Zafrilla 2mg Comp 84

Zafrilla is een preparaat voor de behandeling van endometriose (pijnlijke symptomen die worden veroorzaakt door verplaatst weefsel van het baarmoederslijmvlies). Zafrilla bevat een hormoon, het progestageen dienogest.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is dienogest. Elke tablet bevat 2 mg dienogest.

De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, voorgegelatineerd maïszetmeel, microkristallijne cellulose, povidon K 25, crospovidon (type A), talk, magnesiumstearaat.

Gebruik dit geneesmiddel niet als u:

• ooit last heeft gehad van depressie;

• hoge bloeddruk heeft of krijgt terwijl u Zafrilla gebruikt;

• tijdens de behandeling met Zafrilla een leverziekte krijgt. Symptomen kunnen zijn het geel worden van de huid of ogen of jeuk over uw hele lichaam. Informeer uw arts ook als deze symptomen optraden tijdens een eerdere zwangerschap;

• diabetes heeft of tijdelijk diabetes had tijdens een eerdere zwangerschap;

• ooit chloasma (goud-bruine vlekken op uw huid, met name in uw gezicht) heeft gehad; als dit zo is vermijd dan te veel blootstelling aan zonlicht of UV-straling;

• last heeft van pijn in uw onderbuik tijdens het gebruik van Zafrilla.

Terwijl u Zafrilla gebruikt is de kans op zwangerschap kleiner omdat Zafrilla uw eisprong kan beïnvloeden.

Als u zwanger raakt tijdens het gebruik van Zafrilla heeft u een enigszins verhoogde kans op een buitenbaarmoederlijke zwangerschap (het embryo ontwikkelt zich dan buiten de baarmoeder). Vertel het uw arts vóór u begint met het gebruik van Zafrilla, als u in het verleden een buitenbaarmoederlijke zwangerschap heeft gehad of als u een verstoorde werking van uw eileiders heeft.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Deze bijwerkingen komen vaker voor in de eerste maanden na het begin van de behandeling met Zafrilla en verdwijnen normaliter met het voortgezette gebruik. U kunt ook veranderingen in uw bloedingspatroon merken, zoals spotting, onregelmatig bloedverlies of uw menstruatie kan helemaal stoppen.

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

• gewichtstoename;

• gedeprimeerde stemming, slaapproblemen, nervositeit, verminderde interesse in seks of veranderde stemming;

• hoofdpijn of migraine;

• misselijkheid, buikpijn, winderigheid, opgezette buik of braken;

• acne of haaruitval;

• rugpijn;

• gevoelige borsten, eierstokcyste of opvliegers;

• baarmoederlijke/vaginale bloeding inclusief zeer licht bloedverlies (spotting);

• zwakte of geïrriteerdheid.

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

• bloedarmoede (anemie);

• gewichtsverlies of verhoogde eetlust;

• angstig gevoel, depressie of stemmingswisselingen;

• verstoring in het autonome zenuwstelsel (dat controleert onbewuste lichaamsfuncties, bijv. zweten) of verstoorde concentratie;

• droge ogen;

• oorsuizen (tinnitus);

• algemene stoornissen van de bloedsomloop of ongebruikelijke hartkloppingen;

• lage bloeddruk;

• kortademigheid;

• diarree, verstopping (obstipatie), opgeblazen gevoel, ontstekingen van de maag en de ingewanden (gastro-intestinale ontsteking), ontsteking van het tandvlees (gingivitis);

• droge huid, overmatig zweten, ernstige jeuk van het hele lichaam, mannelijke haargroei (hirsutisme), brosse nagels, hoofdroos, ontsteking van de huid, abnormale haargroei, overgevoelige reactie tegen licht of problemen met de pigmentatie van de huid;

• pijn in uw botten, spierspasmen, pijn en/of een gevoel van zwaarte in uw armen en handen of benen en voeten;

• urineweginfectie;

• vaginale schimmelinfectie, droogheid van de schaamstreek, vaginale afscheiding, bekkenpijn, ontsteking van de geslachtsorganen met afscheiding (atrofe vulvovaginitis) of een knobbel of knobbels in de borsten;

• zwelling door het vasthouden van vocht.

Extra bijwerkingen die bij kinderen van 12 tot 18 jaar kunnen voorkomen: verlies van botdichtheid.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• als u last heeft van een bloedstolsel (trombo-embolie) in uw aderen. Dit kan bijvoorbeeld optreden in de bloedvaten van de benen (diepe veneuze trombose) of in de longen (longembolie). Zie ook "Zafrilla en veneuze bloedstolsels" hieronder;

• als u last heeft van ernstige aandoeningen aan uw slagaders, inclusief hartvaatziekten, zoals een hartinfarct, beroerte of hartziekte waarbij er minder bloed naar uw hart gaat (angina pectoris), of als u hier in het verleden last van heeft gehad. Zie ook "Zafrilla en arteriële bloedstolsels" hieronder;

• als u diabetes heeft met schade aan uw bloedvaten;

• als u last heeft van ernstige leverziekte, of hier ooit last van heeft gehad (en uw leverfunctiewaarden zijn nog niet genormaliseerd). Symptomen van leverziekte kunnen zijn het geel worden van uw huid en/of jeuk over uw hele lichaam;

• als u last heeft van een goedaardige of kwaadaardige levertumor, of hier ooit last van heeft gehad;

• als u last heeft van, ooit last heeft gehad van, of als vermoed wordt dat u last heeft van een kwaadaardige geslachtshormoonafhankelijke tumor zoals borstkanker of kanker aan uw geslachtsorganen;

• als u onverklaard vaginaal bloedverlies heeft;

• u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Als één van deze aandoeningen zich voor het eerst voordoet terwijl u Zafrilla gebruikt, stop dan onmiddellijk met het gebruik en raadpleeg uw arts.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De aanbevolen dosering voor volwassenen is 1 tablet per dag.

De volgende opmerkingen gelden voor Zafrilla, tenzij uw arts anders voorschrijft. Volg deze instructies op, anders zult u niet volledig profiteren van Zafrilla.

U kunt de behandeling met Zafrilla beginnen op elke dag van uw natuurlijke cyclus.

Volwassenen: neem elke dag één tablet, het liefst op dezelfde tijd, met wat vloeistof indien gewenst.

Wanneer een verpakking opgemaakt is, dient u verder te gaan met de volgende verpakking zonder pauze. Ga óók door met het innemen van de tabletten op dagen dat u menstrueert.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Er zijn geen meldingen van ernstige schadelijke effecten door het gebruik van teveel Zafrilla tabletten in één keer. Als u zich echter zorgen maakt, neemt u dan contact op met uw arts.

Belgie: Als u te veel Zafrilla heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).

Bent u vergeten dit middel te gebruiken, of heeft u last van braken of diarree?

Zafrilla zal minder goed werken als u een tablet bent vergeten. Als u één of meer tabletten overslaat, neem dan slechts één tablet in zo gauw u zich dit herinnert, en ga de volgende dag door met het nemen van de tablet op uw gebruikelijke tijdstip.

Als u moet overgeven binnen 3-4 uur na het innemen van Zafrilla of als u ernstige diarree heeft, bestaat het risico dat het actieve bestanddeel niet wordt opgenomen door uw lichaam. De situatie is bijna hetzelfde als bij het vergeten van een tablet. Na overgeven of diarree binnen 3-4 uur na het innemen van Zafrilla moet u zo snel mogelijk een nieuwe tablet innemen.

Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

Als u stopt met het gebruik van Zafrilla, kunnen uw eerdere symptomen van endometriose weer terugkomen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.