Libroxar 8mg/2,0mg Comp Subling. 28

Le Libroxar est utilisé pour traiter la dépendance aux médicaments opioïdes (narcotiques) tels que l'héroïne ou la morphine chez les toxicomanes qui ont accepté de suivre un traitement pour leur dépendance. Le Libroxar est utilisé chez les adultes et les adolescents de plus de 15 ans, qui bénéficient également d'un soutien médical, social et psychologique.

Libroxar est utilisé pour traiter la dépendance aux opioïdes (narcotiques), tels que l'héroïne ou la morphine, chez les toxicomanes qui ont accepté d'être traités pour leur dépendance. Libroxar est réservé aux adultes et aux adolescents âgés de plus de 15 ans qui bénéficient d'un suivi médical, social et psychologique.

Ce que contient Libroxar

• Les substance actives sont la buprénorphine et la naloxone

Chaque comprimé sublingual de Libroxar 2 mg / 0.5 mg contient 2 mg de buprénorphine (sous forme de chlorhydrate de buprénorphine) et 0.5 mg de naloxone (sous forme de chlorhydrate de naloxone dihydraté).

Chaque comprimé sublingual de Libroxar 8 mg / 2 mg contient 8 mg de buprénorphine (sous forme de chlorhydrate de buprénorphine) et 2 mg de naloxone (sous forme de chlorhydrate de naloxone dihydraté).

• Les autres composants sont : le lactose monohydrate, le mannitol, la povidone, l'amidon de maïs, l'acide citrique, le citrate de sodium, l'acide ascorbique, l'édétate disodique, l'acésulfame de potassium (E950), l'arôme de citron et le stéarate de magnésium.

Autres médicaments et Libroxar

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Certains médicaments peuvent augmenter les effets indésirables de Libroxar qui peuvent être graves. Ne prenez aucun autre médicament pendant que vous prenez Libroxar sans en avoir parlé au préalable à votre médecin, notamment:

 Les benzodiazépines (utilisées pour traiter l'anxiété ou les troubles du sommeil), telles que le diazépam, le témazépam et l'alprazolam. Votre médecin vous prescrira la dose qui vous convient le mieux. La prise d'une dose incorrecte de benzodiazépines peut entraîner la mort par défaillance respiratoire (difficulté à respirer).

 Gabapentine ou prégabaline pour traiter l'épilepsie ou la douleur d'origine nerveuse (douleur neuropathique).

 Les autres médicaments provoquant un effet de somnolence qui sont utilisés pour traiter des maladies telles que l'anxiété, l'insomnie, les convulsions / crises d'épilepsie et la douleur. Ces types de médicaments altèrent le niveau de vigilance, rendant dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Ils peuvent également provoquer une dépression du système nerveux central, ce qui constitue un problème grave. Ci-dessous une liste d'exemples de ces types de médicaments :

• les autres opiacés contenant des médicaments tels que la méthadone, certains analgésiques et antitussifs

• les antidépresseurs (utilisés pour traiter la dépression) tels que l'isocarboxazide, la phénelzine, la sélégiline, la tranylcypromine et le valproate, peuvent accroître les effets de ce médicament.

• les antihistaminiques Hı (utilisés pour traiter les réactions allergiques) tels que la diphénhydramine et la chlorphénamine.

• les barbituriques (utilisés pour provoquer le sommeil ou la sédation) tels que le phénobarbital et le sécobarbital.

• les tranquillisants (utilisés pour provoquer le sommeil ou la sédation) tels que l'hydrate de chloral.

 la clonidine (utilisée pour traiter une tension artérielle élevée) peut prolonger les effets de ce médicament.

 les antirétroviraux (utilisés pour traiter le VIH) tels que le ritonavir, le nelfinavir et l'indinavir, peuvent prolonger les effets de ce médicament.

 certains agents antifongiques (utilisés pour traiter les infections fongiques) tels que le kétoconazole, l'itraconazole et certains antibiotiques, peuvent prolonger les effets de ce médicament.

 certains médicaments peuvent également diminuer les effets de Libroxar. Parmi ces produits figurent les médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie (tels que la carbamazépine ou la phénytoïne) et les médicaments utilisés pour traiter la tuberculose (rifampicine).

 la naltrexone et le nalméfène (médicaments utilisés pour traiter les troubles addictifs) peuvent empêcher les effets thérapeutiques de Libroxar. Ils ne doivent pas être pris en même temps que Libroxar car vous pouvez ressentir des symptômes de sevrage intenses et prolongés de façon brutale.

