Duphaston Comp Sec 42 X 10mg

Hormonale substitutietherapie (HST)

Tekort aan progesteron

• Dysmenorrhoea
• Endometriose
• Onregelmatige cycli (t.g.v. luteale insufficiëntie).
• Habituele abortus, dreigende abortus
• Infertiliteit t.g.v. een insufficiëntie van het corpus luteum.
• Premenopauze
• Premenstrueel syndroom
• Alle gevallen waarbij een tekort aan progesteron bestaat of wordt vermoed
• Menopauze
• Dysfunctionele uterusbloedingen
• Secundaire amenorroe

Welke stoffen zitten er in dit middel?

 De werkzame stof in dit middel is dydrogesteron.

• Iedere tablet bevat 10 mg dydrogesteron.

 De andere stoffen in de kern van de tablet zijn : lactosemonohydraat, hypromellose, maïszetmeel, watervrij colloïdaal silicium, magnesiumstearaat.

 De andere stoffen in de filmomhulling zijn : hypromellose, macrogol 400, titaandioxide (E171).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Duphaston nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen zonder voorschrift en voor geneesmiddelen op basis van planten.

In het bijzonder, vertel uw arts of apotheker als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt.

Bepaalde geneesmiddelen kunnen de werking van Duphaston beïnvloeden. Dat kan onregelmatige bloedingen veroorzaken. Dit geldt voor volgende geneesmiddelen:

 plantengeneesmiddelen met sint-janskruid (Hypericum perforatum), salie of Ginkgo biloba.  geneesmiddelen tegen epilepsie (zoals fenobarbital, carbamazepine, fenytoïne),  geneesmiddelen tegen infecties (zoals rifampicine, rifabutine, nevirapine, efavirenz),

Indien een van de bovenstaande omstandigheden op u van toepassing is (of als u daaraan twijfelt), raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u Duphaston gebruikt.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Bijwerkingen bij het innemen van Duphaston alleen

Stop met het innemen van Duphaston en raadpleeg onmiddellijk een arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt:

 leverproblemen – mogelijke tekenen daarvan zijn gele verkleuring van de huid of van het oogwit (geelzucht), zwaktegevoel, algemeen onwel zijn of maagpijn (komt voor bij minder dan 1 op de 100 personen)

 allergische reacties - mogelijke tekenen daarvan zijn ademhalingsmoeilijkheden of algemenere reacties : misselijkheid, braken, diarree of lage bloeddruk (komt voor bij minder dan 1 op de 1000 personen)

 zwelling van de huid van het gelaat en van de keel waardoor ademhalingsmoeilijkheden kunnen ontstaan (komt voor bij minder dan 1 op de 1000 personen).

Stop met het innemen van Duphaston en raadpleeg onmiddellijk een arts als u een van de bovenstaande bijwerkingen vertoont.

Andere bijwerkingen bij het innemen van Duphaston alleen :

Vaak (komt voor bij minder dan 1 op de 10 personen) :

 migraine, hoofdpijn

 misselijkheid

 gevoelige of pijnlijke borsten

 onregelmatige, overvloedige of pijnlijke regels

 geen regels meer of minder vaak regels.

Soms (komt voor bij minder dan 1 op de 100 personen) :

 gewichtstoename

 duizeligheid

 depressieve stemming

 braken

 leverstoornissen die soms gepaard gaan met een gele verkleuring van de huid (geelzucht), zwaktegevoel (asthenie) of algemeen onwel zijn (malaise) en buikpijn

 allergische huidreacties – bijv. huiduitslag, felle jeuk of netelroos.

Zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 1000 personen):

 overgevoeligheidsreacties

 slaperigheid

 zwelling van de huid van het gelaat en van de keel waardoor ademhalingsmoeilijkheden kunnen ontstaan (angioedeem)

 wijziging van de hoeveelheid vetten in het bloed

 gezwollen borsten

 een soort bloedarmoede doordat de rode bloedcellen kapotgaan

 zwelling door vochtopstapeling, vaak ter hoogte van de onderbenen of enkels

 vergroting van gezwellen die beïnvloed worden door progestativa (bijv. meningioom).

De bijwerkingen die verwacht worden bij de jongste patiënten zijn vergelijkbaar met deze die waargenomen worden bij volwassenen.

Acute intermitterende porfyrie; — ernstige leversufficiëntie; — gekende allergie aan het geneesmiddel.

Hormonale substitutietherapie (HST)

• In geval van associatie met een continue oestrogeentherapie: één tablet van 10 mg per dag gedurende 14 opeenvolgende dagen in een cyclus van 28 dagen
• In geval van associatie met een cyclische oestrogeentherapie: 1 tablet van 10 mg per dag gedurende de 12 à 14 laatste dagen van de oestrogeentherapie
• Indien de endometriumbiopsieën of de echografie een inadequaat antwoord aan de progestativa zouden blootleggen, dan dient men een dosis van 20 mg dydrogesteron voor te schrijven

Tekort aan progesteron

• Dysmenorrhoea: 10 mg, 2 maal per dag, van de 5de tot de 25ste dag van de cyclus
• Endometriose: 10 mg, 2 tot 3 maal per dag, in continu of van dag 5 tot dag 25 van de cyclus
• Disfunctionele bloedingen:
• Amenorroe : Een oestrogeen 1 maal per dag, van de 1ste tot de 25ste dag van de cyclus, geassocieerd aan 10 mg dydrogesteron, 2 maal per dag, van dag 11 tot dag 25 van de cyclus
• Premenstrueel syndroom : 10 mg per dag, 2 maal per dag, van dag 11 tot dag 25 van de cyclus
• Menstruele onregelmatigheden : 10 mg, 2 maal per dag, van dag 11 tot dag 25 van de cyclus
• Dreigende abortus : 40 mg ineens, dan 10 mg iedere 8 uren, tot de symptomen verdwijnen
• Terugkerende abortus : 10 mg, 2 maal per dag tot de 20ste week van de zwangerschap
• Onvruchtbaarheid te wijten aan een insufficiëntie van het corpus luteum : 10 mg per dag, van dag 14 tot dag 25 van de cyclus. De behandeling moet voortgezet worden gedurende ten minste 6 opeenvolgende cycli