Rosuvastatin Sandoz 40mg Film.tabl 98 Opa/alu/pvc

• De werkzame stof in dit geneesmiddel is rosuvastatine.

Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg rosuvastatine (als rosuvastatinecalcium).

Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg rosuvastatine (als rosuvastatinecalcium).

Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg rosuvastatine (als rosuvastatinecalcium).

Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg rosuvastatine (als rosuvastatinecalcium).

De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn: Tabletinhoud: Lactose, watervrij colloïdaal silicium, verkiezelde microkristallijne cellulose, maïszetmeel, talk, natriumstearylfumaraat

Tabletomhulling: Hypromellose, mannitol (E 421), macrogol 6000, talk, titaniumdioxide (E 171), ijzeroxide geel (E 172), ijzeroxide rood (E 172)

Gebruik bij kinderen en jongeren van 6 tot 17 jaar

Het dosisbereik bij kinderen en jongeren van 6 tot 17 jaar is 5 tot 20 mg eenmaal daags. De gebruikelijke startdosis is 5 mg per dag en uw arts kan uw dosering geleidelijk verhogen om zo de juiste dosering van Rosuvastatin Sandoz te vinden die het beste bij u past. De maximale dagelijkse dosering van Rosuvastatin Sandoz is 10 mg of 20 mg voor kinderen van 6 tot 17 jaar, afhankelijk van de te behandelen onderliggende aandoening. Neem uw dosering eenmaal per dag. De Rosuvastatin Sandoz 40 mg tablet mag niet door kinderen worden gebruikt.

Uw tabletten innemen

Slik elke tablet in zijn geheel in met wat water.

Neem Rosuvastatin Sandoz eenmaal per dag. U kunt het innemen op eender welk tijdstip van de dag, met of zonder voedsel.

Probeer uw tablet elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen, dat helpt u om het innemen niet te vergeten.

Regelmatige cholesterolcontroles

Het is belangrijk dat u terug bij uw arts langs gaat voor regelmatige controles van de hoeveelheid cholesterol in uw bloed, om zeker te zijn dat uw cholesterolgehalte goed is en goed blijft.

Uw arts kan besluiten om u een hogere dosering te geven zodat u de hoeveelheid van Rosuvastatin Sandoz neemt die goed voor u is.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken:

 Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter en aan het einde van rubriek 2.

 Als u zwanger bent of borstvoeding geeft. Als u zwanger wordt terwijl u Rosuvastatin Sandoz inneemt, moet u hier onmiddellijk mee stoppen en uw arts informeren. Als vrouw moet u voorkomen dat u zwanger wordt terwijl u Rosuvastatin Sandoz inneemt door een geschikte anticonceptiemethode toe te passen.

 Als u leverziekte heeft.

 Als u ernstige nierproblemen heeft.

 Als u herhaaldelijk of onverklaarbare spierpijn heeft.

 Als u een geneesmiddelcombinatie van sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir neemt (wordt gebruikt voor een virale infectie van de lever, hepatitis C genoemd)

 Als u een geneesmiddel neemt ciclosporine genaamd (dit wordt bijvoorbeeld gebruikt na orgaantransplantatie)

1. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Gebruikelijke doses bij volwassenen

Als u Rosuvastatin Sandoz inneemt voor hoge cholesterol:

Startdosis

Uw behandeling met Rosuvastatin Sandoz moet beginnen met de 5 mg of de 10 mg dosis, zelfs als u al eerder hoge doses van een andere statine heeft gebruikt. De keuze van uw startdosering zal afhangen van:

 Uw cholesterolspiegel.

 De kans die u heeft om een hartaanval of beroerte te krijgen.

 Of u een factor bezit waardoor u gevoeliger bent voor mogelijke bijwerkingen.

Vraag aan uw arts of apotheker welke startdosering van Rosuvastatin Sandoz het meest geschikt is voor u.

Uw arts kan beslissen om u de laagste dosering te geven (5 mg) als:

 U van Aziatische afkomst (uit Japan, China, de Filippijnen, Vietnam, Korea en India) bent.

 U ouder bent dan 70.

 U matige nierproblemen heeft.

 U kans heeft om spierpijn (myopathie) te krijgen.

De dosering verhogen en de maximale dagelijkse dosering

Uw arts kan besluiten om uw dosering te verhogen. Dit is zodat u de hoeveelheid van Rosuvastatin Sandoz gebruikt die goed voor u is. Als u bent begonnen met een dosering van 5 mg, kan uw arts beslissen om deze te verdubbelen tot 10 mg, dan tot 20 mg en dan zo nodig tot 40 mg. Als u bent begonnen met 10 mg, kan uw arts besluiten om dit te verdubbelen tot 20 mg en dan zo nodig tot 40 mg. Tussen elke dosisaanpassing zal een periode van vier weken zitten.

De maximale dagelijkse dosis van Rosuvastatin Sandoz is 40 mg. Deze dosering is alleen voor patiënten met een hoge cholesterolspiegel en voor patiënten die een grote kans hebben om een hartaanval of beroerte te krijgen en van wie de cholesterolspiegel met 20 mg niet voldoende wordt verlaagd.

Als u Rosuvastatin Sandoz neemt om uw kans te verkleinen op het krijgen van een hartaanval, beroerte of soortgelijke gezondheidsproblemen:

De aanbevolen dosering is 20 mg per dag. Uw arts kan echter besluiten om u een lagere dosering te geven, als een van de bovenstaande factoren op u van toepassing is.