Nebivolol Sandoz Pot Tabl 98 X 5mg

Nebivolol Sandoz bevat nebivolol, een cardiovasculair geneesmiddel dat behoort tot de groep van de selectieve bètablokkers (d.w.z. met een selectieve werking op het hart- en vaatstelsel). Het voorkomt een stijging van de hartfrequentie en controleert de kracht waarmee het hart pompt. Het heeft ook een verwijdend effect op bloedvaten, wat ook bijdraagt tot het verlagen van de bloeddruk. Het wordt gebruikt om een verhoogde bloeddruk (hypertensie) te behandelen. Nebivolol wordt ook gebruikt om licht tot matig chronisch hartfalen te behandelen bij patiënten van 70 jaar of ouder in aanvulling op andere behandelingen.

De werkzame stof in dit middel is nebivolol. Elke tablet bevat 5 mg nebivolol (alshydrochloride). De andere stoffen in dit middel zijn: natriumcroscarmellose, lactosemonohydraat, maiszetmeel, microkristallijne cellulose, hypromellose 5 cps, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook Nebivolol Sandoz bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Als Nebivolol Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van een verhoogde bloeddruk, zijn de mogelijke bijwerkingen:

Bijwerkingen die vaak optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):  hoofdpijn  duizeligheid  vermoeidheid  ongewone jeuk of een ongewoon tintelend gevoel  diarree  verstopping  misselijkheid  kortademigheid  gezwollen handen of voeten.

Bijwerkingen die soms optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):  trage hartslag of andere hartklachten  lage bloeddruk  krampachtige pijn in de benen bij het stappen  abnormaal zien  impotentie  gevoelens van depressie  spijsverteringsmoeilijkheden (dyspepsie), gas in de maag of de darmen, braken  huiduitslag, jeuk  kortademigheid, zoals bij astma, door plotselinge krampen van de spieren rond de luchtwegen (bronchospasme)  nachtmerries.

Bijwerkingen die zeer zelden optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen):  flauwvallen  verergering van psoriasis (een huidziekte - schilferige roze vlekken).

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):  overgevoeligheid  angioneurotisch oedeem (zwelling van het gezicht, de lippen, de mond, de tong of de keel)  urticaria (jeukende uitslag)

De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld voor vergelijkbare geneesmiddelen  hallucinaties  psychosen  verwardheid  koude ledematen, cyanotische ledematen (blauwe of paarse kleuring van de huid)  Raynaudfenomeen (verkleuring van vingers, tenen en soms andere delen)  droge ogen  vorming van nieuw bindweefsel in de ogen en het diafragma (oculomucocutane toxiciteit van het type practolol).

In een klinische studie bij chronisch hartfalen werden de volgende bijwerkingen geconstateerd:

Bijwerkingen die zeer vaak optreden (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen):  trage hartslag  duizeligheid

Bijwerkingen die vaak optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):  verergering van hartfalen  lage bloeddruk (zoals flauwvallen bij snel overeind komen)  intolerantie voor het geneesmiddel  een lichte hartgeleidingsstoornis die een invloed heeft op het hartritme (eerstegraads AV blok)  zwelling van de benen (zoals gezwollen enkels).

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  als u allergisch (overgevoelig) bent voor nebivolol of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.  als u een of meer van de volgende aandoeningen vertoont:

 lage bloeddruk  ernstige circulatieproblemen in de armen of de benen  zeer trage hartslag (minder dan 60 slagen per minuut)  bepaalde andere ernstige hartritmeproblemen (bv. tweede- en derdegraads atrioventriculair blok, hartgeleidingsstoornissen).  hartfalen dat onlangs is ontstaan of onlangs is verergerd of als u een behandeling krijgt voor circulatoire shock door acuut hartfalen met een intraveneus infuus om de werking vanzelf te verbeteren

 astma of piepende ademhaling (nu of vroeger)

 onbehandeld feochromocytoom, een gezwel boven de nieren (in de bijnieren)  leverfunctiestoornissen  een metabole stoornis (metabole acidose), bijvoorbeeld diabetische ketoacidose.

1. Hoe gebruikt u dit middel?

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts.

Nebivolol Sandoz mag worden ingenomen voor, tijdens of na de maaltijd, maar u mag het ook los van de maaltijden innemen. De tablet wordt het best ingenomen met wat water.

Behandeling van verhoogde bloeddruk (hypertensie)  De gebruikelijke dosering is 1 tablet per dag. De dosering wordt bij voorkeur steeds op hetzelfde uur van de dag ingenomen.  Oudere patiënten en patiënten met een nierziekte starten gewoonlijk met ½ (halve) tablet per dag.  Het therapeutische effect op de bloeddruk wordt duidelijk na 1-2 weken behandeling. Soms wordt het optimale effect pas bereikt na 4 weken.

Behandeling van chronisch hartfalen  Uw behandeling zal worden gestart en zorgvuldig worden gemonitord door een ervaren arts.  Uw arts zal de behandeling starten met ¼ (een kwart) tablet per dag. Die dosering kan na 1-2 weken worden verhoogd tot ½ (halve) tablet per dag en daarna tot 1 tablet per dag en vervolgens tot 2 tabletten per dag, tot de correcte dosering is bereikt. Uw arts zal bij elke stap de voor u geschikte dosering voorschrijven en u moet zijn/haar richtlijnen goed naleven.

 De maximale aanbevolen dosering is 2 tabletten (10 mg) per dag.  U moet bij het begin van de behandeling en telkens als de dosering wordt verhoogd gedurende 2 uur goed worden gevolgd door een ervaren arts.  Uw arts kan de dosering zo nodig verlagen.  U mag de behandeling niet ineens stopzetten, omdat uw hartfalen dan zou kunnen verergeren.  Patiënten met ernstige nierproblemen mogen dit geneesmiddel niet innemen.  Neem uw geneesmiddel eenmaal daags in, bij voorkeur steeds op hetzelfde uur van de dag.

Instructies voor het verdelen van de tablet Als uw arts u heeft gezegd ¼ of ½ (twee kwartjes) van een tablet in te nemen, gelieve de instructies hieronder te volgen

1. Plaats een tablet op een glad en hard oppervlak zodanig dat het klavertjevier naar boven ligt en de breukgleuven overeenstemmen met 12 uur, 3 uur, 6 uur en 9 uur (Figuur 1).

   Figuur 1 – richting van de tablet

2. Plaats uw duim op het tabletoppervlak zodat uw duim samenvalt met 3 uur tot 9 uur (figuur 2).

   Figuur 2 – plaatsing van de duim

3. Breng een gelijkmatige druk aan op het tabletoppervlak tot de tablet breekt.

Uw arts kan beslissen om Nebivolol Sandoz tabletten te combineren met andere geneesmiddelen om uw ziekte te behandelen.

Niet gebruiken bij kinderen of adolescenten.