Yuflyma 40mg Sol Inj Stylo Preremp. 6 + 6 Ling.alc

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Yuflyma est indiqué dans le traitement des maladies inflammatoires suivantes : • la polyarthrite rhumatoïde • le psoriasis en plaques • l'hidradénite suppurée • la maladie de Crohn • la rectocolite hémorragique • l'uvéite non infectieuse

Ce que contient Yuflyma

La substance active est l'adalimumab. Les autres composants sont : acide acétique, acétate de sodium trihydraté, glycine, polysorbate 80, et eau pour préparations injectables.

  1. Quels sont les effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. La plupart sont légers ou peu importants. Cependant certains peuvent être graves et nécessiter un traitement. Les effets secondaires peuvent survenir au moins encore 4 mois après la dernière injection de Yuflyma.

Informez votre médecin immédiatement si vous constatez un des effets suivants

• éruption cutanée sévère, urticaire ou autres signes de réactions allergiques • gonflement de la face, des mains, des pieds • gêne respiratoire, gêne en avalant
• essoufflement au cours de l'activité physique ou en position allongée ou gonflement des pieds

Informez votre médecin dès que possible si vous constatez un des effets suivants

• signes d'infection tels que fièvre, sensations de nausées ou de malaise, plaies, problèmes dentaires, brûlures en urinant • sensation de faiblesse ou de fatigue • toux • fourmillements • engourdissement • vision double • faiblesse des bras ou des jambes • " bouton " ou plaie ouverte qui ne cicatrise pas • signes et symptômes évocateurs de troubles sanguins tels que fièvre persistante, contusions, saignements, pâleur

Les symptômes décrits ci-dessus peuvent être des signes des effets secondaires listés ci-dessous qui ont été observés avec Yuflyma.

Très fréquents (peut affecter plus de 1 personne sur 10)

• réactions au point d'injection (dont douleur, tuméfaction, rougeur ou démangeaisons) • infections des voies respiratoires (y compris rhume, nez qui coule, sinusite, pneumonie) • maux de tête • douleur abdominale • nausées et vomissements • rash • douleur musculo-squelettique

Fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

• infections graves (y compris empoisonnement du sang et grippe) • infections intestinales (y compris gastroentérite) • infections cutanées (y compris cellulite et zona) • infections de l'oreille • infections buccales (y compris infections dentaires et boutons de fièvre) • infections des organes de reproduction • infection urinaires • infections fongiques • infections articulaires • tumeurs bénignes • cancer de la peau • réactions allergiques (y compris allergie saisonnière) • déshydratation • troubles de l'humeur (y compris dépression) • anxiété • sommeil difficile • troubles sensitifs tels que fourmillements,

4.2 Posologie et mode d'administration

Le traitement par Yuflyma doit être instauré et supervisé par un médecin spécialiste qualifié en matière de diagnostic et de traitement des pathologies dans lesquelles Yuflyma est indiqué. Il est recommandé aux ophtalmologistes de consulter un spécialiste approprié avant l'instaurer un traitement par Yuflyma (voir rubrique 4.4). Une carte spéciale de surveillance sera remise aux patients traités par Yuflyma.

Après une formation appropriée à la technique d'injection, les patients pourront s'auto-injecter Yuflyma, si leur médecin l'estime possible, sous le couvert d'un suivi médical approprié.

Pendant le traitement par Yuflyma, les autres traitements concomitants (tels que les corticoïdes et/ou immunomodulateurs) devront être optimisés.

Posologie

Polyarthrite rhumatoïde

Chez les patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde, la posologie recommandée de Yuflyma est une dose unique de 40 mg d'adalimumab administrée toutes les deux semaines, par voie sous-cutanée. L'administration de méthotrexate doit être continuée pendant le traitement par Yuflyma.

Les glucocorticoïdes, les salicylés, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), ou les antalgiques peuvent être poursuivis pendant le traitement par Yuflyma. En ce qui concerne l'association aux autres médicaments anti-rhumatismaux de fond autres que le méthotrexate, voir rubriques 4.4 et 5.1.

En monothérapie, certains patients chez qui l'on observe une diminution de leur réponse à Yuflyma 40 mg toutes les deux semaines, peuvent bénéficier d'une augmentation de la posologie à 40 mg d'adalimumab toutes les semaines ou 80 mg toutes les deux semaines.

Les données disponibles laissent supposer que la réponse clinique est habituellement obtenue en 12 semaines de traitement. La poursuite du traitement devra être reconsidérée chez un patient n'ayant pas répondu dans ces délais.

CNK 4345377
Largeur 164 mm
Longueur 163 mm
Profondeur 45 mm
Ingrédients actifs adalimumab
Conservation Frais (8°C - 15°C)