Ghemaxan 2.000ie 20mg/0,2ml Voorg.sp. 10+nldbesc

Ghemaxan bevat de werkzame stof natriumenoxaparine, wat een laag-moleculair gewicht heparine is (LMWH).Ghemaxan werkt op twee manieren.

1. Het stoppen van de groei van bestaande bloedstolsels. Dit helpt uw lichaam om ze af te breken zodat zij niet langer schadelijk zijn.
2. Stoppen van de vorming van bloedstolsels in uw bloed.

Ghemaxan kan gebruikt worden om:

• bloedstolsels in uw bloed te behandelen
• om de vorming van bloedstolsels in uw bloed te voorkomen in de volgende situaties:
• Voor en na een operatie
• Wanneer u een acute ziekte heeft en een periode van beperkte mobiliteit doormaakt
• Wanneer u een instabiele angina heeft (een aandoening waarbij er niet voldoende bloed naar uw hart stroomt)
• Na een hartaanval
• om de vorming van bloedstolsels in de slangen van uw dialyseapparaat te verhinderen (bij mensen met nierproblemen)

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• Elke voorgevulde spuit bevat natriumenoxaparine 2.000 IU anti-Xa activiteit (overeenkomend met 20 mg) in 0,2 ml water voor injecties.
• Elke voorgevulde spuit bevat natriumenoxaparine 4.000 IU anti-Xa activiteit (overeenkomend met 40 mg) in 0,4 ml water voor injecties.
• Elke voorgevulde spuit bevat natriumenoxaparine 6.000 IU anti-Xa activiteit (overeenkomend met 60 mg) in 0,6 ml water voor injecties.
• Elke voorgevulde spuit bevat natriumenoxaparine 8.000 IU anti-Xa activiteit (overeenkomend met 80 mg) in 0,8 ml water voor injecties.
• Elke voorgevulde spuit bevat natriumenoxaparine 10.000 IU anti-Xa activiteit (overeenkomend met 100 mg) in 1 ml water voor injecties.
• Elke voorgevulde spuit bevat natriumenoxaparine 12.000 IU anti-Xa activiteit (overeenkomend met 120 mg) in 0,8 ml water voor injecties.
• Elke voorgevulde spuit bevat natriumenoxaparine 15.000 IU anti-Xa activiteit (overeenkomend met 150 mg) in 1 ml water voor injecties.
• De andere stof in dit middel is water voor injecties.

• Wisselen van anticoagulatiebehandeling (behandeling om bloedstolsels te voorkomen of te verwijderen)Wisselen van Ghemaxan naar vitamine K-antagonisten (bvb.. warfarine) Uw arts zal u vragen een speciaal bloedonderzoek INR te ondergaan en uw arts zal u daarna vertellen wanneer u moet stoppen met het gebruik van Ghemaxan.
• Wisselen van vitamine K-antagonisten (bvb. warfarine) naar Ghemaxan Stop met het innemen van de vitamine K-antagonist. Uw arts zal u vragen het bloedonderzoek INR te ondergaan en uw arts zal u daarna vertellen wanneer u moet starten met Ghemaxan.
• Wisselen van Ghemaxan naar een behandeling met directe orale anticoagulantia (bloedstollingsremmers die via de mond ingenomen worden) Stop met het gebruiken van Ghemaxan. Start met het innemen van het directe orale anticoagulans 0-2 uur voordat u de volgende injectie gehad zou hebben. en ga vervolgens verder zoals gebruikelijk.
• Wisselen van een behandeling met directe orale anticoagulantia (bloedstollingsremmers die via de mond ingenomen worden) naar Ghemaxan Stop met inname van het directe orale anticoagulans. Start de behandeling met Ghemaxan pas 12 uur na de laatste dosis van het directe orale anticoagulans.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Ernstige bijwerkingen

Stop met het gebruik van dit middel en praat met een arts of verpleegkundige als u verschijnselen krijgt van een ernstige allergische reactie (zoals moeite met ademen, zwelling van de lippen, mond, keel of ogen).

