Serisima Continu 2mg/0,03mg Filmomh Tabl 6 X 28

• Hormonale contraceptie.
• Behandeling van vrouwen met een matig ernstige acne die anticonceptie wensen, zonder contra-indicaties voor behandeling met orale anticonceptiva en na het mislukken van geschikte topische behandelingen.

Werkzame stoffen: De werkzame stoffen in dit middel zijn diënogest en ethinylestradiol. Een witte werkzame tablet bevat 2,0 mg diënogest en 0,03 mg ethinylestradiol.

De andere stoffen in dit middel zijn: Kern van de tablet: lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, maiszetmeel, povidon K-30.

Filmomhulling: hypromellose 2910, macrogol 400, titaandioxide (E171).

Placebotabletten: Kern van de tablet: lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, maiszetmeel, povidon K-30, anhydrisch colloïdaal silica.

Filmomhulling: hypromellose, triacetine, polysorbaat 80, titaandioxide (E171), FD & C Blue 2 Aluminium lake, geel ijzeroxide (E172).

Sommige geneesmiddelen kunnen tot gevolg hebben dat Serisima Continu 2 mg/0,03 mg zijn contraceptieve werkzaamheid verliest, en/of kunnen doorbraakbloedingen veroorzaken.

De volgende geneesmiddelen kunnen de werkzaamheid van Serisima Continu 2 mg/0,03 mg verminderen:

• Geneesmiddelen die de beweeglijkheid van de darmen verhogen (bijvoorbeeld metoclopramide),
• Geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van epilepsie, zoals fenytoïne, barbituraten, primidon, carbamazepine, oxcarbazepine, topiramaat en felbamaat,
• Geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk in de longbloedvaten (bosentan),
• Sommige antibiotica die worden gebruikt bij de behandeling van tuberculose (bijvoorbeeld rifampicine) of schimmelinfecties (bijvoorbeeld griseofulvine),
• Bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van infecties met het hiv- en hepatitis C-virus (zogenaamde proteaseremmers en niet-nucleoside reversetranscriptaseremmers zoals ritonavir, nevirapine, efavirenz),
• Kruidensupplementen die Sint-Janskruid (Hypericum perforatum) bevatten.

Als u wordt behandeld met één van de bovenvermelde geneesmiddelen, moet u een barrièrevoorbehoedmiddel (condoom) gebruiken naast Serisima Continu 2 mg/0,03 mg. Met sommige van de bovenvermelde geneesmiddelen moeten aanvullende contraceptieve maatregelen worden toegepast zolang u het geneesmiddel inneemt en gedurende 7 tot 28 dagen daarna, afhankelijk van het geneesmiddel. Als u twijfelt, moet u advies vragen aan uw arts of apotheker.

Als de barrièremethode langer moet worden gebruikt dan de tabletten in de blisterverpakking, moet u de tabletten van de volgende verpakking van Serisima Continu 2 mg/0,03 mg beginnen in te nemen zonder de gebruikelijke groene placebotabletten gedurende 7 dagen. Als een langdurige behandeling met één van de bovenvermelde geneesmiddelen vereist is, moet u met uw arts spreken over overschakeling op een niet-hormonale contraceptiemethode.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U mag dit middel niet gebruiken als u één van de hieronder vermelde aandoeningen heeft. Als u één of meer van de hieronder vermelde aandoeningen heeft, vertel dit dan aan uw arts. Uw arts zal met u bespreken welke andere vorm van anticonceptie geschikter is voor u.

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6,
• U heeft of een bloedstolsel in een bloedvat van de benen (diepe veneuze trombose, DVT), de longen (longembolie, PE) of een ander orgaan, of u heeft dit in het verleden gehad,
• U weet dat u een stoornis heeft die uw bloedstolling beïnvloedt – bijvoorbeeld proteïne C-deficiëntie, proteïne S-deficiëntie, antitrombine-III-deficiëntie, factor V-Leiden of antistoffen tegen fosfolipiden,
• U moet worden geopereerd of u bent gedurende lange tijd niet op de been (zie rubriek "Bloedstolsels" (trombose)),
• U heeft ooit een hartaanval of beroerte gehad
• U heeft angina pectoris (een aandoening die hevige pijn in de borst veroorzaakt en een eerste verschijnsel van een hartaanval kan zijn) of een transiënte ischemische aanval (TIA – voorbijgaande symptomen van een beroerte), of u heeft dit ooit gehad,
• U heeft één van de volgende ziektes, die het risico op een bloedstolsel in uw slagaders kunnen verhogen:
• U heeft ernstige diabetes met beschadiging van bloedvaten,
• U heeft ernstig verhoogde bloeddruk,
• U heeft een ernstig verhoogd vetgehalte in uw bloed (cholesterol of triglyceriden),

WEEK 1

WEEK 3

Bij het vergeten innemen > 12 uur

WEEK 2

• De vergeten tablet innemen.
• De andere tabletten op het gebruikelijke tijdstip verder innemen.
• Als er slechts één tablet werd gemist in de tweede week, is een aanvullende contraceptieve methode niet noodzakelijk.
• Als er meer dan één tablet werd overgeslagen, moet tevens een niet-hormonale contraceptieve methode gedurende de volgende 7 dagen.
• Gebruik een niet-hormonale contraceptieve methode worden tot de volgende dervingsbloeding.
• Als het interval tussen de vergeten tablet en de laatste tablet van de blister < 7 dagen:
• • de volgende blisterverpakking (actieve tablet) onmiddellijk starten, of
  • onderbreek de verdere inname van de tabletten van de huidige blisterverpakking. Na 7 dagen met inbegrip van de dagen van de gemiste tabletten gaat de patiënte verder met de tabletten van de volgende blisterverpakking.

  Meerdere tabletten vergeten

  • Gebruik tevens een barrièrevoorbehoedmiddel (bijvoorbeeld een condoom) tot uw volgende, gebruikelijke dervingsbloeding.

  Braken of diarree < 4 u na inname

  • Zefde maatregelen als bij vergeten tablet < 12 uur.
  • Als de maagdarmsymptomen meerdere dagen aanhouden of weerkeren, moet u een barrièrevoorbehoedmiddel gebruiken.

  Posologie

  • 1 tablet per dag 21 dagen na elkaar.

  Toedieningswijze

  • De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip van de dag worden ingenomen, zo nodig met wat vloeistof.
  • De eerste tablet die moet worden ingenomen, is de tablet die overeenstemt met de dag van de week waarop de medicatie wordt gestart, zoals vermeld op de blisterverpakking.
  • De overige tabletten worden ingenomen in de richting van de pijl tot de blisterverpakking is uitgenomen.

  Bij het vergeten innemen < 12 uur

• De vergeten tablet innemen.
• De andere tabletten op het gebruikelijke tijdstip verder innemen.
• Het contraceptieve effect wordt niet beïnvloed.
• De vergeten tablet innemen.
• De andere tabletten op het gebruikelijke tijdstip verder innemen.
• Een barrièremethode gebruiken gedurende 7 dagen.