Perindopril/indapamide Sandoz Tabl 90x2mg/0,625mg

Perindopril/Indapamide Sandoz tabletten zijn een combinatie van twee werkzame stoffen, perindopril en indapamide. Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie).

• Perindopril behoort tot een klasse van geneesmiddelen die ACE-remmers worden genoemd. Die verwijden de bloedvaten, zodat uw hart het bloed gemakkelijker door de bloedvaten kan pompen.
• Indapamide is een diureticum. Diuretica verhogen de hoeveelheid urine die door de nieren wordt geproduceerd, en worden soms plasmiddelen genoemd. Maar indapamideverschilt van andere diuretica: het veroorzaakt maar een lichte toename van de hoeveelheid urine die wordt geproduceerd.

De twee werkzame stoffen verlagen de bloeddruk en werken samen om uw bloeddruk onder
controle te brengen.

Elke tablet bevat 2,00 mg perindopril erbumine (gelijkwaardig aan 1,669 mg perindopril) en 0,625 mg indapamide.

 De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn hydroxypropyl--cyclodextrine, lactosemonohydraat, povidon K25, gesilicificeerde microkristallijne cellulose,

gehydrateerd colloïdaal siliciumdioxide, watervrij colloïdaal siliciumdioxide en magnesiumstearaat.

Neem dit geneesmiddel niet in met:  lithium (wordt gebruikt voor de behandeling van depressie);  kaliumsupplementen (inclusief zoutvervangers), kaliumsparende diuretica (zoals eplerenon, spironolacton, triamtereen, amiloride) en andere geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen (bijvoorbeeld trimethoprim en co-trimoxazol [trimethoprim/sulfamethoxazol], die worden gebruikt voor infecties die door bacteriën worden veroorzaakt; ciclosporine, een geneesmiddel dat het immuunsysteem onderdrukt en gebruikt wordt om afstoting van een orgaantransplantaat te voorkomen; en heparine, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om het bloed te verdunnen om de vorming van bloedstolsels te voorkomen);

 estramustine (wordt gebruikt voor de behandeling van kanker).

Neem met name contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt als u met een van de volgende typen middelen wordt behandeld:  andere geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk;

Dat wil zeggen als u wordt behandeld met een angiotensine II-receptorantagonist (AIIRA) of aliskiren (het kan dan zijn dat uw arts de dosis moet aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen moet treffen; zie ook de informatie onder "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?" en "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?") of met diuretica (geneesmiddelen waardoor er in de nieren meer urine wordt gevormd).

 geneesmiddelen die worden gebruikt wegens hartritmestoornissen (bv. procaïnamide, digoxine, hydrokinidine, disopyramide, kinidine, amiodaron, sotalol, difemanil);

 kaliumsparende geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van hartfalen: eplerenon en spironolacton in een dosering van 12,5 mg tot 50 mg per dag;

 sacubitril/valsartan (worden gebruikt voor de behandeling van langdurig hartfalen). Zie de rubriek "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?" en "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?";

 antihistaminica voor hooikoorts of allergie, bv. terfenadine, astemizol, mizolastine;  bepridil (voor angina pectoris);  benzamides (voor psychotische stoornissen, bv. sultopride);  butyrofenonen (voor psychotische stoornissen, bv. haloperidol);  verdovingsmiddelen;  jodiumhoudende contrastmiddelen;  cisapride (wordt gebruikt voor de behandeling van maag- en spijsverteringsproblemen);  erytromycine als injectie (een antibioticum);  moxifloxacine of sparfloxacine (antibiotica);  methadon (geneesmiddel tegen verslaving);

 allopurinol (tegen jicht);  corticosteroïden, worden gebruikt voor de behandeling van diverse aandoeningen, waaronder ernstig astma en reumatoïde artritis;  immunosuppressiva, worden gebruikt bij de behandeling van auto-immuunziekten of na transplantatiechirurgie (bv. ciclosporine, tacrolimus);  geneesmiddelen voor de behandeling van kanker;  halofantrine (voor malaria);  pentamidine (voor longontsteking);  vincamine (voor symptomatische cognitieve stoornissen bij ouderen);  baclofen (voor spierstijfheid bij ziekten zoals multiple sclerose);  antidiabetica zoals insuline, metformine, glimepiride, vildagliptine en andere gliptinen;  calcium, inclusief calciumsupplementen;  stimulerende laxeermiddelen (bv. senna);  niet-steroïde ontstekingsremmende middelen (NSAID's) voor pijnstilling (bv. ibuprofen), of hoge doses salicylaten (bv. acetylsalicylzuur);  amfotericine B als injectie (bij ernstige schimmelziekte);  geneesmiddelen voor de behandeling van psychische aandoeningen, zoals depressie, angst en schizofrenie (bv. tricyclische antidepressiva, neuroleptica);  tetracosactide (voor de behandeling van de ziekte van Crohn);  goud (natriumaurothiomalaat) als injectie (geneesmiddel voor reumatische aandoeningen);  vaatverwijdende middelen, waaronder nitraten;  geneesmiddelen voor de behandeling van lage bloeddruk, shock of astma (bv. efedrine, noradrenaline of adrenaline);  geneesmiddelen die meestal worden gebruikt voor de behandeling van diarree (racecadotril) of voor het voorkomen van afstoting van getransplanteerde organen (sirolimus, everolimus, temsirolimus en andere geneesmiddelen die tot de klasse van zogeheten mTOR-remmers behoren). Zie de rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?".