 des antidépresseurs tels que le moclobémide, la tranylcypromine, le citalopram, l'escitalopram, la fluoxétine, la fluvoxamine, la paroxétine, la sertraline, la duloxétine, la venlafaxine, l'amitriptyline, la doxépine, ou la trimipramine. Ces médicaments peuvent interagir avec Libroxar et vous pouvez présenter des symptômes tels que des contractions rythmiques involontaires des muscles, y compris des muscles qui contrôlent les mouvements de l'oeil, une agitation, des hallucinations, un coma, une transpiration excessive, des tremblements, une exagération des réflexes, une augmentation de la tension musculaire, une température corporelle supérieure à 38 °C. Contactez votre médecin si vous ressentez ces symptômes.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, Libroxar peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Informez immédiatement votre médecin ou cherchez une assistance médicale de toute urgence si vous développez des effets indésirables, tels que :

 gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge susceptible de provoquer des difficultés à avaler ou respirer, urticaire / rash grave. Ces effets peuvent être les signes d'une réaction allergique engageant le pronostic vital.

 sensation de somnolence et problèmes de coordination, vision trouble, troubles de l'élocution, incapacité a penser clairement ou respiration beaucoup plus lente que d'habitude.

Informez également immédiatement votre médecin si vous développez des effets indésirables, tels que :

 fatigue sévère, démangeaisons accompagnées d'un jaunissement de la peau ou des yeux. Il peut s'agir de symptômes indiquant une atteinte du foie.

 voir ou entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations).

Effets indésirables signalés avec Buprénorphine / Naloxone

Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus d'1 personne sur 10) :

Insomnie (incapacité à dormir), constipation, nausées, sudation excessive, céphalée, syndrome de sevrage médicamenteux

Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :

Perte de poids, gonflement (mains et pieds), somnolence, anxiété, nervosité, picotements, dépression, diminution du désir sexuel, tension musculaire accrue, pensée anormale, augmentation de la sécrétion lacrymale (larmoiements) ou autre trouble lacrymal, vision trouble, bouffées vasomotrices, augmentation de la tension artérielle, migraines, nez qui coule, mal de gorge et déglutition douloureuse, toux accrue, estomac dérangé ou autres troubles gastriques, diarrhée, fonction hépatique anormale, flatulence, vomissement, rash, démangeaisons, urticaire, douleur, douleur articulaire, douleur musculaire, crampes aux jambes (spasmes musculaires), difficulté à parvenir à ou à maintenir une érection, anormalité de l'urine, douleur abdominale, dorsalgie, faiblesse, infection, frissons, douleur thoracique, fièvre, symptômes grippaux, sensation de gêne générale, lésion accidentelle liée à l'altération de la vigilance et de la coordination, évanouissements et étourdissements.

Quand ne devez-vous pas utiliser ce médicament ?

• Vous êtes allergique à l'une des substances contenues dans ce médicament.
• Si vous avez de graves problèmes respiratoires.
• Vous avez de graves problèmes de foie.
• Si vous êtes intoxiqué par l'alcool ou si vous souffrez de tremblements, de transpiration, d'anxiété, de confusion ou d'hallucinations suite à la consommation d'alcool.
• Vous prenez de la naltrexone ou du nalméfène pour traiter la dépendance à l'alcool ou aux opiacés.

Quand prendre des précautions supplémentaires avec ce médicament

Consultez votre médecin avant de prendre ce médicament si vous

• vous souffrez d'asthme ou d'autres problèmes respiratoires
• souffrir d'une maladie du foie telle qu'une hépatite
• avoir une faible pression sanguine
• vous avez subi un traumatisme crânien récent ou souffrez de troubles cérébraux
• une affection des voies urinaires (notamment en association avec une hypertrophie de la prostate chez l'homme)
• souffre d'une maladie rénale
• a des problèmes de thyroïde
• est atteint d'une maladie corticosurrénalienne (par exemple, la maladie d'Addison)
• souffrent de dépression ou d'autres affections qui sont traitées par des antidépresseurs. L'utilisation de ces médicaments avec le Libroxar peut entraîner un syndrome sérotoninergique, une affection potentiellement mortelle.

Votre traitement sera prescrit et supervisé par des médecins expérimentés dans le traitement de la toxicomanie.
Votre médecin déterminera la dose la plus adaptée à votre cas. Le médecin peut ajuster votre dose pendant le traitement en fonction de votre réponse.
Utilisez toujours ce médicament exactement comme votre médecin ou votre pharmacien vous l'a dit. Vous n'êtes pas certain de l'usage correct à en faire ? Veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien.