Libroxar 2mg/0,5mg Comp Subling. 28

Libroxar wordt gebruikt voor het behandelen van de afhankelijkheid van opioïde middelen (verdovende middelen) zoals heroïne of morfine bij drugsverslaafden die akkoord zijn gegaan met een behandeling van hun verslaving. Libroxar wordt gebruikt bij volwassenen en jongeren ouder dan 15 jaar, die ook medische, sociale en psychologische ondersteuning krijgen.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stoffen in dit middel zijn buprenorfine en naloxon

Elke Libroxar 2 mg/0.5 mg sublinguale tablet bevat 2 mg buprenorfine (als hydrochloride) en 0.5 mg naloxon (als hydrochloridedihydraat).

Elke Libroxar 8 mg/2 mg sublinguale tablet bevat 8 mg buprenorfine (als hydrochloride) en 2 mg naloxon (als hydrochloridedihydraat).

• De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, mannitol, povidon, maïszetmeel, citroenzuur, natriumcitraat, ascorbinezuur, dinatrium edetaat, acesulfaamkalium, citroensmaak en magnesiumstearaat.

Gebruik geen andere geneesmiddelen terwijl u Libroxar gebruikt zonder dit eerst met uw arts te bespreken. Dit geldt vooral voor:

 Benzodiazepinen (dewelke gebruikt worden voor de behandeling van angst of slaapproblemen) bijv. diazepam, temazepam, alprazolam. Uw arts zal u de correcte dosis voorschrijven. Inname van de verkeerde dosis benzodiazepinen, kan leiden tot de dood ten gevolge van een ademnhalingsfalen (niet kunnen ademenen).

 Gabapentine of pregabaline, die worden gebruikt voor de behandeling van epilepsie of pijn vanwege problemen met de zenuwen (neuropathische pijn).

 Andere medicijnen dewelke u slaperig maken en die worden gebruikt om ziekten te behandelen zoals angst, slapeloosheid, stuiptrekkingen/toevallen, pijn. Deze soorten medicijnen verlagen uw niveau van alertheid en hebben daardoor een invloed op uw rijvaardigheid en uw vermogen om machines te bedienen. Ze kunnen ook een zenuwstelseldepressie veroorzaken, dewelke zeer ernstig is. Hieronder vindt u een lijst met voorbeelden van deze soorten medicijnen:

• andere medicijnen die opioïde bevatten zoals methadon, bepaalde pijnstillers en hoestonderdrukkers

• antidepressiva (voor de behandeling van depressies), zoals isocarboxazide, fenelzine, selegiline, tranylcypromine en valproaat, kunnen de effecten van dit medicijn versterken

• Sedatieve H1-receptor-antagonisten (voor de behandeling van allergische reacties) zoals difenhydramine en chloorfenamine.

• barbituraten (gebruikt als slaap- of sedatiemiddel), zoals fenobarbital, secobarbital

• tranquilizers (gebruikt als slaap- of sedatiemiddel) zoals chloralhydraat

 clonidine (voor de behandeling van een hoge bloeddruk) kan de effecten van dit medicijn verlengen.

 antiretrovirale middelen (voor de behandeling van HIV-infectie), zoals ritonavir, nelfinavir, indinavir, kunnen de effecten van dit medicijn versterken.

 sommige antimycotica (voor de behandeling van schimmelinfecties), zoals ketoconazol, itraconazol en bepaalde antibiotica, kunnen de effecten van dit medicijn verlengen.

 sommige medicijnen kunnen het effect van Libroxar verminderen. Hiertoe behoren medicijnen voor de behandeling van epilepsie (carbamazepine en fenytoïne) en medicijnen voor de behandeling van tuberculose (rifampicine).

 naltrexon en nalmefeen (geneesmiddelen die worden gebruikt om verslaving te behandelen) kunnen de therapeutische effecten van Libroxar verhinderen. Ze mogen niet gelijktijdig gebruikt worden met een Libroxar behandeling, omdat u plots langdurige en hevige ontwenningsverschijnselen kan ervaren.

 antidepressiva zoals moclobemide, tranylcypromine, citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline, duloxetine, venlafaxine, amitriptyline, doxepine en trimipramine. Deze geneesmiddelen kunnen een interactie hebben met Libroxar en er kunnen symptomen optreden als onwillekeurige, ritmische contracties van spieren, waaronder de spieren die de oogbewegingen sturen, agitatie, hallucinaties, coma, overmatig zweten, tremor, overdreven reflexen, verhoogde spierspanning, lichaamstemperatuur hoger dan 38 °C. Neem contact op met uw arts wanneer u dergelijke symptomen heeft.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken ?

 U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

 U heeft ernstige ademhalingsproblemen.

 U heeft ernstige leverproblemen.

 U bent bedwelmd door alcoholgebruik of u heeft last van trillen, zweten, angstgevoelens, verwardheid of hallucinaties als gevolg van alcoholgebruik.

 U neemt naltrexon of nalmefeen voor de behandeling van alcohol- of opioïdeafhankelijkheid.

1. Hoe gebruikt u dit middel?

Uw behandeling wordt voorgeschreven en gecontroleerd door artsen die ervaring hebben met het behandelen van de afhankelijkheid van drugs.

Uw arts zal de voor u meest geschikte dosis bepalen. De arts kan, afhankelijk van uw respons, uw dosis tijdens de behandeling aanpassen.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Starten met de behandeling

De aanbevolen startdosis voor volwassenen en adolescenten ouder dan 15 jaar is één of twee tabletten Libroxar 2 mg/0,5 mg. Het is mogelijk dat u op dag 1 één of twee extra tabletten Libroxar 2 mg/0,5 mg krijgt, afhankelijk van uw behoeften.

De onthoudingsverschijnselen moeten duidelijk zijn voordat u uw eerste dosis Libroxar krijgt. De beoordeling van een arts om te bepalen of u klaar bent voor de behandeling zal een richtlijn zijn voor de timing van uw eerste dosis Libroxar.

 Starten met de behandeling met Libroxar terwijl u afhankelijk bent van heroine

Als u afhankelijk bent van heroïne of van een kortwerkende opioïde, moet uw eerste dosis Libroxar worden ingenomen zodra onthoudingsverschijnselen zich openbaren, maar dit mag niet minder dan 6 uur na uw laatste gebruik van opioïden plaatsvinden.