Amoxicilline Sandoz 500mg/5ml Pulv Susp Or 100ml

• infections des voies respiratoires supérieures, en ce compris les infections des oreilles, du nez et de la gorge: otite moyenne aiguë, sinusite aiguë et amygdalite documentée à streptocoque bêta-hémolytique du groupe A
• infections des voies respiratoires inférieures: exacerbation aiguë de la bronchite chronique, pneumonie communautaire
• infections des voies urinaires inférieures: cystite
• prophylaxie de l'endocardite
• traitement de la maladie de Lyme au stade localisé précoce, associée à un érythème migrant (stade 1)
• éradication d'Helicobacter pylori en combinaison appropriée avec un autre antibactérien et un antiulcéreux approprié chez les patients adultes présentant des ulcères peptiques associés à H. pylori

Ce que contient Amoxicilline Sandoz

• La substance active est l'amoxicilline. Chaque 5 ml de solution buvable reconstituée contiennent 500 mg d'amoxicilline (sous une forme trihydratée).
• Les autres composants sont : acide citrique anhydre (E 330), benzoate de sodium (E 211), aspartame (E 951), talc (E 553b), citrate trisodique anhydre (E 331), guar (E 412), dioxyde de silice précipité (E 551), arôme de citron en poudre (contenant du glucose, du sorbitol [E 420], du dioxyde de soufre [E 220]), arôme de pêche-abricot en poudre (contient du benzoate de benzyle, de l'éthanol, du sorbitol [E 420], du dioxyde de soufre [E 220]), arôme d'orange en poudre (contient de l'alcool benzylique).

Autres médicaments et Amoxicilline Sandoz

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

 Si vous prenez de l'allopurinol (utilisé dans le traitement de la goutte) avec Amoxicilline Sandoz, il peut être plus probable que vous présentez une réaction allergique cutanée.

 Si vous prenez du probénécide (utilisé dans le traitement de la goutte), l'utilisation concomitante de probénécide peut réduire l'excrétion de l'amoxicilline et n'est pas recommandée.

 Si vous prenez des anticoagulants (comme la warfarine), vous devrez effectuer des analyses sanguines supplémentaires.

 Si vous prenez d'autres antibiotiques (comme la tétracycline), Amoxicilline Sandoz peut s'avérer moins efficace.

 Si vous prenez du méthotrexate (utilisé dans le traitement du cancer et du psoriasis sévère), les pénicillines peuvent réduire l'excrétion du méthotrexate entrainant une possible augmentation des effets indésirables.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez votre traitement par Amoxicilline Sandoz et consultez immédiatement un médecin, si vous remarquez l'apparition de l'un de ces effets indésirables graves - vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical urgent :

La fréquence des effets indésirables suivants est très rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10000)

 réactions allergiques, les symptômes peuvent comprendre : démangeaison de la peau ou eruption cutanée, gonflement du visage, des lèvres, de la langue, du corps ou difficultés respiratoires. Ces réactions peuvent être graves et parfois elles peuvent entraîner le décès du patient.

 éruption cutanée ou taches rondes, rouges et aplaties en forme de trou d'épingle sous la peau ou ecchymose. Ces symptômes sont déclenchés par l'inflammation des parois des vaisseaux

sanguins due à une réaction allergique. Ils peuvent être associés à des douleurs articulaires (arthrite) et des troubles rénaux

 une réaction allergique retardée peut se produire, généralement, de 7 à 12 jours après la prise d'Amoxicilline Sandoz ; voici quelques-uns des symptômes que vous pouvez voir apparaître : éruptions cutanées, fièvre, douleurs articulaires et élargissement des ganglions lymphatiques, en particulier sous les aisselles.

 une réaction cutanée plus connue sous le nom d' " érythème polymorphe " peut se développer :

Les autres effets indésirables éventuels sont les suivants :

Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

 éruption cutanée

 sensation d'écoeurement (nausées)

 diarrhée.

Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

 être malade (vomissements).

