Vit B1 Im/iv Amp 10 X 100mg/2ml

Welke stoffen zitten er in VITAMINE B1 STEROP ? - De werkzame stof is thiamine (of vitamine B1). Het is aanwezig onder de vorm van thiamine hydrochloride 100mg of 250mg in 2ml. - De andere stoffen zijn natriumhydroxide en water voor injectie.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals elk geneesmiddel kan ook VITAMINE B1 STEROP bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Pijn ter hoogte van de injectieplaats De snelle intraveneuze toediening van 100mg vitamine B1 werd geassocieerd met een onmiddellijke branderigheid in de arm met de intraveneuze toegang en hield enkele seconden tot enkele minuten aan. Deze reactie kan vermeden worden door langzame toediening in aders met een groter lumen.

Contactdermatitis Een blootstelling aan vitamine B1 op de werkplaats kan een ontsteking van de huid (contactdermatitis) veroorzaken die vervolgens opnieuw kan optreden na orale of parenterale toediening (d.w.z. rechtstreeks in het lichaam, door de huid, niet via het maag-darmkanaal) van vitamine B1 aan op deze manier gesensibiliseerde patiënten.

Allergische reacties Ernstige allergische reacties met ademnood, gekriebel (pruritus), shock en abdominale pijn werden gemeld met een equivalente frequentie (minder dan 0,1%) ongeacht alle wijzen van toediening, gewoonlijk na herhaalde toediening van hoge dosissen van 25 tot 100mg vitamine B1 met intervallen van meer dan 7 dagen. Deze reacties werden dikwijls voorafgegaan door niezen of voorbijgaande pruritus. Gezien dit risico van ernstige allergische reacties, is het aanbevolen de parenterale toediening (d.w.z. rechtstreeks in het lichaam, door de huid, niet via het maag-darmkanaal) van vitamine B1 voor te behouden voor de absoluut noodzakelijke gevallen en in deze gevallen altijd alle medische uitrusting voor dringende behandeling van deze reacties beschikbaar te hebben.

Overgevoeligheid voor vitamine B1 of voor één van de hulpstoffen van het geneesmiddel.

VITAMINE B1 STEROP dient intramusculair of langzaam intraveneus toegediend te worden.

De aanbevolen dosissen voor de behandeling van bewezen vitamine B1-tekorten (insufficiëntie) zijn de volgende: Volwassenen : 5 tot 100mg VITAMINE B1 STEROP 3 maal per dag, intramusculair of langzaam intraveneus gedurende enkele dagen. Deze behandeling wordt vervolgens voortgezet met een orale onderhoudsdosis van 2,5 tot 5mg vitamine B1 per dag.

In geval van het syndroom van Wernicke bedraagt de aanbevolen startdosis gewoonlijk 100mg vitamine B1 via intraveneuze weg. Deze behandeling wordt gevolgd door een intraveneuze of intramusculaire dosis van 50 tot 100mg per dag tot u opnieuw regelmatig en evenwichtig eet.

Dosissen van 100 tot 200mg vitamine B1 per dag gedurende 3 dagen werden aanbevolen voor de dringende behandeling van deze encefalopathie. In een aantal gevallen bleken dosissen tot 1000mg nodig te zijn gedurende de eerste 12 uur.

Kinderen : 10 tot 25mg VITAMINE B1 STEROP per dag via intramusculaire of langzame intraveneuze injectie.

Aangezien vitamine B1 een belangrijke rol speelt in het normale metabolisme van koolhydraten (=suikers) is het, indien een toediening van glucose in bolus (d.w.z. hoge dosissen binnen heel korte periodes) of infusie vereist is in geval van onderliggend vitamine B1-tekort, aanbevolen vitamine B1 vóór of gelijktijdig met de glucose toe te dienen.

Toedieningswijze Vitamine B1 zal alleen indien echt noodzakelijk intraveneus (langzaam) of intramusculair toegediend worden (anders zo vaak mogelijk de voorkeur geven aan orale toediening).