Voriconazole Ab 200mg Comp Pell 30

Il est utilisé pour traiter les patients (adultes et enfants âgés de plus de 2 ans) ayant les affections suivantes :

 Aspergillose invasive (un type d'infection fongique causée par Aspergillus sp.),

 Candidémie (un autre type d'infection fongique causée par Candida sp.) chez les patients non neutropéniques (patients dont les taux de globules blancs ne sont pas anormalement faibles),

 Infections invasives graves causées par Candida sp., lorsque le champignon est résistant au fluconazole (un autre médicament antifongique),

 Infections fongiques graves causées par Scedosporium sp. ou Fusarium sp. (deux espèces différentes de champignons).

Voriconazole AB est destiné aux patients atteints d'infections fongiques qui s'aggravent et peuvent menacer le pronostic vital.

Prévention des infections fongiques chez les patients à haut risque ayant reçu une greffe de moelle osseuse.

La prise de ce médicament ne doit s'effectuer que sous la supervision d'un médecin.

• La substance active est le voriconazole.

Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de voriconazole.

Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg de voriconazole.

• Les autres composants sont :

Noyau du comprimé : Lactose monohydraté, amidon (de maïs) prégélatinisé, amidon de maïs, croscarmellose sodique, povidone (K-30), silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Pelliculage : Hypromellose 2910, lactose monohydraté, dioxyde de titane (E 171), triacétine.

Vous ne devez pas prendre les médicaments suivants pendant votre cure de traitement par Voriconazole AB :

 Terfénadine (médicament pour traiter l'allergie)  Astémizole (médicament pour traiter l'allergie)  Cisapride (médicament pour traiter les problèmes d'estomac)  Pimozide (médicament pour traiter les maladies mentales)  Quinidine (médicament pour traiter un rythme cardiaque irrégulier)  Ivabradine (utilisé pour les symptômes d'insuffisance cardiaque chronique)  Rifampicine (médicament pour traiter la tuberculose)  Efavirenz (médicament pour traiter l'infection à VIH), à une posologie égale ou supérieure à 400 mg une fois par jour  Carbamazépine (médicament pour traiter les convulsions)  Phénobarbital (médicament pour traiter l'insomnie sévère et les convulsions)  Alcaloïdes de l'ergot (p. ex. ergotamine, dihydroergotamine ; médicaments pour traiter la migraine)  Sirolimus (médicament utilisé chez les patients transplantés)  Ritonavir (médicament pour traiter l'infection à VIH), à une posologie égale ou supérieure à 400 mg deux fois par jour  Millepertuis (Hypericum perforatum), contenu dans des préparations à base de plantes  Naloxégol (utilisé pour traiter la constipation spécifiquement provoquée par des médicaments pour traiter la douleur appelés opioïdes, [par exemple, morphine, oxycodone, fentanyl, tramadol, codéine])  Tolvaptan (utilisé pour traiter l'hyponatrémie [faible taux de sodium dans votre sang] ou pour ralentir le déclin de la fonction rénale chez les patients présentant une polykystose rénale)  Lurasidone (utilisée pour traiter la dépression)  Vénétoclax (utilisé pour traiter les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique-LLC).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si des effets indésirables surviennent, ils seront le plus probablement mineurs et passagers. Néanmoins, certains de ces effets indésirables peuvent être graves et nécessiter des soins médicaux.

Effets indésirables graves – Arrêtez de prendre Voriconazole AB et consultez immédiatement un médecin

• Eruption cutanée

• Jaunisse ; modifications des résultats de tests sanguins évaluant la fonction du foie

• Inflammation du pancréas (pancréatite)

Autres effets indésirables

Très fréquent : pouvant toucher plus d'une personne sur 10

• Altération de la vision (modification de la vision, y compris vision trouble, altération de la vision des couleurs, intolérance anormale à la lumière, absence de vision des couleurs, affection oculaire, vision d'un halo lumineux, cécité nocturne, sensation d'oscillation des choses visualisées, vision d'étincelles, aura visuelle, réduction de l'acuité visuelle, visualisation d'une luminosité anormale, perte d'une partie du champ visuel normal, visualisation de taches devant l'œil)

• Fièvre

• Eruption cutanée

• Nausées, vomissements, diarrhée

• Maux de tête

• Gonflement des extrémités

• Douleurs à l'estomac

• Difficultés respiratoires

• Élévation des taux d'enzymes du foie

Fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10

• Inflammation des sinus, inflammation des gencives, frissons, faiblesse

1. Comment prendre Voriconazole AB ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Votre médecin déterminera votre dose en fonction de votre poids et du type d'infection dont vous souffrez.

La dose recommandée chez les adultes (y compris les patients âgés) est la suivante :

Comprimés

Patients pesant 40 kg et plus Patients pesant moins de 40 kg

Dose pendant les premières 24 heures (dose de charge)

400 mg toutes les 12 heures pendant les premières 24 heures

200 mg toutes les 12 heures pendant les premières 24 heures

Dose après les premières 24 heures (dose d'entretien)

200 mg deux fois par jour

100 mg deux fois par jour

En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin peut augmenter la dose quotidienne à 300 mg deux fois par jour.

Le médecin peut décider de diminuer la dose si vous avez une cirrhose légère à modérée.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

La dose recommandée chez les enfants et les adolescents est la suivante :

Comprimés

Enfants âgés de 2 ans à moins de 12 ans et adolescents âgés de 12 à 14 ans pesant moins de 50 kg

Adolescents âgés de 12 à 14 ans pesant 50 kg ou plus, et tous les adolescents âgés de plus de 14 ans

Dose pendant les premières 24 heures (dose de charge)

Votre traitement débutera sous la forme d'une perfusion

400 mg toutes les 12 heures pendant les premières 24 heures

Dose après les premières 24 heures (dose d'entretien)

9 mg/kg deux fois par jour (avec une dose maximale de 350 mg deux fois par jour)

200 mg deux fois par jour

En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin peut augmenter ou diminuer la dose quotidienne.