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt, STOP dan met de inname van de tabletten en neem onmiddellijk contact op met uw arts. Deze bijwerkingen zijn symptomen van een ernstige allergische reactie en moeten onmiddellijk worden behandeld, gewoonlijk in een ziekenhuis.  zwelling van het gezicht, de ogen, de lippen, de mond, de tong of de keel, wat kan leiden tot

moeite met slikken of ademhalen (angio-oedeem, zie rubriek 2 "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?") (soms, kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen);

 knellend gevoel op de borst, piepende ademhaling en kortademigheid (bronchospasme) (soms, kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen);

 hevige duizeligheid of flauwvallen als gevolg van lage bloeddruk (vaak, kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen);

 ernstige huidreacties, waaronder erythema multiforme (een huiduitslag die vaak begint met rode jeukende plekken op het gezicht, de armen of benen) of intense huiduitslag, netelroos, roodkleuring van de huid over het gehele lichaam, hevige jeuk, blaarvorming, vervelling en zwelling van de huid, ontsteking van slijmvliezen (syndroom van Stevens-Johnson) of ander allergische reacties (zeer zelden, kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen).

Neem ook onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt:

Zelden: kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen  nieraandoening met ernstig verminderde of afwezige urineproductie die ook kan optreden

met hoge temperatuur (koorts), misselijkheid, vermoeidheid, pijn in uw zij, zwelling van uw benen, enkels, voeten, gezicht en handen of bloed in uw urine (acute nierfalen).  donkere plas (urine), misselijkheid of overgeven, spierkrampen, verwardheid en toevallen.

Dit kunnen symptomen zijn van een aandoening die bekend staat als SIADH (syndroom van inadequate secretie van antidiuretisch hormoon).

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• als u allergisch bent voor perindopril of een andere ACE-remmer, voor indapamide of een ander sulfonamide of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek inhoud van de verpakking en overige informatie;
• als u bij een eerdere behandeling met een ACE-remmer klachten heeft gekregen zoals piepende ademhaling, zwelling van het gezicht of de tong, hevige jeuk of ernstige huiduitslag, of als u of een lid van uw familie deze klachten in andere omstandigheden heeft gekregen (een aandoening die angio-oedeem wordt genoemd);
• als u een ernstige leverziekte heeft of een aandoening die hepatische encefalopathie (aantasting van hersenfuncties in verband met de lever) wordt genoemd;
• als u een ernstige nierziekte heeft, waarbij de bloedtoevoer naar uw nieren verminderd is (vernauwing van de nierslagaders/nierarteriestenose);
• als u een dialysebehandeling of een andere nierfunctievervangende behandeling krijgt. Afhankelijk van de machine die er wordt gebruikt, is Perindopril/Indapamide Sandoz mogelijk niet geschikt voor u;
• als u diabetes of een verminderde nierfunctie heeft en u wordt behandeld met een geneesmiddel dat aliskiren bevat om uw bloeddruk te verlagen;
• als u een laag of hoog kaliumgehalte in uw bloed heeft;
• als wordt vermoed dat er bij u sprake is van onbehandeld gedecompenseerd hartfalen (ernstige ophoping van water in het lichaam, moeite met ademhalen);
• als u langer dan 3 maanden zwanger bent (het is ook beter om in het begin van de zwangerschap geen Perindopril/Indapamide Sandoz te gebruiken, zie rubriek zwangerschap);
• als u borstvoeding geeft (zie borstvoeding);
• als u sacubitril/valsartan (een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een type langdurig [chronisch] hartfalen bij volwassenen) gebruikt of heeft gebruikt, omdat het risico op angio-oedeem (een snelle vochtophoping onder de huid op een plek zoals de keel) dan verhoogd is.

Volwassenen

• Gewoonlijke dosis: 1 tablet /dag, in 1 inname
• Max. dosis: 2 tabletten /dag, in 1 inname

Toedieningswijze

• Bij voorkeur 's morgens innemen
• Voor de maaltijd