Cacit Vit. D3 500mg/440ie Bruisgranul. Zakje 30

Calciumsupplement. DAG NA DAG LAAT CACIT MINDER PLAATS AAN OSTEOPOROSE​.

De inname van calcium en alkali vanuit andere bronnen (voedsel, verrijkte voedingsmiddelen of andere geneesmiddelen) moet gecontroleerd worden wanneer calciumcarbonaat wordt voorgeschreven. Wanneer hoge dosissen calcium worden toegediend samen met alkalische stoffen zoals carbonaat, bestaat er een risico op een melk�alkali syndroom (zie rubrieken 4.8 en 4.9). De serumcalciumspiegels moeten worden gecontroleerd wanneer hoge dosissen calciumcarbonaat worden toegediend. Tijdens een langdurige behandeling moeten de serumcalciumspiegels gevolgd worden en moet de nierfunctie gecontroleerd worden door metingen van de serumcreatininespiegels. Monitoring is bijzonder belangrijk bij oudere patiënten die gelijktijdig behandeld worden met cardiale glycosiden of diuretica (zie rubriek 4.5) en bij patiënten met een sterke neiging tot steenvorming. In geval van hypercalciëmie of tekenen van een verstoorde nierfunctie, moet de behandeling met calcium/vitamine D3 zakjes stopgezet worden. Vitamine D3 moet met voorzorg worden gebruikt bij patiënten met nierfunctiestoornissen en het effect op de calcium- en fosfaatspiegels moet opgevolgd worden. Het risico op calcificatie van de weke weefsels moet in acht worden genomen. Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie wordt vitamine D onder de vorm van cholecalciferol niet normaal gemetaboliseerd en moet een andere vorm van vitamine D worden gebruikt (zie rubriek 4.3). Calcium/vitamine D3 zakjes moeten met voorzorg worden gebruikt bij patiënten met sarcoïdose omwille van het risico op een verhoogd metabolisme van vitamine D tot zijn actieve metaboliet. Bij deze patiënten moeten de serumcalciumspiegels en de urinaire calciumexcretie gecontroleerd worden. Calcium/vitamine D3 zakjes moeten met voorzorg worden gebruikt bij geïmmobiliseerde patiënten met osteoporose omwille van het verhoogde risico op hypercalciëmie. De dosis van vitamine D3 in de zakjes moet in acht worden genomen wanneer andere vitamine D-bevattende geneesmiddelen worden voorgeschreven. Bijkomende dosissen van calcium of vitamine D moeten onder strikt medisch toezicht worden ingenomen. In dergelijke gevallen is het noodzakelijk om de serumcalciumspiegels en de urinaire calciumexcretie regelmatig te controleren. Cacit Vitamine D3 zakjes zijn niet bestemd voor gebruik bij kinderen. Cacit Vitamine D3 bevat sorbitol, sucrose, kalium en natrium. Dit geneesmiddel bevat 0,6 mg sorbitol per zakje. Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose�intolerantie, glucose-galactose malabsorptie of sucrase-isomaltase insufficiëntie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken. Kan schadelijk zijn voor de tanden. Dit middel bevat 2,1 mmol (of 81,6 mg) kalium per zakje. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een verminderde nierfunctie of patiënten op een gecontroleerd kaliumdieet. Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per zakje, dat wil zeggen dat het in wezen 'natriumvrij' is.

Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van een tekort aan calcium en vitamine D bij ouderen. Het wordt ook gebruikt in combinatie met behandelingen van botontkalking (osteoporose) bij patiënten met, of een hoog risico op, een gecombineerd tekort aan calcium en vitamine D.