Très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10000)

 muguet (une candidose du vagin, de la bouche ou des plis cutanés). Dans ce cas, votre médecin ou votre pharmacien vous prescrira un traitement

 troubles rénaux

 crises (convulsions), relevées chez des patients prenant de fortes doses de ce médicament ou présentant des troubles rénaux

 vertiges

 hyperactivité

 les dents peuvent paraître tâchées, mais retournent généralement à la normale une fois brossées (cela a été rapporté chez les enfants)

 la couleur de la langue peut devenir jaune, marron ou noire et avoir un aspect villeux

 une diminution excessive du taux de globules rouges dans le sang provoquant un type d'anémie. Les signes sont les suivants : fatigue, céphalées, essoufflement, vertiges, teint pâle et jaunissement de la peau et du blanc des yeux

 diminution du taux de globules blancs

 diminution du taux de cellules impliquées dans la coagulation sanguine

 le temps de coagulation du sang peut être plus long que la normale. Vous pourrez le constater en cas de saignement nasal ou si vous vous coupez.

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 Douleurs thoraciques dans un contexte de réactions allergiques, qui peuvent être le symptôme d'un infarctus du myocarde déclenché par une allergie (syndrome de Kounis)

 Syndrome d'entérocolite induite par les médicaments (SEIM) :

Le SEIM a été rapporté principalement chez des enfants recevant de l'amoxicilline. Il s'agit d'un certain type de réaction allergique avec comme principal symptôme des vomissements répétés (1 a 4 heures après l'utilisation du médicament). Les autres symptômes peuvent inclure des douleurs abdominales, une léthargie, des diarrhées et une tension artérielle basse.

 Cristaux dans les urines entraînant des lésions rénales aiguës qui peut se manifester par une urine trouble ou une difficulté ou une gêne à uriner. Assurez-vous de boire beaucoup de liquides pour réduire le risque de ces symptômes.

 Éruption cutanée avec des cloques disposées en cercle et des croûtes au niveau du centre ou ayant un aspect de collier de perles (dermatose à IgA linéaire)

 Inflammation des membranes enveloppant le cerveau et la moelle épinière (méningite aseptique)

Ne prenez jamais Amoxicilline Sandoz :

• Si vous êtes allergique à l'amoxicilline, aux pénicillines ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique contenu de l'emballage et autres informations).
• Si vous avez déjà eu une réaction allergique à un antibiotique. Cela peut inclure une éruption cutanée ou un gonflement du visage ou de la gorge.

Ne pas prendre Amoxicilline Sandoz si l'un des cas susmentionnés s'applique à vous. En cas de doutes, parlez-en à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Amoxicilline Sandoz.

Adultes et enfants de plus de 40 kg

• Posologie habituelle: 750 mg à 3 g par jour en deux à trois prises séparées
• Prophylaxie de l'endocardite: 2 à 3 g dans l'heure précédant l'intervention chirurgicale

Enfants de moins de 40 kg

• Posologie habituelle: 40-90 mg/kg par jour, en 2 ou 3 prises prises
• Ne pas dépasser 3 g par jour
• Amygdalite: 50 mg/kg/jour en deux prises
• Premier stade de la maladie de Lyme (érythème migrant isolé): 50 mg/kg/jour en trois prises, pendant 14 à 21 jours
• Posologie recommandée pour certaines affections dans le Guide Antibiotiques: 75-100 mg/kg par jour en 3 à 4 prises
• Prophylaxie de l'endocardite: une dose de 50 mg par kg de poids corporel dans l'heure précédant l'intervention chirurgicale

Mode d'administration

• La suspension reconstituée doit être prise au moyen d'une cuillère-mesure fournie dans l'emballage et avec un verre d'eau
• Pendant ou en dehors des repas
• Après sa préparation, la suspension doit être administrée dans les 14 jours

• Préparation de la suspension

• Remplir le flacon d'eau du robinet jusqu'à environ 1 cm sous le niveau

• Refermer le flacon et agiter immédiatement
• Une fois la mousse retombée, ajouter de l'eau du robinet exactement jusqu'au niveau (51 ml d'eau pour 60 ml, 85 ml d'eau pour 100 ml de suspension)
• Agiter vigoureusement le flacon avant chaque administration
• Respecter le délai entre les prises : 8 heures si 3 prises par jour, 6 heures si 4 prises par jour