Inspra 25mg Comp Pell 28

Inspra est utilisé pour traiter votre insuffisance cardiaque, afin de prévenir sa dégradation et de réduire les hospitalisations, si vous:

1. Avez eu récemment une crise cardiaque, en complément avec d'autres médicaments utilisés pour traiter votre insuffisance cardiaque, ou

2. Avez des symptômes persistants légers malgré le traitement que vous suivez jusqu'à présent.

Ce que contient Inspra

La substance active d'Inspra comprimés pelliculés est l'éplérénone. Chaque comprimé contient 25 mg ou 50 mg d'éplérénone.

Les autres composants sont lactose monohydraté, cellulose microcristalline (E460), croscarmellose sodique (E468), hypromellose (E464), laurylsulfate de sodium, talc (E553b) et stéarate de magnésium (E470b).

Le pelliculage Opadry jaune d'Inspra 25 mg et 50 mg comprimés pelliculés contient: hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), macrogol 400, polysorbate 80 (E433), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).

• Itraconazole et kétoconazole (utilisés contre les infections dues à un champignon microscopique), ritonavir, nelfinavir (médicaments antiviraux utilisés contre le virus du sida), clarithromycine, télithromycine (utilisées contre les infections bactériennes) ou le néfazodone (utilisé dans la dépression) car ces médicaments réduisent la dégradation d'Inspra, prolongeant ainsi son effet sur l'organisme.

• Les diurétiques d'épargne potassique (médicaments qui vous aident à éliminer l'excès de liquide corporel) et les suppléments potassiques (comprimés de sel) car ces médicaments augmentent le risque de taux élevés de potassium dans votre sang.

• Les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine (ARA) simultanément (qui sont utilisés pour traiter une pression sanguine élevée, une maladie cardiaque ou certaines affections rénales) car ils peuvent augmenter le risque de taux élevés de potassium dans votre sang.

• Lithium (habituellement utilisé dans les troubles maniaco-dépressifs, appelés également troubles bipolaires). L'utilisation concomitante de lithium avec des diurétiques et des inhibiteurs de l'ECA (utilisés pour soigner une pression sanguine élevée et une maladie cardiaque) peut induire des taux trop élevés de lithium dans le sang, ce qui peut provoquer des effets indésirables comme: perte d'appétit, troubles visuels, fatigue, faiblesse musculaire, crampes musculaires.

• Ciclosporine ou tacrolimus (utilisés dans des maladies de la peau comme le psoriasis ou l'eczéma, et pour éviter la réaction de rejet suite à une transplantation d'organe). Ces médicaments peuvent provoquer des problèmes rénaux et de ce fait augmenter le risque de taux élevés de potassium dans votre sang.

• Anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS – certains antidouleurs comme l'ibuprofène, utilisés pour soulager la douleur, les courbatures et l'inflammation). Ces médicaments peuvent provoquer des problèmes rénaux et de ce fait augmenter le risque de taux élevés de potassium dans votre sang.

• Triméthoprime (utilisée contre les infections bactériennes) peut augmenter le risque de taux élevés de potassium dans votre sang.

• Alpha-1 bloquants, tels que prazosine ou alfuzosine (utilisés contre une pression sanguine élevée et certaines affections de la prostate) peuvent provoquer une chute de la pression sanguine et des étourdissements en station debout.

• Antidépresseurs tricycliques tels que amitryptyline ou amoxapine (pour traiter les dépressions), antipsychotiques (aussi appelés neuroleptiques) tels que chlorpromazine ou halopéridol (pour traiter des troubles psychiatriques), amifostine (utilisé durant la chimiothérapie du cancer) et baclofène (utilisé pour traiter les spasmes musculaires). Ces médicaments peuvent provoquer une chute de la pression sanguine et des étourdissements en station debout.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous présentez un des symptômes suivants, vous devez immédiatement appeler un médecin:

• Visage, langue ou gorge gonflée

• Difficultés pour avaler

• Urticaire et respiration difficile

Ces symptômes sont révélateurs d'un œdème de Quincke, un effet indésirable peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100).

