Ticlid 250mg Impexeco Tabl 60 X 250mg Pip

TICLID wordt uitsluitend gebruikt ter voorkoming van:

• bloedplaatjesstoornissen als gevolg van langdurige nierdialyse, uitgevoerd met toestellen

• afsluiting van de toegangswegen (shunts of fistels) bij patiënten die nierdialyse ondergaan

• afsluiting van de bypasses van de hartslagaders bij patiënten - die resistent zijn voor acetylsalicylzuur (aspirine) - bij wie acetylsalicylzuur niet kan voorgeschreven worden (intolerantie voor of contra-indicatie van acetylsalicylzuur) - die een vasculair accident doormaakten terwijl ze behandeld werden met acetylsalicylzuur.

• trombo-embolische aandoeningen (bloedvatverstoppingen door een bloedklonter) bij patiënten die een slechte bloedcirculatie in de benen hebben als gevolg van atherosclerose (aderverkalking).

Welke stoffen zitten er in TICLID? De werkzame stof in TICLID is ticlopidine hydrochloride. De andere stoffen zijn: microkristallijne cellulose - povidon K 30 - citroenzuur anhydrisch - maïszetmeel - stearinezuur – magnesiumstearaat – hypromellose – titaandioxide - macrogol 8000.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast TICLID nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

De combinatie van TICLID met volgende geneesmiddelen is afgeraden:
- niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAID's, middelen met een pijnstillende en
ontstekingsremmende werking)
- andere plaatjeaggregatieremmers
- orale anticoagulantia, heparines (middelen die de bloedstolling tegengaan)
- salicylaten (acetylsalicylzuur, ...)
- selectieve serotonineheropnameremmers (incl. maar niet beperkt tot fluoxetine of
fluvoxamine), geneesmiddelen gewoonlijk gebruikt bij de behandeling van depressie
- pentoxifylline, een geneesmiddel gebruikt bij slechte circulatie in armen en benen bv.
claudicatio intermittens

U moet deze combinaties vermijden omwille van het verhoogd risico op bloedingen. Let wel,
in geval van plaatsing van een coronaire endoprothese, is de combinatie van TICLID en
acetylsalicylzuur (aspirine) wel aanbevolen gedurende de maand na de plaatsing.
Als u deze associaties niet kan vermijden, volg dan nauwgezet de aanbevelingen van uw ehandelende arts.

Wees extra voorzichtig als u TICLID met volgende geneesmiddelen combineert:
- theofylline (geneesmiddel tegen astma)
- digoxine (geneesmiddel bij hartfalen)
- fenobarbital, fenytoïne (geneesmiddelen tegen epilepsie (vallende ziekte))
- ciclosporine (middel tegen afstoting na een transplantatie)
- antipyrine (geneesmiddel tegen pijn en koorts)
- antacida, cimetidine (geneesmiddelen bij maagzuur, maagzweren)
- S-ketamine (verdovend geneesmiddel)

Als u een van bovenstaande middelen moet innemen, kan TICLID de werking van deze
middelen doen toenemen of afnemen.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Bij de bijwerkingen hieronder wordt telkens vermeld hoe vaak ze voorkomen. Daarbij worden de volgende termen in een vaste betekenis gebruikt:

Vaak: bij 1 tot 10 op de 100 patiënten Soms: bij 1 tot 10 op de 1000 patiënten Zelden: bij 1 tot 10 op de 10 000 patiënten Zeer zelden: bij minder dan 1 op de 10 000 patiënten

Niet bekend: hoe vaak het voorkomt kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

Bloed- en lymfestelselaandoeningen Vaak:

• gevallen van neutropenie en agranulocytose (tekort aan witte bloedlichaampjes): stop de behandeling onmiddellijk en raadpleeg uw arts als u koorts, keelontsteking of mondzweren ontwikkelt.

Soms: - gevallen van trombocytopenie (bloedafwijking (tekort aan bloedplaatjes) die gepaard gaat met blauwe plekken en bloedingsneiging) - bloedvergiftiging (sepsis) als gevolg van infecties die kan leiden tot septische shock

Zelden: - Trombotische trombocytopenische purpura. Deze aandoening kan soms ernstige gevolgen hebben. Ze wordt gekenmerkt door een aanzienlijke daling van het aantal bloedplaatjes (trombocytopenie) en het aantal rode bloedcellen (anemie of bloedarmoede), door neurologische wijzigingen, een slechte werking van de nieren en door koorts. Deze aandoening treedt meestal op tijdens de eerste 8 weken van de behandeling.

• Medullaire aplasie (beenmergaplasie) of pancytopenie (vermindering van de drie soorten bloedcellen), leukemie (bloedkanker), trombocytose (verhoogd aantal bloedplaatjes)

Het is noodzakelijk regelmatig uw bloed te laten controleren door uw arts.

