Dipidolor 10 mg/ml sol. inj. i.m./i.v./s.c. flac. 30 x 2 ml

Dipidolor est un analgésique puissant faisant partie du groupe de médicaments appelés opioïdes. Il est utilisé avant, pendant et après les opérations et en cas de douleur intense. Votre médecin déterminera quand ce médicament est indiqué pour vous.

Ce que contient Dipidolor

• La substance active est le piritramide. Chaque ampoule contient 10 mg de piritramide par ml.

• Les autres composants sont l'acide tartrique (E334) et l'eau pour préparations injectables

Autres médicaments et Dipidolor

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Ceci inclut les médicaments obtenus sans ordonnance ou les médicaments à base de plantes. En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants, car Dipidolor peut influencer leur efficacité :

• Antidouleurs puissants, médicaments exerçant un effet sur le système nerveux central (dépresseurs du système nerveux central), alcool, certaines drogues illicites. Si vous utilisez des antidouleurs puissants ou des dépresseurs du système nerveux central (p. ex. des somnifères, des tranquillisants, des médicaments pour traiter les troubles mentaux, de l'alcool, certaines drogues illicites), vous devez en informer votre médecin car il pourrait s'avérer nécessaire de réduire la dose de Dipidolor. Par ailleurs, si un antidouleur puissant ou un autre dépresseur du système nerveux central vous est administré après que vous avez reçu Dipidolor au cours d'une intervention chirurgicale, la dose de l'antidouleur ou de l'autre dépresseur du système nerveux central devra éventuellement être diminuée afin de réduire le risque d'effets indésirables potentiellement graves, comme des difficultés respiratoires s'accompagnant d'une respiration lente ou superficielle, une somnolence sévère et une diminution du niveau de conscience, un coma ou un décès.

• Médicaments utilisés pour traiter la dépression, appelés " inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine " (ISRS), ainsi que les " inhibiteurs de recapture de la sérotonine et de la noradrénaline " (IRSN) . Ces médicaments ne doivent pas être pris en même temps que Dipidolor.

• Médicaments utilisés pour traiter la dépression, appelés " inhibiteurs de la monoamine oxydase " (IMAO) Ces médicaments ne doivent pas être pris dans les 14 jours précédant le traitement par Dipidolor.

• L'administration simultanée de Dipidolor et de médicaments inhibant une enzyme appelée CYP3A4 peut entraîner une augmentation des taux sanguins de piritramide. Il est possible que la dose initiale de Dipidolor doive être réduite. Les augmentations de dose doivent s'effectuer avec prudence.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables en relation avec le traitement par Dipidolor sont énumérés ci-dessous. Ils sont classés en fonction des fréquences suivantes:

Très fréquent (chez plus de 1 utilisateur sur 10) Fréquent (chez 1 à 10 utilisateurs sur 100) Peu fréquent (chez 1 à 10 utilisateurs sur 1000) Rare (chez 1 à 10 utilisateurs sur 10 000) Très rare (chez moins de 1 utilisateur sur 10 000) Non connu (la fréquence ne peut être déterminée sur la base des données disponibles)

Affections du système immunitaire - Non connu : réactions d'hypersensibilité graves

Troubles psychiques - Peu fréquent : dépendance à ce médicament - Non connu : syndrome de sevrage (en tant que réaction à l'arrêt brusque de ce médicament, ce qui se manifeste par une accélération du rythme cardiaque, des vomissements, des douleurs musculaires et une transpiration accrue)

Affections du système nerveux - Fréquent : stupeur (somnolence extrême et perturbation de la conscience), étourdissements, somnolence - Peu fréquent: mal de tête - Non connu : perte de connaissance

Affections des yeux - Non connu : constriction des pupilles

Affections cardiaques - Non connu : rythme cardiaque (pouls) lent, cyanose (coloration bleue de la peau due à un manque d'oxygène), rythme lent et perturbé du cœur

Affections vasculaires - Peu fréquent: faible tension artérielle

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales - Non connu : difficultés respiratoires, ralentissement ou arrêt de la respiration, rétrécissement des voies respiratoires entraînant des problèmes respiratoires et wheezing (respiration sifflante)

Affections gastro-intestinales - Fréquent : nausée, vomissements, haut-le-cœur

Affections de la peau et du tissu sous-cutané - Fréquent : pâleur - Peu fréquent: transpiration excessive - Non connu : éruption cutanée, démangeaisons

Troubles généraux et anomalies au site d'administration - Non connu: irritation ou douleur au site d'injection

Examens - Très fréquent: accélération des battements cardiaques (pouls) ou baisse de la tension artérielle - Peu fréquent: respiration ralentie

N'utilisez jamais Dipidolor

• si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• en cas de respiration difficile

• en cas d'alcoolisme aigu

• en cas d'hébétude et de lenteur due à une maladie cérébrale ou une lésion cérébrale, en cas de coma ou de situations dans lesquelles la pression dans le cerveau est accrue

• si vous utilisez certains médicaments contre une humeur dépressive (appelés inhibiteurs de la MAO) ou si vous avez utilisé de tels médicaments il y a moins de 14 jours (voir rubrique 'Autres médicaments et Dipidolor')

• si vous souffrez de maux de ventre d'origine inconnue

• si vous allaitez (voir rubrique 'Grossesse, allaitement et fertilité')

1. Comment utiliser Dipidolor ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Le médecin détermine la dose de Dipidolor et le mode d'administration. Il tient compte pour cela de votre poids, de votre âge et de la nature de l'opération ou de l'intensité de la douleur.

Le médicament est injecté dans les veines, dans les muscles ou sous la peau.

La dose peut être adaptée à tout moment, si nécessaire.

REMARQUE IMPORTANTE : Ne vous injectez jamais le médicament vous-même. Cela pourrait avoir des conséquences très graves. De petites doses de Dipidolor peuvent déjà rendre la respiration très difficile.

Si vous avez utilisé plus de Dipidolor que vous n'auriez dû

Si vous avez utilisé ou pris une trop grande quantité de Dipidolor, contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le centre antipoison (070/245.245).

Le principal signe de surdosage est la dépression de la respiration. Même de petites quantités de Dipidolor peuvent rendre la respiration très difficile.