Olanzapine Eg Filmomh Tabl 98 X 7,5mg Pip

Olanzapine EG bevat de werkzame stof olanzapine. Olanzapine EG behoort tot een groep van
geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd en wordt gebruikt ter behandeling van de volgende aandoeningen:

• Schizofrenie, een ziekte met verschijnselen zoals het horen, zien of voelen van dingen die er niet zijn, waangedachten, ongebruikelijke achterdocht en teruggetrokken gedrag. Mensen met deze ziekte kunnen zich ook depressief, angstig of gespannen voelen.
• Matige tot ernstige manische episoden, een aandoening met verschijnselen van opwinding of euforie.

• De werkzame stof in Olanzapine EG is olanzapine. Elke Olanzapine EG tablet bevat 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg of 20 mg actief bestanddeel.
• De andere stoffen in Olanzapine EG zijn (kern van de tablet) watervrije lactose, microkristallijne cellulose, crospovidon, magnesiumstearaat en (filmomhulling van de tablet) polyvinylalcohol, titaandioxide (E171), talk, sojalecithine (E322) en xanthaangom (E415).

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Gebruik alleen andere geneesmiddelen terwijl u Olanzapine EG gebruikt als uw arts zegt dat dit kan. U kunt zich slaperig voelen als u Olanzapine EG samen gebruikt met geneesmiddelen tegen depressie of geneesmiddelen tegen angst of slaapmiddelen (tranquillizers). Neemt u naast Olanzapine EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan, of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Informeer uw arts zeker, als u het volgende inneemt:  geneesmiddelen tegen de ziekte van Parkinson.  carbamazepine (een anti-epilepticum en humeurstabilisator), fluvoxamine (een geneesmiddel tegen depressie) of ciprofloxacine (een antibioticum) - het kan nodig zijn uw dosis Olanzapine EG aan te passen.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Informeer uw arts onmiddellijk als bij u het volgende optreedt:

 ongebruikelijke bewegingen (een vaak voorkomende bijwerking die tot 1 op 10 mensen kan treffen) hoofdzakelijk van het gezicht of de tong.

 bloedklonters in de aders (een soms voorkomende bijwerking die tot 1 op 100 mensen kan treffen), vooral in de benen (symptomen omvatten zwelling, pijn en roodheid ter hoogte van het been), die zich via de bloedvaten naar de longen kunnen verplaatsen, waardoor pijn op de borst en ademhalingsmoeilijkheden ontstaan. Als u één van deze symptomen opmerkt, vraag dan onmiddellijk medisch advies.

 een combinatie van koorts, snellere ademhaling, zweten, spierstijfheid en sufheid of slaperigheid (de frequentie van deze bijwerking kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Zeer zelden ernstige allergische reacties zoals DRESS (Drugreactie met eosinofilie en systemische symptomen). DRESS begint met griepachtige symptomen en huiduitslag in het gezicht, die zich daarna verder over het lichaam verspreidt, hoge temperatuur, vergrote lymfeklieren, verhoogde leverenzymwaarden die blijken uit bloedtests en een toename van een soort witte bloedcel (eosinofilie).

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen meer dan 1 op 10 mensen treffen) zijn o.a.

 gewichtstoename

 slaperigheid

 toename van de prolactinespiegels in het bloed

In de vroege stadia van de behandeling kunnen sommige mensen zich duizelig voelen of flauwvallen (met een trage hartslag), vooral wanneer men overeind komt vanuit een liggende of zittende positie. Dit gaat gewoonlijk vanzelf over maar indien dit niet het geval is, raadpleeg dan uw arts.

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 10 mensen treffen) zijn o.a.

 veranderingen in de concentraties van sommige bloedcellen en circulerende vetten, en in het begin van de behandeling tijdelijke verhogingen van de leverenzymen

 verhogingen van de suikerspiegels in het bloed en de urine

 verhogingen van de urinezuur- en creatinefosfokinasespiegels in het bloed

 groter hongergevoel; duizeligheid

 rusteloosheid; beven

 ongebruikelijke bewegingen (dyskinesieën); verstopping

 droge mond; uitslag

 krachtverlies

 extreme vermoeidheid

 vochtophoping, leidend tot zwelling van de handen, enkels of voeten

 koorts; gewrichtspijn

 seksueel disfunctioneren zoals afgenomen libido bij mannen en vrouwen of erectiestoornis bij mannen