Immuunsysteemaandoeningen Zeer zelden: immunologische reacties waaronder:

• allergische reacties
• anafylaxie (overgevoeligheid voor bepaalde stoffen)
• Quincke's oedeem (zwellingen van de huid en slijmvliezen, die gepaard gaat met jeuk, roodhuid (= erytheem) en/of bultjes (= urticaria).)
• gewrichtspijn
• ontsteking van de bloedvaten
• lupus syndroom (auto-immuun bindweefselziekte die zich uit in onder andere huidaandoeningen)
• overgevoeligheidsnefropathie (nierproblemen door overgevoeligheid)
• allergische longziekte,
• eosinofilie (toename van bepaalde cellen (eosinofiele cellen) in het bloed).

Niet bekend: - kruisallergie met gelijkaardige stoffen (thiënopyridines genaamd) zoals clopidogrel en prasugrel.

Zenuwstelselaandoeningen Vaak: - hoofdpijn, duizeligheid

Soms: - gevoelsstoornissen (perifere neuropathie)

Zelden: - oorsuizen

Bloedvataandoeningen Soms:

• blauwe plekken bij kneuzing (ecchymosen), hematurie (bloed in de urine), langdurig bloeden na snijwonden (vb. scheren), tandvlees-, neus- en bindvliesbloedingen, bloedingen voor en na een chirurgische ingreep, ernstige bloedingen.

Zeer zelden: - hersenbloeding

Maagdarmstelselaandoeningen Vaak: - diarree

• misselijkheid Deze symptomen verdwijnen gewoonlijk na 1 à 2 weken behandeling. Als de stoornissen uitgesproken zijn en niet verdwijnen, stop dan de behandeling.

Soms: - maag- en darmzweren

Zeer zelden: - ernstige diarree met darmontsteking. U zal misschien uw behandeling met TICLID moeten stopzetten.

Niet bekend: - maagpijn

Lever- en galaandoeningen Vaak: - stijging van de leverenzymen

Soms: - stijging van de bilirubine (afbraakproduct van de rode bloedcellen)

Zelden: - hepatitis (leverontsteking) en/of geelzucht.

Zeer zelden: - ernstigere, levensbedreigende vorm van hepatitis (fulminante hepatitis)

Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak:

• uitslag, jeuk, netelroos

Soms: - exfoliatieve dermatitis (huidontsteking met afschilfering), eczeem, dermatitis

Zeer zelden: - ernstige huidaandoeningen (multiform erytheem, Steven-Johnson syndroom, syndroom van Lyell)

Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Niet bekend:

• diffuse longaandoening, veroorzaakt door allergische longontsteking

Algemene aandoeningen Zeer zelden: - koorts

Onderzoeken Vaak: langdurige behandeling met TICLID kon geassocieerd worden met een stijging van de spiegels van cholesterol en de serumtriglyceriden.

Wanneer mag u TICLID niet gebruiken? • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• Als u een voorgeschiedenis heeft van een tekort aan witte bloedcellen en/of bloedplaatjes (neiging tot herhaalde infecties en/of tot bloedingen).

• Als u een risico loopt op bloedingen:

• letsel met bloeding of bloedingsrisico bijvoorbeeld: een hersenbloeding (hemorragisch cerebrovasculair accident) in de acute fase, een evoluerende maag- of darmzweer

1. HOE GEBRUIKT U TICLID?

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De aanbevolen dosering is: 2 tabletten per dag: 1 tablet ´s morgens en 1 tablet ´s avonds. Slik de tabletten in tijdens de maaltijd.

Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar: TICLID is niet geschikt voor kinderen en jongeren tot 18 jaar.

Nierpatiënten en bejaarden Voor patiënten met nierinsufficiëntie en voor bejaarden moet de dosering niet aangepast worden.

Leverpatiënten In geval u een slechte werking van de lever (leverinsufficiëntie) heeft, zal de dosering verlaagd worden tot 1 tablet per dag in te nemen tijdens de maaltijd 's morgens of 's avonds.

In geval van plaatsing van toegangswegen voor nierdialyse, kan de behandeling 1 à 2 dagen voor de ingreep beginnen. In geval van plaatsing van een coronaire endoprothese, kan de behandeling beginnen net voor de plaatsing. De behandeling wordt gedurende één maand voortgezet, aan 2 tabletten per dag en dit in combinatie met acetylsalicylzuur (100 à 325 mg/dag).

Heeft u te veel TICLID ingenomen? Wanneer u te veel TICLID heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).

Bij overdosering zullen vermoedelijk bloedafwijkingen, bloedingen en maag-darmstoornissen optreden. Het is belangrijk dat u, in geval van overdosering, de behandelende arts zo snel mogelijk verwittigt om de nodige maatregelen te nemen zoals: maagspoeling, controle van het bloed, controle van de bloedingstijd, ondersteunende behandelingen. Soms kan een transfusie met bloedplaatjes nodig zijn. Ticlopidine wordt niet verwijderd via nierdialyse.

Bent u vergeten TICLID in te nemen? Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van TICLID Raadpleeg steeds uw arts indien u van plan bent de behandeling te stoppen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.