Stop het gebruik van Ghemaxan en roep onmiddellijk medische hulp in als u een van de volgende symptomen opmerkt:

• Rode, schilferige en wijdverspreide uitslag met bultjes onder de huid en blaren in combinatie met koorts. De symptomen ontstaan meestal aan het begin van een behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose).

Zoals andere geneesmiddelen tegen bloedstolling, kan ook dit middel bloedingen veroorzaken die mogelijk levensbedreigend zijn. In sommige gevallen kan de bloeding niet duidelijk herkenbaar zijn.

Stel uw arts direct op de hoogte:

• u een bloeding heeft die niet uit zichzelf stopt

• als u verschijnselen vertoont van te veel bloeding, bvb. dat u erg zwak, moe, bleek of duizelig bent en hoofdpijn heeft of dat u een onverklaarbare zwelling heeft.

Uw arts kan besluiten u zeer goed in de gaten te houden of uw geneesmiddel te wijzigen.

U moet uw arts direct op de hoogte stellen.

• als u verschijnselen heeft van verstopping van een bloedvat door een bloedstolsel zoals:

• verkrampende pijn, roodheid, warmte of zwelling in een van uw benen – dit zijn symptomen van diepe veneuze trombose (vorming van een bloedstolsel in de diepgelegen bloedvaten)

• kortademigheid, pijn op de borst, flauwvallen of bloed ophoesten - dit zijn symptomen van een longembolie (afsluiting van een groot bloedvat in de longen door bloedstolsel, vaak een afgebroken stuk van een groter stolsel ergens anders in het lichaam).

• als u een pijnlijke uitslag of donkerrode vlekjes onder de huid die niet weggaan als u er op drukt. Uw arts kan u vragen een bloedonderzoek te ondergaan om de hoeveelheid bloedplaatjes te controleren.

Overige bijwerkingen:

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)

• Bloedingen

• Hogere hoeveelheid leverenzymen dan normaal

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

• Makkelijker blauwe plekken krijgen dan normaal. Dit kan door een tekort aan bloedplaatjes in het bloed komen (trombocytopenie).

• Roze vlekken op uw huid. Deze komen vaker voor in het gebied waar u de injectie met Ghemaxan hebt gekregen.

• Huiduitslag (netelroos, galbulten)

• Jeukende rode huid.

• Blauwe plek of pijn op de injectieplaats.

• Minder rode bloedcellen in het bloed dan normaal.

• Meer bloedplaatjes in het bloed dan normaal.

• Hoofdpijn.

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

• Plotselinge ernstige hoofdpijn. Dit kan een teken zijn van een bloeding in de hersenen.

• Gevoeligheid en zwelling in uw buik. Dit kan wijzen op een bloeding in uw buik.

• Grote rode onregelmatig gevormde huidwonden met of zonder blaren.

• Huidirritatie (plaatselijke irritatie).

• U merkt dat uw huid of ogen geel worden en dat uw urine donkerder van kleur wordt. Dit kan wijzen op een leverprobleem.

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers)

• Ernstige allergische reacties. De symptomen zijn onder andere: huiduitslag, problemen met slikken of ademen, zwelling van uw lippen, gezicht, keel of tong.

• Meer kalium in uw bloed dan normaal. Dit gebeurt vaker bij mensen met nierproblemen of suikerziekte. Uw arts kan dit controleren door bloedonderzoek te doen.

• Stijging van een bepaalde soort witte bloedcellen (eosinofielen) in het bloed. Uw arts kan dit controleren door bloedonderzoek te doen.

• Haaruitval.

• Osteoporose (een aandoening waarbij uw botten gemakkelijker breken) na langdurig gebruik van dit middel.

• Tintelen, verdoofd gevoel en spierzwakte (met name in het onderste deel van uw lichaam) na spinaalpunctie (vocht aftappen uit uw ruggengraat) of een spinaal anesthesie (verdoving van uw ruggengraat).

