Nevrine Codeine 30mg Comp 20

Douleur

• chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans,
• qui ne peuvent pas être soulagées par d'autres antalgiques comme le paracétamol seul ou l'ibuprofène seul.

Ce que contient NEVRINE CODEINE - Les substances actives sont le paracétamol 500mg, la caféine 50mg et le phosphate de codéine hémihydraté 30mg. - Les autres composants sont la povidone, le carboxyméthylamidon sodique type A, le stéarate de magnésium, la cellulose microcristalline et le rouge cochenille A (E124) (voir rubrique 2 NEVRINE CODEINE contient 0,06mg de rouge cochenille A (E124)).

Avec le paracétamol : Une toxicité du foie peut apparaître lors de la prise simultanée avec de l'alcool ou des médicaments qui provoquent la dégradation du paracétamol, en particulier si celui-ci est pris à des doses élevées. C'est notamment le cas avec les barbituriques, la carbamazépine, la phénytoïne, la primidone, l'isoniazide et la rifampicine. La dose maximale journalière ne peut certainement pas être dépassée chez ces patients.

Avec la codéine : - Interactions avec les dépresseurs du Système Nerveux Central : augmentation de l'effet sédatif et de la dépression respiratoire.

• Interactions avec les inhibiteurs MAO: augmentation de l'effet sédatif et de la dépression respiratoire.

• L'utilisation concomitante de NEVRINE CODEINE et de sédatifs, tels que les benzodiazépines ou médicaments apparentés, augmente les risques de somnolence, de difficultés respiratoires (dépression respiratoire) ainsi que de coma et peut être mortelle. L'utilisation concomitante doit donc être envisagée uniquement lorsqu'il n'existe aucune autre option thérapeutique. Cependant, si votre médecin vous prescrit NEVRINE CODEINE associé à des sédatifs, il doit limiter la dose et la durée du traitement concomitant. Veuillez informer votre médecin si vous prenez des sédatifs et respecter strictement les doses recommandées par votre médecin. Il pourrait être utile d'informer vos proches des signes et symptômes susmentionnés. Contactez votre médecin en cas d'apparition de tels symptômes.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Codéine : - Une dépression respiratoire peut apparaître au niveau des poumons, de même qu'un bronchospasme.

• Les personnes souffrant d'un système gastro-intestinal sensible peuvent présenter de la constipation, des nausées ou une dyspepsie.

• Le risque d'accoutumance et/ou de symptômes de désintoxication en cas d'arrêt soudain a été relevé à des dosages trop élevés.

Caféine : - La présence de caféine peut provoquer des palpitations, un pouls trop rapide et des nausées.

Paracétamol : La fréquence des effets indésirables éventuels est définie de la sorte : - Très fréquent : affecte plus d'un patient sur 10 - Fréquent : affecte 1 à 10 patients sur 100 - Peu fréquent : affecte 1 à 10 patients sur 1 000 - Rare : affecte 1 à 10 patients sur 10 000 - Très rare : affecte moins de 1 patients sur 10 000 - Indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur base des données disponibles.

Rare : - Réactions allergiques - Maux de tête - Douleurs abdominales, diarrhée, nausées, vomissements, constipation - Troubles de la fonction du foie, mauvais fonctionnement du foie, nécrose du foie, jaunisse - Démangeaisons, rougeurs, transpiration, urticaire sur la peau - Etourdissements, malaise - Surdosage, intoxication

Très rare : - Dégénérescence du sang: diminution des thrombocytes, des globules blancs, de toutes les cellules sanguines et des granulocytes, anémie hémolytique - Réactions allergiques graves qui nécessitent l'arrêt du traitement - Toxicité sévère du foie, due à une utilisation prolongée de fortes doses - Réactions cutanées graves - Urines troubles non infectées

Fréquence indéterminée : - Anémie - Choc allergique - Inflammation du foie - Maladies des reins après une utilisation prolongée de doses élevées.

Adultes et adolescents (> 50 kg)

• 1 à 2 comprimé(s) 3 x par jour
• Min. 6h entre 2 prises
• Max. 8 comprimés par 24 h

Adultes (< 50 kg)

• La dose maximale journalière est déterminée en fonction du poids corporel
• Max. 60 mg paracétamol/ kg/24 heures

Enfants et adolescents 12 à 18 ans (33-50 kg)

• 1 comprimé, 4 x par jour
• Min. 6h entre 2 prises
• Max. 60 mg de paracétamol/kg/par 24h et max. 240 mg de codéine par 24 h.

Mode d'administration

• Avaler les comprimés avec un grand verre d'eau