De werkzame stoffen in één zakje van 4 g zijn:
Calciumcarbonaat ………………………………….1250 mg
overeenstemmend met elementair calcium ………500 mg of 12,5 mmol
Cholecalciferolconcentraat (poedervorm) …………….440 IE
overeenstemmend met cholecalciferol (Vitamine D3) …11 µg

Andere stoffen in dit geneesmiddel zijn: citroenzuur, maleïnezuur, gluconolacton, maltodextrine, natriumcyclamaat, natriumsaccharinaat, citroenaroma (bevat sorbitol), rijstzetmeel, kaliumcarbonaat, natriumascorbaat, gemodificeerd zetmeel, all-rac-alpha-tocoferol, sucrose, middellange keten triglyceriden en colloïdaal watervrij silica.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Cacit Vitamine D3 nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Raadpleeg uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt:

 geneesmiddelen voor het hart zoals digoxine of andere cardiale glycosiden,

 bisfosfonaten of natriumfluoride (geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van botstoornissen),

 thiazide diuretica (plastabletten),

 fenytoïne of barbituraten (geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van epilepsie)

 glucocorticosteroïden,

 tetracycline antibiotica,

 andere vitamine D of calcium-bevattende geneesmiddelen.

Calciumzouten kunnen de opname van ijzer, zink en strontiumranelaat verminderen. Daarom moeten preparaten die ijzer, zink of strontiumranelaat bevatten, minstens twee uur vóór of na Cacit Vitamine D3 worden ingenomen.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

Dit geneesmiddel kan interageren met bepaalde voedingsmiddelen die oxaalzuur (bijv. spinazie en rabarber),

fosfaten (bijv. zemelen) of fytinezuur (bijv. volkorengranen) bevatten, omdat deze de opname van calcium vanuit Cacit Vitamine D3 kunnen verminderen.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

U kunt een allergische reactie ontwikkelen. Als u huiduitslag, jeuk, ademhalingsmoeilijkheden of zwelling van het gezicht, de lippen, keel of tong krijgt, stop onmiddellijk de inname van het geneesmiddel en zoek dringende medische hulp.

Soms (treedt op bij minder dan 1 op 100 patiënten):

• hoge calciumconcentraties in het bloed (hypercalciëmie). De symptomen bestaan uit misselijkheid, braken, verlies van eetlust, constipatie, maagpijn, botpijn, hevige dorst, vaker moeten plassen, spierzwakte, slaperigheid en verwardheid

• verhoogd calciumgehalte in de urine (hypercalciurie)

Zelden (treedt op bij minder dan 1 op 1.000 patiënten):

• constipatie, winderigheid, misselijkheid, buikpijn, diarree

• jeuk, huiduitslag en urticaria (netelroos)

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• Melk-alkali syndroom dat gekenmerkt wordt door een hoge calciumconcentratie in het bloed (hypercalciëmie), een gestegen pH in het bloed (alkalose) en nierinsufficiëntie

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.

 U kunt in België bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - www.fagg.be - Afdeling Vigilantie: - Website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg-afmps.be,

 in Luxemburg via Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de de Direction de la santé - Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

 Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen)  Ziekten en/of toestanden die leiden tot hypercalciëmie en/of hypercalciurie  Nefrolithiasis  Hypervitaminose D

Dit geneesmiddel mag worden gebruikt gedurende de zwangerschap en borstvoeding. De dagelijkse inname mag evenwel niet meer zijn dan 1500 mg calcium en 600 IE vitamine D3. Tijdens de zwangerschap moet een overdosering van cholecalciferol worden vermeden.  In dierstudies is aangetoond dat overdosering van vitamine D gedurende de zwangerschap leidt tot teratogene effecten.  Bij de mens dient overdosering van cholecalciferol te worden vermeden omdat permanente hypercalciëmie kan leiden tot lichamelijke en mentale retardatie, supravalvulaire aortastenose en retinopathie bij het kind. In verscheidene casusbeschrijvingen is echter gerapporteerd dat na toedienen van zeer hoge doses aan de moeder bij hypoparathyreoïdie, normale kinderen werden geboren. Vitamine D en zijn metabolieten gaan over in de moedermelk.

Cacit Vitamine D3 500/440 is bestemd voor oraal gebruik.

Het bruispoeder moet worden opgelost in een groot glas water. Roer nog eens goed om en drink daarna onmiddellijk het glas leeg. Er kan een lichte neerslag in het glas achterblijven.

• Cacit Vitamine D3 500/440 dient liefst 's avonds voor het slapengaan te worden gedronken.

• De gebruikelijke in te nemen hoeveelheid is 1-2 zakjes Cacit Vitamine D3 500/440 per dag.

Volg steeds de richtlijnen van uw dokter. Uw arts zal u vertellen hoe lang u Cacit Vitamine D3 moet gebruiken.