Alvegesic Vet 10mg/ml Sols Inj 10ml

1. Mises en gardes particulières Mises en gardes particulières: Le butorphanol est prévu pour être utilisé lorsqu'une analgésie de courte durée (chevaux, chiens) ou une analgésie de courte à moyenne durée (chats) est nécessaire. Le butorphanol utilisé seul ne permet pas d'obtenir une sédation profonde chez le chat. Chez le chat, la réponse au butorphanol peut varier d'un animal à l'autre. En l'absence de réponse analgésique adéquate, un autre agent analgésique devra être utilisé. Chez le chat, l'augmentation de la dose ne permettra pas d'amplifier l'intensité des effets recherchés ni de les prolonger. Avant d'utiliser la moindre association médicamenteuse, consulter les contre-indications et les mises en garde figurant dans le Résumé des Caractéristiques du Produit ou les fiches de données des autres médicaments vétérinaires. En raison de ses propriétés antitussives, le butorphanol peut entraîner une accumulation de mucus dans les voies respiratoires. Par conséquent, chez les animaux atteints de maladies respiratoires associées à une production accrue de mucus ou traités par des expectorants, le butorphanol devra être utilisé uniquement sur la base d'une analyse des bénéfices/risques par le vétérinaire responsable. Pour l'utilisation concomitante d'autres agents dépresseurs du système nerveux central, se reporter à la rubrique Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions. Pour l'association de butorphanol et d'agonistes des récepteurs alpha2-adrénergiques, se reporter à la rubrique Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions. Une prudence particulière est requise en cas d'administration du médicament vétérinaire chez des animaux dont les fonctions hépatique ou rénale sont altérées. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : POUR TOUTES LES ESPÈCES CIBLES La sécurité du médicament vétérinaire chez les chiots, les chatons et les poulains n'a pas été établie. L'utilisation du produit dans ces groupes doit se faire sur la base d'une analyse bénéfice/risque par le vétérinaire responsable. Chevaux :

- L'utilisation du médicament vétérinaire à la dose recommandée peut provoquer une ataxie transitoire et/ou une excitation. Par conséquent, afin d'éviter toute blessure chez l'animal et les personnes qui le traitent, le local dans lequel le cheval recevra le traitement doit être soigneusement choisi. Chiens : - Lorsque le médicament vétérinaire est administré par injection intraveineuse, il doit être injecté lentement. Chez les chiens présentant une mutation du gène MDR1, réduire la dose de 25 à 50 %. Chats : - Lorsque le médicament vétérinaire est administré par injection intraveineuse, il doit être injecté lentement. Il est recommandé d'utiliser des seringues à insuline ou des seringues graduées de 1 mL. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Le butorphanol a une activité de type opioïde. Des précautions doivent être prises pour éviter toute (auto-)injection accidentelle de ce médicament puissant. Les effets indésirables les plus fréquents du butorphanol chez l'être humain sont les somnolences, la sudation, les nausées, les étourdissements et les vertiges, ceux-ci pouvant survenir suite à une auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage. NE PAS CONDUIRE. Les effets peuvent être contrés à l'aide d'un antagoniste opioïde. En cas d'éclaboussures sur la peau et les yeux, laver immédiatement. Un antagoniste opioïde (par exemple la naloxone) peut être utilisé comme antidote. Gestation et lactation : La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les espèces cibles en cas de gravidité et de lactation. L'utilisation durant la gestation et la lactation n'est pas recommandée. Concernant l'utilisation du médicament vétérinaire en association avec les agonistes des adrénorécepteurs-alpha 2 (voir la rubrique Contre-indications).

CHEVAUX Comme analgésique : pour soulager les douleurs abdominales modérées à sévères (atténue les douleurs abdominales associées aux coliques d'origine gastro-intestinale). Comme sédatif : pour la sédation après administration de certains agonistes des adrénorécepteurs alpha�2 (détomidine, romifidine). CHIENS Comme analgésique : pour soulager les douleurs viscérales modérées. Comme sédatif : pour la sédation, en association avec certains agonistes des adrénorécepteurs alpha-2 (médétomidine). Comme pré-anesthésique : pour la pré-anesthésie, utilisé seul et en association avec l'acépromazine. Comme anesthésique : pour l'anesthésie, en association avec la médétomidine et la kétamine. CHATS Comme analgésique poursoulager les douleurs modérées : pour l'analgésie préopératoire, en association avec acépromazine/kétamine ou xylazine/kétamine. Pour l'analgésie postopératoire après les petites interventions chirurgicales. Comme sédatif : pour la sédation, en association avec certains agonistes des adrénorécepteurs alpha-2 (médétomidine). Comme anesthésique : pour l'anesthésie, en association avec la médétomidine et la kétamine.

Un mL contient :

Substance(s) active(s) :

Butorphanol 10 mg

(équivalant à 14.58 mg de tartrate de butorphanol)

Excipient(s):

Chlorure de benzéthonium : 0,10 mg

Solution limpide et incolore

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : Le butorphanol doit être utilisé avec prudence lorsqu'il est associé à d'autres sédatifs ou analgésiques. Afin d'éviter tout effet synergétique indésirable, réduire la posologie du butorphanol et des agonistes alpha comme il convient. L'utilisation de butorphanol peut avoir une incidence sur l'administration ultérieure d'autres analgésiques, par exemple des doses plus élevées d'analgésiques opioïdes agonistes purs comme la morphine ou l'oxymorphone pourront être nécessaires. En raison de ses propriétés antagonistes des récepteurs aux opiacés mu (µ), le butorphanol peut supprimer l'effet analgésique des agonistes purs des récepteurs opioïdes mu (µ) chez les animaux ayant reçu antérieurement ces agents. L'utilisation concomitante d'autres agents dépresseurs du système nerveux central pourrait potentialiser les effets du butorphanol, aussi ces médicaments doivent être utilisés avec prudence. Une dose réduite de butorphanol doit être utilisée lorsque ces agents sont utilisés conjointement. L'association de butorphanol et d'agonistes des récepteurs alpha2-adrénergiques doit être utilisée avec prudence chez les animaux atteints de maladies cardiovasculaires. L'utilisation concomitante d'anticholinergiques, l'atropine par ex., devra être envisagée.