D'autres effets indésirables ont été rapportés:

Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10):

• Taux élevés de potassium dans votre sang (les symptômes comprennent des crampes musculaires, de la diarrhée, des nausées, des étourdissements ou des maux de tête)

• Evanouissement

• Etourdissements

• Quantité élevée de cholestérol dans votre sang

• Insomnie (difficultés pour dormir)

• Maux de tête

• Plaintes au niveau du cœur, par ex. battements irréguliers et insuffisance cardiaque

• Toux

• Constipation

• Faible pression sanguine

• Diarrhée

• Nausées

• Vomissements

• Fonctionnement anormal de vos reins

• Eruption cutanée

• Démangeaisons

• Maux de dos

• Sensation de faiblesse

• Spasmes musculaires

• Taux augmenté d'urée dans le sang

• Elévation des taux de créatinine dans le sang qui peut indiquer des problèmes rénaux

Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100):

• Infection

• Eosinophilie (augmentation de certains globules blancs)

• Faibles taux sanguins en sodium

• Déshydratation

• Quantité élevée de triglycérides (graisses) dans votre sang

• Battements rapides du cœur

• Inflammation de la vésicule biliaire

• Pression sanguine diminuée qui peut provoquer des vertiges en station debout

• Thrombose (caillot de sang) dans les jambes

• Mal à la gorge

Ne prenez jamais Inspra:

• Si vous êtes allergique à l'éplérénone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• Si vous avez trop de potassium dans le sang (hyperkaliémie).

• Si vous prenez des médicaments qui vous aident à éliminer l'excès de liquide corporel (diurétiques d'épargne potassique).

• Si vous avez une maladie rénale sévère.

• Si vous avez une maladie hépatique sévère.

• Si vous prenez des médicaments qui sont utilisés contre les infections dues à un champignon (kétoconazole ou itraconazole).

• Si vous prenez des médicaments contre le virus du sida (nelfinavir ou ritonavir).

• Si vous prenez des antibiotiques utilisés contre les infections bactériennes (clarithromycine ou télithromycine).

• Si vous prenez du néfazodone utilisé contre la dépression.

• Si vous prenez simultanément des médicaments utilisés pour traiter certaines affections cardiaques ou une hypertension (appelés inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) et antagoniste des récepteurs de l'angiotensine (ARA)).

1. Comment prendre Inspra?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Les comprimés d'Inspra peuvent être pris avec de la nourriture ou sur un estomac vide. Avalez le comprimé en entier avec beaucoup d'eau.

Inspra est habituellement administré avec d'autres médicaments pour l'insuffisance cardiaque, par ex. les bêta-bloquants. La dose initiale habituelle est d'un comprimé de 25 mg une fois par jour, avec une

augmentation de la dose quotidienne à 50 mg en une prise, après environ 4 semaines (avec un seul comprimé de 50 mg, ou 2 comprimés de 25 mg). La posologie maximale est de 50 mg par jour.

Les taux de potassium dans le sang doivent être analysés avant de démarrer un traitement avec Inspra, ainsi qu'une semaine et un mois après le début du traitement ou après un changement de la posologie. Votre médecin pourra adapter la posologie en fonction des taux de potassium dans votre sang.

Si vous souffrez d'une maladie légère des reins, vous devez démarrer avec un comprimé de 25 mg une fois par jour. Et si vous souffrez d'une maladie modérée des reins, vous devez démarrer avec un comprimé de 25 mg un jour sur deux. Si votre médecin le recommande et compte tenu des taux de potassium dans votre sang, ces dosages peuvent être ajustés.

Inspra n'est pas recommandé chez les patients souffrant d'une maladie sévère des reins.

Chez les patients souffrant d'une maladie légère à modérée du foie, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose initiale. Si vous avez des problèmes de foie ou des reins, vous pourriez avoir besoin d'un contrôle plus fréquent du taux de potassium dans votre sang (voir aussi " Ne prenez jamais Inspra ").

Personnes âgées: il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose de départ.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Inspra n'est pas recommandé.

Si vous avez pris plus d'Inspra que vous n'auriez dû

Si vous avez utilisé ou pris trop d'Inspra, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245). Si vous avez pris trop de votre médicament, les symptômes les plus probables seront une faible pression sanguine (ressentie par la tête qui tourne, des étourdissements, une vision trouble, une faiblesse généralisée, une perte de connaissance soudaine) ou de l'hyperkaliémie, des taux élevés de potassium dans le sang (ressentis par des crampes musculaires, de la diarrhée, des nausées, des étourdissements ou des maux de tête).

Si vous oubliez de prendre Inspra

S'il est presque temps de prendre votre dose suivante, ne prenez pas le comprimé oublié et prenez votre prochain comprimé au moment voulu.

Sinon, prenez votre comprimé aussitôt que vous réalisez votre oubli, à condition qu'il vous reste plus de 12 heures avant de devoir prendre le comprimé suivant. Ensuite continuez à prendre votre comprimé comme d'habitude.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Inspra

Il est important de continuer à prendre Inspra comme prescrit, à moins que votre médecin vous dise d'arrêter le traitement.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.