• Het verlies van de controle over uw blaas of darmen (zodat u niet merkt wanneer u naar het toilet moet).

• Harde massa of knobbel op de injectieplaats.

Wanner mag u dit middel niet gebruiken?

• u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek inhoud van de verpakking en overige informatie. Verschijnselen van een allergische reactie zijn: uitslag, problemen met slikken of ademen, zwelling van uw lippen, gezicht, keel of tong.
• als u allergisch bent voor heparine of andere laag-moleculair gewicht heparines zoals nadroparine, tinzaparine of dalteparine
• als u een reactie hebt gehad op heparine in de afgelopen 100 dagen waardoor een acute daling van uw bloedplaatjes optrad - deze reactie wordt heparine-geïnduceerde trombocytopenie genoemd - of als u antilichamen tegen enoxaparine in uw bloed heeft
• als u ernstig bloedt of een een aandoening heeft met een hoog risico op bloeding (zoals maagzweer, recente operatie van de hersenen of ogen, inclusief recent hemorragische beroerte.
• als u Ghemaxan gebruikt om bloedstolsels in uw lichaam te behandelen en als u een spinale of epidurale anesthesie of lumbaalpunctie ondergaat binnen 24 uur.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik?

Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Dit geneesmiddel krijgen

• Normaal gesproken dient uw arts of verpleegkundige u dit middel toe. Dat is omdat het per injectie moet worden gegeven.

• Wanneer u naar huis gaat moet u misschien doorgaan met het gebruik van dit middel en het zelf toedienen (zie onderstaande instructies).

• Dit geneesmiddel wordt meestal gegeven via een injectie onder de huid (subcutaan).

• Dit middel kan via een injectie in een ader (intraveneus) worden gegeven na bepaalde typen hartaanvallen of operaties.

• Dit middel moet worden ingebracht in de infuusslang die het lichaam verlaat (arteriële lijn) aan het begin van de dialysesessie.

Injecteer dit middel niet in een spier.

Hoeveel krijgt u toegediend?

• Uw arts besluit hoeveel van dit middel moet worden toegediend. De hoeveelheid die u krijgt is afhankelijk van de reden waarom het wordt gebruikt.

• Als u problemen met uw nieren hebt, dan krijgt u een kleinere hoeveelheid van dit middel.

1) Behandeling van bloedstolsels in uw bloed

• De aanbevolen dosering is 150 IE (Internationale Eenheden, komt overeen met 1,5 mg) voor elke kilogram van uw gewicht per dag of 100 IE (1 mg) voor elke kilogram die u weegt tweemaal daags.

• Uw arts besluit hoe lang u behandeld zult worden met dit middel.

2) Om de vorming van bloedstolsels in uw bloed te voorkomen in de volgende situaties:

a) Operatie of periodes waarin u niet goed kan lopen of bewegen door ziekte.

• De dosis is afhankelijk van de kans dat u een stolsel vormt. U krijgt elke dag 2.000 IE (Internationale Eenheden, komt overeen met 20 mg) of 4000 IE (40 mg) van dit middel.

• Als u een operatie ondergaat, wordt uw eerste injectie meestal 2 uur of 12 uur voor uw operatie gegeven.

• Als u niet goed kan lopen of bewegen door ziekte, krijgt u normaal gesproken 4.000 IE (40 mg) van dit middel per dag.

• Uw arts besluit hoe lang u behandeld zult worden met dit middel.

b) Nadat u een hartaanval hebt gehad

Dit middel kan gebruikt worden voor twee verschillende types hartaanvallen, de STEMI (ST- segment elevatie myocardinfarct; hierbij is er een afwijking te zien op het hartfilmje, de ECG) of non-STEMI (NSTEMI) hierbij is geen afwijking te zien op het hartfilmje). De hoeveelheid van dit middel die u krijgt toegediend is afhankelijk van uw leeftijd en het type hartaanval dat u hebt gehad.