Algotra Comp Enrobes 100 X 325mg/37,5mg

Traitement symptomatique des douleurs modérées à sévères chez les adultes et adolescents de plus de 12 ans.

• Les substances actives sont le chlorhydrate de tramadol et le paracétamol.

Un comprimé contient 37,5 mg de chlorhydrate de tramadol et 325 mg de paracétamol.

Un comprimé contient 75 mg de chlorhydrate de tramadol et 650 mg de paracétamol.

• Les autres composants excipients sont:

o Contenu du comprimé : povidone K29/32, hydrogénophosphate de calcium dihydrate, cellulose microcristalline, crospovidone type A et stéarate de magnesium

o Composition de l'enrobage : diéthylphtalate, hypromellose, gélatine

o 37,5 mg/325 mg : érythrosine (E127), jaune de quinoléine (E104), dioxyde de titane (E171) et indigotine (E132)

o 75 mg/650 mg : érythrosine (E127), jaune de quinoléine (E104) et dioxyde de titane (E171).

Vous ne devez pas prendre Algotra avec des inhibiteurs de la Monoamine Oxydase (IMAOs) (voir rubrique "Ne prenez jamais Algotra")

Il n'est pas recommandé de prendre Algotra avec:

• la carbamazépine (un médicament fréquemment utilisé pour traiter l'épilepsie ou d'autres types de douleurs telles que les attaques de douleur sévère du visage, appelée névralgie du trijumeau).

• buprénorphine, nalbuphine ou pentazocine (antalgique de type opioïde). L'effet antalgique peut être réduit.

Le risque d'effet indésirable augmente si vous prenez également:

• des triptans (traitement de la migraine) ou des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine " ISRS " (traitement de la dépression). Si vous souffrez de confusion, agitation, fièvre, transpiration, mouvements incoordonnés des membres ou des yeux, contractions musculaires incontrôlées ou de diarrhée, vous devez contacter votre médecin.

• des tranquillisants, des somnifères, d'autres antalgiques tels que la morphine ou la codéine (également comme antitussif), le baclophène (relaxant musculaire), des médicaments diminuant la pression artérielle ou des antiallergiques.

Vous risquez de vous sentir somnolent ou de vous sentir faible. Si cela se produit, contactez votre médecin.

• autres dérivés opioïdes (y compris antitussifs et traitements de substitution), benzodiazépines, barbituriques. Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.

• l'utilisation concomitante d'Algotra et de gabapentine ou de prégabaline (pour traiter l'épilepsie ou la douleur due à des problèmes nerveux (douleur neuropathique)) ou de médicaments sédatifs tels que les benzodiazépines ou d'autres médicaments apparentés augmente le risque de somnolence, de difficultés respiratoires (dépression respiratoire), de coma et peut mettre la vie en danger. Pour cette raison, l'utilisation concomitante ne doit être envisagée que lorsque d'autres options de traitement ne sont pas possibles.

Toutefois, si votre médecin vous prescrit Algotra en même temps que des médicaments sédatifs, la dose et la durée du traitement concomitant doivent être limitées par votre médecin.

Veuillez informer votre médecin de tous les médicaments sédatifs que vous prenez et suivez attentivement les recommandations de votre médecin concernant les doses de vos médicaments. Il pourrait être utile d'informer vos amis ou proches afin qu'ils soient au courant des signes et symptômes indiqués ci-dessus. Contactez votre médecin si vous ressentez de tels symptômes.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Très fréquents: peut affecter plus d'un utilisateur sur 10

• nausées,

• sensation de vertige, somnolence.

Fréquents: peut affecter jusqu'à un utilisateur sur 10

• vomissements, digestion difficile (constipation, flatulences, diarrhée), douleurs d'estomac,

sécheresse de la bouche,

• démangeaisons, sueurs (excessive),

• maux de tête, tremblements,

• état de confusion, troubles du sommeil, modification de l'humeur (anxiété, nervosité, euphorie).

Peu fréquents: peut affecter jusqu'à un utilisateur sur 100

• augmentation du pouls ou de la pression artérielle, trouble du rythme cardiaque,

• difficulté ou douleur lorsque vous urinez,

• réactions cutanées (par exemple éruptions, urticaire),

• picotements, engourdissements ou sensations de fourmillement au niveau des membres,

bourdonnements d'oreille, contractions musculaires involontaires,

• dépression, cauchemars, hallucinations (entendre, voir ou sentir des choses qui n'existent pas en

réalité), perte de la mémoire,

• difficultés à avaler, sang dans les selles,

• frissons, bouffées de chaleur, douleurs dans la poitrine,

• difficultés respiratoires,

• augmentation des taux d'enzymes du foie,

• présence d'albumine dans les urines.

Rare: peut affecter jusqu'à un utilisateur sur 1000

• convulsions, difficulté à coordonner les mouvements,

• dépendance, confusion

• vision floue, contraction des pupilles (myosis),

• troubles de la parole,

• dilatation excessive des pupilles (mydriase),

• perte transitoire de conscience (évanouissement).

Très rare: peut affecter jusqu'à un utilisateur sur 10 000

• abus.

Fréquence indéterminée: ne peut être estimée sur la base des données disponibles

• hoquet ;

• diminution du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie)

• syndrome sérotoninergique, qui peut se manifester par des modifications de l'état mental (par

exemple, une agitation, des hallucinations, un coma), et d'autres effets, tels que de la fièvre, une

augmentation de la fréquence cardiaque, une tension artérielle instable, des contractions

musculaires involontaires, une rigidité musculaire, un manque de coordination et/ou des

symptômes gastrointestinaux (par exemple des nausées, des vomissements, une diarrhée) (voir

rubrique 2 "Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Algotra").

Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez les personnes prenant des médicaments

contenant uniquement du tramadol ou du paracétamol.

Ne prenez jamais Algotra:

• si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• en cas d'intoxication aiguë par l'alcool, par les somnifères, par d'autres médicaments contre la douleur ou des médicaments psychotropes (médicaments qui agissent sur l'humeur et les émotions);

• si vous prenez en même temps des inhibiteurs de la MAO (médicaments utilisés pour le traitement de la dépression ou la maladie de Parkinson) ou si vous en avez pris au cours des deux semaines précédant le traitement par Algotra;

• si vous souffrez d'épilepsie insuffisamment contrôlée par votre traitement actuel.

Adultes et enfants > 12 ans

• Dose initiale recommandée: 2 comprimés
• Dose maximale: 8 comprimés par jour
• Intervalle minimum entre 2 prises: minimum 6 heures
• Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance rénale ou hépatique

Mode d'administration

• Avaler les comprimés tels quels, en entier, avec une quantité suffisante de liquide
• Les comprimés ne peuvent être ni fractionnés ni mâchés