Algotra Comp Enrobes 100 X 325mg/37,5mg

Traitement symptomatique des douleurs modérées à sévères chez les adultes et adolescents de plus de 12 ans.

• Les substances actives sont le chlorhydrate de tramadol et le paracétamol.

Un comprimé contient 37,5 mg de chlorhydrate de tramadol et 325 mg de paracétamol.

Un comprimé contient 75 mg de chlorhydrate de tramadol et 650 mg de paracétamol.

• Les autres composants excipients sont:

o Contenu du comprimé : povidone K29/32, hydrogénophosphate de calcium dihydrate, cellulose microcristalline, crospovidone type A et stéarate de magnesium

o Composition de l'enrobage : diéthylphtalate, hypromellose, gélatine

o 37,5 mg/325 mg : érythrosine (E127), jaune de quinoléine (E104), dioxyde de titane (E171) et indigotine (E132)

o 75 mg/650 mg : érythrosine (E127), jaune de quinoléine (E104) et dioxyde de titane (E171).

Vous ne devez pas prendre Algotra avec des inhibiteurs de la Monoamine Oxydase (IMAOs) (voir rubrique "Ne prenez jamais Algotra")

Il n'est pas recommandé de prendre Algotra avec:

• la carbamazépine (un médicament fréquemment utilisé pour traiter l'épilepsie ou d'autres types de douleurs telles que les attaques de douleur sévère du visage, appelée névralgie du trijumeau).

• buprénorphine, nalbuphine ou pentazocine (antalgique de type opioïde). L'effet antalgique peut être réduit.

Le risque d'effet indésirable augmente si vous prenez également:

• des triptans (traitement de la migraine) ou des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine " ISRS " (traitement de la dépression). Si vous souffrez de confusion, agitation, fièvre, transpiration, mouvements incoordonnés des membres ou des yeux, contractions musculaires incontrôlées ou de diarrhée, vous devez contacter votre médecin.

• des tranquillisants, des somnifères, d'autres antalgiques tels que la morphine ou la codéine (également comme antitussif), le baclophène (relaxant musculaire), des médicaments diminuant la pression artérielle ou des antiallergiques.

Vous risquez de vous sentir somnolent ou de vous sentir faible. Si cela se produit, contactez votre médecin.

• autres dérivés opioïdes (y compris antitussifs et traitements de substitution), benzodiazépines, barbituriques. Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.

• l'utilisation concomitante d'Algotra et de gabapentine ou de prégabaline (pour traiter l'épilepsie ou la douleur due à des problèmes nerveux (douleur neuropathique)) ou de médicaments sédatifs tels que les benzodiazépines ou d'autres médicaments apparentés augmente le risque de somnolence, de difficultés respiratoires (dépression respiratoire), de coma et peut mettre la vie en danger. Pour cette raison, l'utilisation concomitante ne doit être envisagée que lorsque d'autres options de traitement ne sont pas possibles.

Toutefois, si votre médecin vous prescrit Algotra en même temps que des médicaments sédatifs, la dose et la durée du traitement concomitant doivent être limitées par votre médecin.

Veuillez informer votre médecin de tous les médicaments sédatifs que vous prenez et suivez attentivement les recommandations de votre médecin concernant les doses de vos médicaments. Il pourrait être utile d'informer vos amis ou proches afin qu'ils soient au courant des signes et symptômes indiqués ci-dessus. Contactez votre médecin si vous ressentez de tels symptômes.

Contactez votre médecin si vous présentez l'un de ces effets pendant que vous prenez Algotra :

• sensation de faiblesse lorsque vous vous levez après être resté allongé ou assis, fréquence cardiaque lente, s'évanouir, modifications de l'appétit, faiblesse musculaire, respiration ralentie ou affaiblie, changements d'humeur, modifications de l'activité, modifications de la perception, aggravation d'un asthme existant.

Rare: peut affecter jusqu'à un utilisateur sur 1000

• une éruption cutanée, signe de réaction allergique, peut se développer avec un gonflement soudain du visage et du cou, des difficultés respiratoires ou une diminution de la pression artérielle et un évanouissement. Si vous êtes concernés, arrêtez votre traitement et consultez immédiatement votre médecin. Vous ne devez pas reprendre ce médicament.

• prendre un médicament à base de tramadol peut provoquer une dépendance et rendre difficile l'arrêt du traitement.

• les personnes ayant pris du tramadol depuis quelques temps peuvent se sentir mal lors de l'arrêt brutal du traitement. Elles peuvent se sentir agitées, anxieuses, nerveuses ou tremblantes. Ces personnes peuvent être hyperactives, avoir des difficultés à dormir et des troubles gastro-intestinaux.

• quelques personnes ont également eu des attaques de panique, des hallucinations, des sensations inhabituelles telles que des démangeaisons, des picotements et un engourdissement, et un bourdonnement d'oreilles (acouphène). Si vous rencontrez ce type de symptômes après l'arrêt d'Algotra, demandez conseil à votre médecin.

• utiliser Algotra avec un traitement qui fluidifie le sang (par exemple: la phenprocoumone, la warfarine) peut augmenter le risque de saignement. Vous devez immédiatement signaler à votre médecin tout saignement prolongé ou inattendu.

D'autres effets secondaires ont été rapportés pour le paracétamol:

Rare: peut affecter jusqu'à un utilisateur sur 1000

• réactions allergiques;
• maux de tête;
• douleur abdominale, diarrhée, nausées, vomissements, constipation;
• œdème (accumulation anormale de fluide sous la peau)
• angio-œdème incluant des symptômes tels que gonflement du visage ou de la gorge;
• troubles de la fonction hépatique, insuffisance hépatique, nécrose hépatique (mort des cellules hépatiques), jaunisse (avec des symptômes tels que jaunissement de la peau et des yeux);
• prurit (démangeaison), éruptions, transpiration, urticaire;
• vertiges, sentiment général de malaise;
• surdosage et intoxication.

Très rare: peut affecter jusqu'à un utilisateur sur 10 000

• troubles sanguins (réduction du nombre de plaquettes sanguines, de globules blancs et/ou des neutrophiles dans le sang), ;
• réactions allergiques nécessitant un arrêt du traitement.

Ne prenez jamais Algotra:

• si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• en cas d'intoxication aiguë par l'alcool, par les somnifères, par d'autres médicaments contre la douleur ou des médicaments psychotropes (médicaments qui agissent sur l'humeur et les émotions);

• si vous prenez en même temps des inhibiteurs de la MAO (médicaments utilisés pour le traitement de la dépression ou la maladie de Parkinson) ou si vous en avez pris au cours des deux semaines précédant le traitement par Algotra;

• si vous souffrez d'épilepsie insuffisamment contrôlée par votre traitement actuel.

Adultes et enfants > 12 ans

• Dose initiale recommandée: 2 comprimés
• Dose maximale: 8 comprimés par jour
• Intervalle minimum entre 2 prises: minimum 6 heures
• Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance rénale ou hépatique

Mode d'administration

• Avaler les comprimés tels quels, en entier, avec une quantité suffisante de liquide
• Les comprimés ne peuvent être ni fractionnés ni mâchés