CHEVAUX

Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités):

Ataxie1,2 Sédation³

Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimé à partir des données disponibles) :

Excitation4 Agitation, Dépression cardiaque Troubles du tube digestif5 Frissons Dépression respiratoire

1 Légère, peut persister pendant 3 à 10 minutes, peut durer 1 à 2 heures dans certains cas. 2 Légère à sévère, peut être rencontrée en association avec la détomidine, mais des études cliniques ont montré que les chevaux ne sont pas susceptibles de tomber. Les précautions habituelles doivent être observées pour éviter l'automutilation. 3 peut survenir chez environ 15 % des chevaux 4 Effets locomoteurs excitateurs après l'injection d'un bolus IV à la dose maximale recommandée (0,1 mg/kg de poids corporel) 5 Aucune réduction du temps de transit gastro-intestinal n'est observée. Ces effets dépendent de la dose et sont généralement mineurs et transitoires.

Chiens:

Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :

Diarrhée Ataxie (incoordination)1 Anorexie (perte d'appétit)

Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimé à partir des données disponibles) :

Douleur au point d'injection2 Dépression cardiaque3,4 Troubles du tube digestif5 Sédation6 Dépression respiratoire3,4

1Signe clinique transitoire. 2Douleur localisée à la suite d'une injection intramusculaire. 3 Comme en témoigne une diminution de la fréquence respiratoire, le développement d'une bradycardie et une diminution de la pression diastolique peuvent survenir. Le degré de dépression est dose-dépendant. L'extension de la dépression est dose-dépendant. La naloxone peut être utilisée comme antidote. 4 Une dépression cardiopulmonaire modérée à sévère peut survenir lors d'une injection intraveineuse rapide. 5 Réduction de la motilité gastro-intestinale. 6 Intensité légère

Chats:

Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :

Diarrhée Ataxie (incoordination) Anorexie (perte d'appétit)

Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimé à partir des données disponibles) :

Douleur au point d'injection1 Agitation2 Mydriase, Sédation3

Dépression respiratoire3 Dysphorie (malaise)

1Douleur localisée à la suite d'une injection intramusculaire. 2 intensité légère 3La naloxone peut être utilisée comme antidote

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.

Ne pas utiliser chez les animaux présentant un dysfonctionnement hépatique ou rénal sévère.

L'utilisation de butorphanol est contre-indiquée en cas de lésion cérébrale ou de lésions cérébrales organiques ainsi que chez les animaux souffrant d'une maladie respiratoire obstructive, d'un dysfonctionnement cardiaque ou d'affections spastiques.

CHEVAUX

Association butorphanol/chlorhydrate de détomidine :

Ne pas utiliser chez les animaux en cours de gestation.

Ne pas utiliser en cas de dysrythmie cardiaque ou de bradycardie (rythme cardiaque lente) préexistante.

L'association entraîne une réduction de la motilité gastro-intestinale et ne doit donc pas être utilisée en cas de colique associée à une obstruction.

En raison de l'effet dépresseur possible sur le système respiratoire, le médicament vétérinaire est contre-indiqué chez les chevaux souffrant d'emphysème.

Association butorphanol/romifidine :

L'association ne doit pas être utilisée durant le dernier mois de la gestation.

Gestation et lactation : La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les espèces cibles en cas de gravidité et de lactation. L'utilisation durant la gestation et la lactation n'est pas recommandée. Concernant l'utilisation du médicament vétérinaire en association avec les agonistes des adrénorécepteurs-alpha 2 (voir la rubrique Contre-indications).

1. Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration

Chevaux : Voie intraveineuse (IV)

Chiens et chats : Voie intraveineuse (IV), intramusculaire (IM) et sous-cutanée (SC).

Afin de garantir une posologie correcte, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.

CHEVAUX

Pour l'analgésie

Les effets analgésiques apparaissent dans les 15 minutes suivant l'injection et subsistent pendant environ 2 heures.

Voie d'admin istration Dose de butorphanol Dose d'Alvegesic vet. 10 mg/mL Remarques mg/kg de poids corporel mL/kg de poids corporel IV 0,10 0,01 mL La dose peut être renouvelée au bout de 3–4 heures. La durée de traitement ne doit pas dépasser 48 heures.

Pour la sédation (voie intraveineuse) en association avec d'autres médicaments

Sédatif associé Dose IV de l'agent associé Dose IV de butorphanol Dose IV d'Alvegesic vet. 10 mg/mL (administré 5 minutes avant l'Alvegesic vet. 10 mg/mL Solution injectable)

mg/kg de poids corporel mg/kg de poids corporel mL/100 kg de poids corporel Chlorhydrate de détomidine* 0,012 0,025 0,25 mL/100 kg de m.c. Romifidine 0,04–0,12 0,02 0,20 mL/100 kg de m.c.

• L'expérience clinique a montré qu'une dose totale de 5 mg de chlorhydrate de détomidine et 10 mg de butorphanol permet d'obtenir une sédation efficace et sûre chez les chevaux dont le poids corporel dépasse 200 kg.

CHIENS

Pour l'analgésie

Les effets analgésiques sont observés dans les 15 minutes suivant l'injection.