Tradonal Odis Orodisp Tabl 30 X 50mg

Pijn Matige tot hevige acute en chronische pijn.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is tramadolhydrochloride.

De andere stoffen in dit middel zijn: ethylcellulose, copovidon, siliciumdioxide, mannitol (E421), crospovidon, aspartaam (E951), pepermunt "rootbeer" aroma, magnesiumstearaat.

• Gelijktijdig gebruik van Tradonal Odis en kalmerende geneesmiddelen zoals benzodiazepines of verwante

geneesmiddelen verhoogt het risico op sufheid, moeilijke ademhaling (ademhalingsdepressie) en coma en kan

levensbedreigend zijn. Daarom mag gelijktijdig gebruik alleen worden overwogen als er geen andere behandelingsopties mogelijk zijn.

Als uw arts Tradonal Odis toch samen voorschrijft met kalmerende geneesmiddelen, dan moet die de

dosis en de duur van de gelijktijdige behandeling beperken.

Gelieve uw arts in te lichten over alle kalmerende geneesmiddelen die u inneemt en de dosisaanbevelingen van uw arts strikt op te volgen. Het kan helpen om aan vrienden of familieleden te vragen te letten op de bovenstaande tekenen

en symptomen. Als u dergelijke symptomen krijgt, neem dan contact op met uw arts.

• Het risico voor bijwerkingen neemt toe als u Gabapentine of pregabaline voor de behandeling van epilepsie of pijn als gevolg van zenuwproblemen (neuropathische pijn) inneemt.

• Het risico op bijwerkingen neemt toe als u bepaalde antidepressiva gebruikt. Tradonal Odis kan interactie met deze geneesmiddelen vertonen en u kunt last krijgen van serotoninesyndroom (zie rubriek 4 'Mogelijke bijwerkingen').

U moet uw arts vertellen als u dergelijke geneesmiddelen inneemt.

• Het risico op bijwerkingen verhoogt indien u geneesmiddelen inneemt die convulsies (epilepsiecrisissen) kunnen veroorzaken, zoals bepaalde geneesmiddelen tegen depressie of antipsychotica. Het risico op een crisis kan verhogen indien u tegelijk Tradonal Odis inneemt. Uw arts zal u vertellen of Tradonal Odis geschikt is voor u.

• Geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie kunnen zeer zelden convulsies (epilepsiecrisissen) veroorzaken maar indien u daarenboven ook nog Tradonal Odis inneemt, neemt de kans op convulsies toe. Spreek daarover met uw arts.

• Geneesmiddelen die inwerken op het zenuwstelsel zoals hypnotica, kalmeermiddelen, slaapmiddelen en pijnstillers kunnen bij u een slaperig gevoel of een indruk van zwakte veroorzaken wanneer ze samen met Tradonal Odis worden ingenomen.

• Anticoagulantia die worden gebruikt voor het vloeibaar maken van het bloed, zoals warfarine. De effectiviteit van deze geneesmiddelen kan gewijzigd zijn indien u ook Tradonal Odis inneemt.

Vertel uw arts of tandarts indien u één van deze geneesmiddelen inneemt.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Gelieve de inname van dit geneesmiddel te stoppen en uw arts te raadplegen indien u één van de volgende zeldzame reacties ondervindt.

• Een allergische reactie (moeilijke ademhaling, reutels, zwelling van het gelaat of van de keel).

• Een anafylactische reactie (een extreme allergische reactie).

Zeer vaak: kan voorkomen bij meer dan 1 persoon op 10

• duizeligheid

• braken en nausea (misselijkheid)

Vaak: kan voorkomen bij maximum 1 persoon op 10

• hoofdpijn

• slaperigheid (vermoeidheid)

• constipatie (verstopping), droge mond

• zweten

Soms: kan voorkomen bij maximum 1 persoon op 100

• snelle hartslag, hartkloppingen, plotse daling van de bloeddruk. Deze bijwerkingen kunnen zich in het bijzonder voordoen na intraveneuze toediening en bij patiënten die fysiek gestresseerd zijn.

• jeuk, huiduitslag

• kokhalzen, opgeblazen gevoel

Zelden: kan voorkomen bij maximum 1 persoon op 1.000

• veranderde eetlust

• psychische effecten zoals: veranderingen van het humeur, van het gedrag en van de perceptie, hallucinaties, verwardheid, agitatie, slaapstoornissen en nachtmerries

• convulsies (epilepsiecrisissen)

• prikkelend gevoel en bevingen

• vertraging van de hartslag, verhoging van de bloeddruk

• spierzwakte

• moeilijkheid of onmogelijkheid om te urineren

• troebel zicht

• afhankelijkheid

Zeer zelden: kan voorkomen bij maximum 1 persoon op 10.000

• vertigo (gevoel van duizeligheid of tollen)

• astma en ademhalingsmoeilijkheden

• verhoging van de concentratie van de leverenzymen

• roodheid ter hoogte van het gelaat of andere delen van het lichaam

Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

• verlaging van de bloedsuikerspiegel

• Lage natriumconcentratie in het bloed dat vermoeidheid en verwardheid, spiertrekkingen toevallen en coma kan veroorzaken.

• hik

• Serotoninesyndroom, dat zich kan manifesteren in de vorm van veranderingen van de gemoedstoestand (bijvoorbeeld agitatie, hallucinaties, coma) en andere effecten, zoals koorts, versnelde hartslag, instabiele bloeddruk, onwillekeurig trillende spieren, spierstijfheid, gebrek aan coördinatie en/of symptomen van het maagdarmstelsel (bijvoorbeeld misselijkheid, braken, diarree) (zie rubriek 2 'Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?').

Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
TRADONAL ODIS mag niet worden toegediend aan patiënten met een acute intoxicatie of bij overmatig gebruik van alcohol, hypnotica, centraal werkende analgetica, opioïden of psychotropica.
Net als andere opioïde analgetica mag TRADONAL ODIS niet worden toegediend bij patiënten die monoamino-oxidaseremmers (MAO-inhibitoren) krijgen toegediend of binnen twee weken nadat de behandeling met deze middelen is beëindigd. TRADONAL ODIS mag niet gelijktijdig worden toegediend met nalbufine, buprenorfine of pentazocine "Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie")
Gecontra-indiceerd bij patiënten met ongecontroleerde epilepsie.
TRADONAL ODIS mag niet worden gebruikt tijdens de borstvoeding wanneer een lange termijn behandeling noodzakelijk is.
TRADONAL ODIS is niet geschikt voor kinderen jonger dan 12 jaar.

Volwassenen en kinderen > 12 jaar

• Startdosis: 50 - 100 mg
• Min. 4 u interval tussen 2 innamen
• Max. dosis: 400 mg /dag
• Startdosis: 50 mg
• Vervolgens 50 - 100 mg om de 4 - 6 u
• Max. dosis: 400 mg /dag

Toedieningswijze

• De tablet in de mond laten smelten en dan inslikken
• De tablet kan ook in een half glas water opgelost worden, omgeroerd worden en dan onmiddellijk ingeslikt worden
• Met of zonder voedsel