Buvidal 16mg Sol Inj Lib.prol. Ser.prer. 1x0,32ml

Buvidal contient la substance active buprénorphine, qui est un type de médicament opioïde. Il est utilisé pour traiter la dépendance aux opiacés chez les patients qui bénéficient également d'un soutien médical, social et psychosocial. Ce médicament est destiné à être utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 16 ans et plus.

Traitement de la dépendance aux opioïdes, dans le cadre d'une prise en charge médicale, sociale et psychologique. Le traitement est réservé aux adultes et adolescents âgés de16 ans ou plus.

• La buprénorphine est métabolisée en norbuprénorphine essentiellement par le CYP3A4. Des interactions ont été établies lors de l'administration conjointe avec des inducteurs ou des inhibiteurs, dans des études utilisant la buprénorphine par voie transmuqueuse ou transdermique. La buprénorphine est aussi métabolisée en buprénorphine-3-glucuronide par UGT1A1. • Les inhibiteurs du CYP3A4 peuvent inhiber le métabolisme de la buprénorphine entraînant une augmentation de la Cmax et de l'ASC de la buprénorphine et de la norbuprénorphine. Buvidal évite les effets du premier passage hépatique, donc les inhibiteurs du CYP3A4 (par ex. les inhibiteurs de la protéase, tels que ritonavir, nelfinavir ou indinavir, ou les antifongiques azolés, tels que kétoconazole ou itraconazole, ou les antibiotiques macrolides) devraient avoir moins d'effets sur le métabolisme de la buprénorphine lorsqu'ils sont administrés avec Buvidal que lorsqu'ils sont administrés avec la buprénorphine sublinguale. Lors du passage de la buprénorphine sublinguale à Buvidal, il peut être nécessaire de surveiller les patients afin de s'assurer que les concentrations plasmatiques de buprénorphine sont correctes. Les patients qui reçoivent déjà Buvidal et commencent un traitement par inhibiteurs du CYP3A4 doivent être traités par Buvidal hebdomadaire et être surveillés pour détecter d'éventuels signes et symptômes de surdosage. À l'inverse, si un patient qui est traité en même temps par Buvidal et par un inhibiteur du CYP3A4 arrête le traitement par inhibiteur du CYP3A4, il devra être surveillé pour détecter des symptômes de sevrage (voir rubrique 4.4).

• Les inducteurs du CYP3A4 peuvent induire le métabolisme de la buprénorphine entraînant une diminution des taux de buprénorphine. Buvidal évite les effets du premier passage hépatique, donc les inducteurs du CYP3A4 (par ex., phénobarbital, carbamazépine, phénytoïne, rifampicine) devraient avoir moins d'effets sur le métabolisme de la buprénorphine lorsqu'ils sont administrés avec Buvidal que lorsqu'ils sont administrés avec la buprénorphine sublinguale. Lors du passage de la buprénorphine sublinguale à Buvidal, il peut être nécessaire de surveiller les patients afin de s'assurer que les concentrations plasmatiques de buprénorphine sont correctes.

Quand ne devez-vous pas utiliser ce médicament ?

• Vous êtes allergique à l'une des substances contenues dans ce médicament.
• Vous avez de graves problèmes respiratoires.
• Vous avez de graves problèmes de foie.
• Si vous êtes intoxiqué par l'alcool ou si vous souffrez de tremblements, de transpiration, d'anxiété, de confusion ou d'hallucinations suite à la consommation d'alcool.

Consultez votre médecin avant de prendre ce médicament si vous:

• vous souffrez d'asthme ou d'autres problèmes respiratoires
• une maladie du foie, telle qu'une hépatite
• un trouble rénal grave
• certains troubles du rythme cardiaque (syndrome du QT long ou intervalle QT prolongé) a une faible pression sanguine
• a eu récemment un traumatisme crânien ou un trouble cérébral
• un trouble des voies urinaires (chez les hommes, surtout s'il est lié à une hypertrophie de la prostate)
• a des problèmes de thyroïde
• un trouble des glandes surrénales (par exemple, la maladie d'Addison)
• a des problèmes de vésicule biliaire

Ce médicament ne peut être administré que par des professionnels de la santé. Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg et 32 mg sont administrés chaque semaine. Buvidal 64 mg, 96 mg et 128 mg sont administrés mensuellement. Votre médecin déterminera la dose la plus adaptée à votre cas. Pendant votre traitement, votre médecin peut ajuster votre dose, en fonction de l'efficacité du médicament.