Ibuprofen Sandoz 600mg Filmomh Tabl 50

• Inflammatoire gewrichtsaandoeningen zoals
  • Reumatoïde arthritis
  • Spondylitis ankylopoietica
  • Ziekte van Still (juveniele reumatoïde arthritis) en verwante ziektetoestanden
  • Degeneratieve gewrichtsaandoeningen zoals osteoarthrose
  • Extra articulaire aandoeningen zoals periarthritis, bursitis, tendinitis, tenosynovitis, cervicaal syndroom en acute lage rugpijn door discopathie
  • Primaire dysmenorroe
  • Post-partum pijn
  • Post-episiotomie pijn
  • Post-traumatische en postoperatieve ontstekingen
  • Pijn en ontsteking na kaakchirurgie en tandheelkundige ingrepen

Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?

De werkzame stof in dit geneesmiddel is ibuprofen.

Ibuprofen Sandoz 600 mg filmomhulde tabletten bevat 600 mg ibuprofen per filmomhulde tablet.

Ibuprofen Sandoz 800 mg filmomhulde tabletten bevat 800 mg ibuprofen per filmomhulde tablet.

De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn microkristallijne cellulose, colloïdaal siliciumdioxide, natriumcarboxymethylcellulose, magnesiumstearaat, methylhydroxypropylcellulose, titaandioxide (E 171), macrogol 400 en talk.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Stop de behandeling en neem onmiddellijk contact op met uw arts als de volgende effecten bij u optreden:

• Zweren of bloedingen van de maag of de darmen.

• Tekenen van een zeldzame, maar ernstige allergische reactie zoals verergering van astma, onverklaarde piepende ademhaling of kortademigheid, zwelling van het gezicht, de tong of de keel, ademhalingsmoeilijkheden, snelle hartslag, daling van de bloeddruk leidende tot shock. Dat kan zelfs gebeuren bij het eerste gebruik van dit geneesmiddel.

• Roodachtige, niet-verheven, "schietschijf"-achtige of cirkelvormige plekken op de romp, vaak met centrale blaren, schilfering van de huid, zweren in of op de mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen. Aan deze ernstige huiduitslag kunnen koorts en griepachtige klachten voorafgaan [exfoliatieve dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse].

• Wijdverspreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS-syndroom).

• Een rode, schilferige, wijdverspreide huiduitslag met bultjes onder de huid en blaasjes die gepaard gaat met koorts. De klachten doen zich gewoonlijk voor aan het begin van de behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose ; frequentie niet bekend).

• Een rode uitslag op uw huid met bultjes onder de huid en blaren. In de bultjes zit pus. De uitslag zit vooral bij uw huidplooien, romp en bovenste ledematen en gaan samen met koorts aan het begin van de behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose AGEP; frequentie niet bekend).

• Pijn op de borst kan een teken zijn van een mogelijk ernstige allergische reactie, die Kounis-syndroom wordt genoemd.

Stop met het innemen van dit middel als u last krijg van deze klachten en roep direct medische hulp in. Zie ook rubriek 2.

Vertel uw arts als u of uw kind één van de volgende bijwerkingen vertoont, als de bijwerkingen verergeren of als u bijwerkingen heeft die niet in deze bijsluiter staan.

Vaak: (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen)

 Maag-darmklachten zoals zuurbranden, maagpijn en misselijkheid, indigestie, diarree, braken, winderigheid en verstopping, bloedverlies in het maag-darmkanaal, zwarte stoelgang door vermenging met bloed en ophoesten van bloed, dat in uitzonderlijke gevallen bloedarmoede kan veroorzaken.

 Duizeligheid, vermoeidheid.

 Tinnitus (oorsuizen).

Soms: (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen)

 Zweren, bloeding of perforatie van het maag-darmstelsel, ontsteking van het mondslijmvlies met verzwering, ontsteking van het maagslijmvlies.

 Stoornissen van het centraal zenuwstelsel zoals hoofdpijn, slapeloosheid, angst, opgewondenheid, prikkelbaarheid en slaperigheid.

 Gezichtsstoornissen.

 Verschillende vormen van huiduitslag (pruritis, urticaria, purpura, angio-oedeem of ook Quincke's oedeem genoemd).

 Overgevoeligheidsreacties met netelroos en jeuk.

 Geelzucht, hepatitis, abnormale leverfunctie.

 Reactiviteit van de luchtwegen waaronder astma, bronchospasme of dyspneu.

 Minder plassen dan normaal en troebele urine (nefrotisch syndroom); inflammatoire nierziekte (interstitiële nefritis) die kan leiden tot acuut nierfalen. Als u een van de bovenstaande symptomen krijgt of als u zich algemeen onwel voelt, stop dan met de inname van Ibuprofen Sandoz en raadpleeg onmiddellijk uw arts, want dit kunnen de eerste tekenen zijn van nierbeschadiging of nierfalen.

 Paresthesiën (tintelend of branderig gevoel).

 Gehoorverlies.

Zelden: (kan optreden bij tot 1 op de 1 000 mensen)

 Verhoogde concentraties van ureum in het bloed, pijn in de flanken en/of de buik, bloed in de urine en koorts kunnen tekenen zijn van nierbeschadiging (papilnecrose).

 Verhoogde urinezuurconcentratie in het bloed.

 Depressie, verwardheid.

 Optische neuritis (ontsteking van de oogzenuw) en toxische optische neuropathie (gezichtsverlies door schade aan de oogzenuw veroorzaakt door een toxine).

 Zwelling (oedeem), vooral bij patiënten met een hoge bloeddruk of een verminderde nierwerking).

 Leverschade.

Volwassenen en kinderen > 12 jaar

• Startdosis: 3 x 600 mg/dag
• Onderhoudsdosis: 3 x 400 mg of 2 x 600 mg/dag
• Reumatoïde arthritis en spondylitis ankylopoetica: 4 x 600 mg/dag
• 4 x 200 mg/dag tot 3 X 400 mg of 2 x 600 mg/dag
• Dysmenorroe: 1200 mg /dag in verdeelde dosissen.
• De behandeling starten bij het eerste pijnsymptoom of zelfs een dag ervoor; 2 - 3 dagen behandeling zijn over het algemeen voldoende
• 400 mg, 2-3 x per dag
• Max. 1200 mg per dag
• Startdosis, naargelang de ernst (gedurende enkele dagen):
  • OF 3000 mg/dag (2 x 600 mg 's morgens, 1 x 600 mg 's middags en 2 x 600 mg 's avonds
  • OF 2400 mg (1 x 600 mg 's morgens en 's middags, 2 x 600 mg 's avonds
  • Vervolgens geleidelijk verminderen tot 1800 mg/dag (3 x 600 mg), en dan tot een onderhoudsdosis van 1200 mg per dag (3 x 400 mg of 2 x 600 mg)
  • Max. 1800 mg /dag

Kinderen < 12 jaar

• 2 tot 6 jaar : maximum 600 mg per dag (3 x 200 mg)
• 7 tot 11 jaar : maximum 1200 mg per dag (3 x 400 mg)

Toedieningswijze

• Tijdens de maaltijd
• Neem de tabletten in met een glas water.