par votre médecin. Il pourrait être utile d'informer vos proches des signes et symptômes susmentionnés. Contactez votre médecin en cas d'apparition de tels symptômes.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Codéine : - Une dépression respiratoire peut apparaître au niveau des poumons, de même qu'un bronchospasme.

• Les personnes souffrant d'un système gastro-intestinal sensible peuvent présenter de la constipation, des nausées ou une dyspepsie.

• Le risque d'accoutumance et/ou de symptômes de désintoxication en cas d'arrêt soudain a été relevé à des dosages trop élevés.

Caféine : - La présence de caféine peut provoquer des palpitations, un pouls trop rapide et des nausées.

Paracétamol : La fréquence des effets indésirables éventuels est définie de la sorte : - Très fréquent : affecte plus d'un patient sur 10 - Fréquent : affecte 1 à 10 patients sur 100 - Peu fréquent : affecte 1 à 10 patients sur 1 000 - Rare : affecte 1 à 10 patients sur 10 000 - Très rare : affecte moins de 1 patients sur 10 000 - Indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur base des données disponibles.

Rare : - Réactions allergiques - Maux de tête - Douleurs abdominales, diarrhée, nausées, vomissements, constipation - Troubles de la fonction du foie, mauvais fonctionnement du foie, nécrose du foie, jaunisse - Démangeaisons, rougeurs, transpiration, urticaire sur la peau - Etourdissements, malaise - Surdosage, intoxication

Très rare : - Dégénérescence du sang: diminution des thrombocytes, des globules blancs, de toutes les cellules sanguines et des granulocytes, anémie hémolytique - Réactions allergiques graves qui nécessitent l'arrêt du traitement - Toxicité sévère du foie, due à une utilisation prolongée de fortes doses - Réactions cutanées graves - Urines troubles non infectées

Fréquence indéterminée : - Anémie - Choc allergique - Inflammation du foie - Maladies des reins après une utilisation prolongée de doses élevées.

Ne prenez jamais NEVRINE CODEINE - Si vous êtes allergique à l'un descomposants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - Pour soulager la douleur chez l'enfant et l'adolescent jusqu'à18 ans après ablation des amygdales ou des végétations dans le cadre d'un syndrome d'apnée obstructive du sommeil. - Si vous savez que vous êtes un métaboliseur ultra-rapide de la codéine en morphine. - Si vous allaitez. - Si vous avez une insuffisance respiratoire grave. - Si vous souffrez d'asthme aigu.

Ne prenez pas NEVRINE CODEINE si vous êtes enceinte. La codéine traverse le placenta.
Ne prenez pas NEVRINE CODEINE si vous allaitez. La codéine et la morphine passent dans le lait maternel.

Adultes et adolescents (> 50 kg)

• 1 à 2 comprimé(s) 3 x par jour
• Min. 6h entre 2 prises
• Max. 8 comprimés par 24 h

Adultes (< 50 kg)

• La dose maximale journalière est déterminée en fonction du poids corporel
• Max. 60 mg paracétamol/ kg/24 heures

Enfants et adolescents 12 à 18 ans (33-50 kg)

• 1 comprimé, 4 x par jour
• Min. 6h entre 2 prises
• Max. 60 mg de paracétamol/kg/par 24h et max. 240 mg de codéine par 24 h.

Mode d'administration

• Avaler les comprimés avec un grand verre d'eau