Amelgen 400mg Vaginale Ovulen 15

Amelgen bevat progesteron; dit is een natuurlijk voorkomend vrouwelijk geslachtshormoon dat in het lichaam wordt aangemaakt.

Amelgen is bestemd voor vrouwen die extra progesteron nodig hebben tijdens een behandeling in een medisch begeleid voortplantingsprogramma (MBV).

Progesteron heeft invloed op het baarmoederslijmvlies en helpt u zwanger te worden en te blijven terwijl u wordt behandeld voor verminderde vruchtbaarheid.

• De werkzame stof in dit middel is progesteron. Elke ovule bevat 400 mg progesteron.

• De andere stof in dit middel is hard vet.

Gebruikt u naast Amelgen nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Dit is bijzonder belangrijk als u carbamazepine (bijv. om aanvallen te voorkomen, bepaalde types van pijn of stemmingsstoornissen te behandelen), rifampicine (voor de behandeling van infecties) of fenytoïne (voor de behandeling van aanvallen of bepaalde types pijn) gebruikt omdat ze de werkzaamheid van progesteron kunnen verminderen.

Het gebruik van andere vaginale producten terwijl Amelgen vaginaal wordt ingebracht, is niet aanbevolen omdat het niet bekend is of dit de behandeling beïnvloedt.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De bijwerkingen die waargenomen werden bij patiënten die een MBV behandeling kregen, staan hieronder vermeld:

De volgende vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 personen):

• Opgezette buik (zwelling van de buik), buikpijn, constipatie

• Slaperigheid

• Vermoeidheid

• Warmteopwellingen

• Pijn in de borsten.

De volgende soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 personen):

• Hoofdpijn, duizeligheid, stemmingsveranderingen

• Verandering van smaak, braken, flatulentie (winderigheid), diarree, opgezwollen buik

(maagdilatatie)

• Nachtelijk zweten, huiduitslag of jeuk

• Pijn in de gewrichten

• Bekkenpijn, ovariële vergroting, vaginale bloeding

• Vaak plassen, onwillekeurige lozing van urine

• Gewichtstoename

• Bloeding

• Jeuk op de applicatieplaats, een gevoel van koude of verandering van lichaamstemperatuur of

algemene last.

Na het gebruik van Amelgen kan u enige lekkage merken nadat de ovule is opgelost. Maak u geen

zorgen, dit is vrij normaal wanneer u geneesmiddelen gebruikt die worden ingebracht in de vagina of

het rectum.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• als u een ongewone vaginale bloeding heeft die niet door de arts werd beoordeeld,

• als u een bekende of vermoede tumor heeft die hormoongevoelig is,

• als u een vorm van profyrie heeft (een groep erfelijke of verworven stoornissen van bepaalde enzymen),

• als u bloedstolsels heeft of heeft gehad in benen, longen, ogen of elders in het lichaam,

• als u momenteel ernstige leverproblemen heeft of vroeger heeft gehad,

• als u een miskraam heeft gehad en uw arts vermoedt dat er nog wat weefsel is achtergebleven in de baarmoeder of als u een buitenbaarmoederlijke zwangerschap heeft gehad.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts.

De aanbevolen dosering is 400 mg tweemaal daags, vaginaal in te brengen. Start met het gebruik van Amelgen op de dag waarop de eicellen worden geoogst. Als de zwangerschap is bevestigd, moet de toediening van Amelgen gedurende 38 dagen worden voorgezet, te tellen vanaf het begin van de therapie.

Hoe brengt u Amelgen in?

Was steeds uw handen voor en na het inbrengen van de ovule.

Om de ovule in de vagina te plaatsen, breng het tussen de schaamlippen door in de vagina in en duw het omhoog en naar achteren. U kunt het gemakkelijker vinden om dit te doen terwijl u neerligt op uw rug of gehurkt zit.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Als u (of iemand anders) één van de ovules per ongeluk heeft ingeslikt of als u er te veel heeft gebruikt, neem contact op met de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis of vraag uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245) onmiddellijk om advies.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Als u vergeten bent om een ovule in te brengen, doe dit zodra u eraan denkt, tenzij het bijna tijd is voor de volgende dosis. Gebruik nooit twee dosissen tegelijk. Denk eraan om de resterende dosissen te gebruiken op het correcte tijdstip.