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 100 mensen treffen) zijn o.a.

 overgevoeligheid (bijv. zwelling in de mond en keel, jeuk, uitslag)

 diabetes of verergering van diabetes, soms geassocieerd met ketoacidose (ketonen in het bloed en de urine) of coma

 stuipen, gewoonlijk geassocieerd met een voorgeschiedenis van stuipen (epilepsie)

 spierstijfheid of spasmen (met inbegrip van oogbewegingen)

 rusteloze benen syndroom

 spraakproblemen

 stotteren

 langzame hartslag

 gevoeligheid voor zonlicht

 neusbloedingen

 zwelling van de buik

 kwijlen

 geheugenverlies of vergeetachtigheid

 urine-incontinentie

 niet kunnen urineren

 haarverlies

 afwezigheid of afname van menstruaties

 veranderingen in de borsten bij mannen en vrouwen zoals een abnormale productie van moedermelk of abnormale groei

Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 1.000 mensen treffen) zijn o.a.

 verlaging van de normale lichaamstemperatuur

 afwijkende hartritmes

 plotselinge onverklaarbare dood

 ontsteking van de alvleesklier, die ernstige maagpijn, koorts en een ziek gevoel veroorzaakt

 leveraandoening die tot uiting komt als het geel worden van de huid en van de witte gedeelten in de ogen

 spierziekte die tot uiting komt als onverklaarbare kwalen en pijnen

 langdurige en/of pijnlijke erectie

Tijdens de behandeling met Olanzapine EG kunnen oudere patiënten met dementie volgende aandoeningen hebben: beroerte, longontsteking, urine-incontinentie, vallen, extreme vermoeidheid, dingen zien die er niet zijn, verhoging van de lichaamstemperatuur, roodheid van de huid en problemen met lopen. Er zijn enkele fatale gevallen gemeld bij deze specifieke patiëntengroep.

Bij patiënten met de ziekte van Parkinson kan Olanzapine EG de symptomen verergeren.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

Afdeling Vigilantie

Galileelaan 5/03

1210 BRUSSEL

Postbus 97

1000 BRUSSEL

Madou

Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg.be

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel, pinda's of soja. Een allergische reactie kan herkend worden aan huiduitslag, jeuk, een gezwollen gezicht, gezwollen lippen of kortademigheid.
• Indien voorheen reeds oogproblemen zoals bepaalde vormen van glaucoom (verhoogde druk in het oog) bij u werden vastgesteld.
• Het gebruik van Olanzapine EG bij oudere patiënten met dementie is niet aanbevolen aangezien het ernstige bijwerkingen kan hebben.
• Geneesmiddelen van dit type kunnen abnormale bewegingen van vooral het gezicht of de tong
  veroorzaken. Als dit optreedt terwijl u Olanzapine EG gebruikt, moet u dit aan uw arts vertellen.
• In zeer zeldzame gevallen veroorzaken geneesmiddelen van dit type een combinatie van koorts, een snellere ademhaling, transpiratie, spierstijfheid en sufheid of slaperigheid. Indien dit voorkomt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
• Gewichtstoename werd waargenomen bij patiënten die Olanzapine EG innamen. U en uw arts dienen regelmatig uw gewicht te controleren. Indien nodig, overweeg het raadplegen van een diëtist of de hulp van een dieetprogramma.
• Bij patiënten die Olanzapine EG innamen, werden hoge bloedsuikerspiegels en hoge vetgehaltes (triglyceriden en cholesterol) waargenomen. Uw arts dient bloedtesten uit te voeren om uw bloedsuikerspiegels en bepaalde vetgehaltes te controleren vooraleer te starten met de inname van Olanzapine EG en regelmatig tijdens de behandeling.
• Informeer uw arts, indien u of iemand anders in uw familie een voorgeschiedenis heeft van
  bloedklonters, aangezien dergelijke geneesmiddelen geassocieerd werden met de vorming van
  bloedklonters.

Olanzapine EG-tabletten dienen eenmaal daags te worden ingenomen volgens het advies van uw arts. Probeer uw tabletten iedere dag op hetzelfde tijdstip in te nemen. Het maakt niet uit of u ze met of zonder voedsel inneemt. Olanzapine EG filmomhulde tabletten zijn voor oraal gebruik. U moet de Olanzapine EG-tabletten in hun geheel met water doorslikken.