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Adultes
Wegovy est indiqué en complément d'un régime hypocalorique et d'une augmentation de l'activité
physique dans le contrôle du poids, notamment pour la perte de poids et le maintien du poids, chez des
adultes avec un indice de masse corporelle (IMC) initial de :
• ≥ 30 kg/m2
(obésité), ou
• ≥ 27 kg/m2 et < 30 kg/m2
(surpoids) en présence d'au moins un facteur de comorbidité lié au
poids tel qu'une dysglycémie (prédiabète ou diabète de type 2), une hypertension artérielle, une
dyslipidémie, un syndrome d'apnée obstructive du sommeil ou une maladie cardiovasculaire.
Pour les résultats des essais concernant la réduction du risque cardiovasculaire, l'insuffisance
cardiaque liée à l'obésité et les populations étudiées, voir rubrique 5.1.
Adolescents (≥ 12 ans)
Wegovy est indiqué en complément d'un régime hypocalorique et d'une augmentation de l'activité
physique dans le contrôle du poids chez des adolescents âgés de 12 ans et plus avec :
• une obésité* et
• un poids corporel supérieur à 60 kg.
Le traitement par Wegovy doit être arrêté et réévalué si les patients adolescents n'ont pas réduit leur
IMC d'au moins 5 % après 12 semaines à la dose de 2,4 mg ou à la dose maximale tolérée.
Chaque stylo prérempli à dose unique contient 0,5 mg de sémaglutide* dans 0,5 ml de solution. Un ml de solution contient 1 mg de sémaglutide*.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Adultes
La dose d'entretien de sémaglutide de 2,4 mg une fois par semaine est atteinte en commençant par une
dose de 0,25 mg. Pour réduire la fréquence de symptômes gastro-intestinaux, la dose doit être
augmentée sur une période de 16 semaines pour atteindre la dose d'entretien de 2,4 mg une fois par
semaine (voir Tableau 2).
Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 7,2 mg une fois par semaine après une période minimale
de 4 semaines à la dose de 2,4 mg chez les adultes avec un IMC ≥ 30 kg/m² lors de l'initiation du
traitement.
En l'absence d'amélioration clinique supplémentaire du poids corporel avec la dose de 7,2 mg, réduire
la dose à 2,4 mg une fois par semaine.
En cas de symptômes gastro-intestinaux significatifs, envisager de retarder l'augmentation de la dose
ou de réduire à la dose précédente jusqu'à l'amélioration des symptômes.
Tableau 2 Schéma d'augmentation de la dose
Augmentation de
la dose
Dose
hebdomadaire
Semaines 1 à 4 0,25 mg
Semaines 5 à 8 0,5 mg
Semaines 9 à 12 1 mg
Semaines 13 à 16 1,7 mg
Dose d'entretien 2,4 mg
Dose d'entretien 7,2 mg
Adolescents
Pour les adolescents âgés de 12 ans et plus, le même schéma d'augmentation de la dose que celui
utilisé pour les adultes doit être appliqué (voir Tableau 2). La dose doit être augmentée jusqu'à 2,4 mg
(dose d'entretien) ou jusqu'à la dose maximale tolérée. Des doses hebdomadaires supérieures à 2,4 mg
ne sont pas recommandées.
| CNK | 4924270 |
|---|---|
| Fabricants | Novo Nordisk Pharma |
| Marques | Novo Nordisk Pharma |
| Largeur | 30 mm |
| Longueur | 150 mm |
| Profondeur | 40 mm |
| Ingrédients actifs | sémaglutide |
| Préservation | Réfrigérateur (2°C - 8°C) |