Tramadol Uno Sandoz Comp Action Prol 60 X 200mg

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Tramadol UNO Sandoz si vous :  pensez que vous pouvez déjà présenter une dépendance à d'autres antidouleurs (opiacés) ;  présentez des troubles de la conscience ou êtes en état de choc (pouvant se manifester par des sueurs froides) ;  avez des difficultés à respirer ;  souffrez d'une augmentation de la pression à l'intérieur du cerveau (probablement après un traumatisme crânien ou une affection cérébrale) ;  souffrez de problèmes au foie ou au rein ;  êtes sensible aux opiacés ;  avez une tendance à l'épilepsie ou à faire des convulsions (crises d'épilepsie).  souffrez de dépression et prenez des antidépresseurs, dans la mesure où certains d'entre eux peuvent interagir avec le tramadol (voir " Autres médicaments et Tramadol UNO Sandoz "). Il existe un faible risque que vous présentiez un syndrome sérotoninergique susceptible de survenir après avoir pris du tramadol en association avec certains antidépresseurs ou du tramadol seul. Consultez immédiatement un médecin si vous avez des symptômes liés à ce syndrome sévère (voir rubrique 4 " Quels sont les effets indésirables éventuels ? "). Troubles respiratoires liés au sommeil : Tramadol UNO Sandoz peut provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil, tels que l'apnée centrale du sommeil (pause respiratoire pendant le sommeil) et l'hypoxémie liée au sommeil (faible taux d'oxygène dans le sang). Les symptômes peuvent inclure des pauses respiratoires pendant le sommeil, un réveil nocturne dû à un essoufflement, des difficultés à maintenir le sommeil ou une somnolence excessive pendant la journée. Si vous ou une autre personne observez ces symptômes, contactez votre médecin. Une réduction de dose peut être envisagée par votre médecin. Des crises d'épilepsie ont été rapportées chez les patients prenant du tramadol à la posologie recommandée. Le risque peut augmenter si la dose quotidienne maximale recommandée de 400 mg de chlorhydrate de tramadol est dépassée ou si d'autres médicaments abaissant le seuil d'apparition des convulsions sont pris en concomitance (voir " Autres médicaments et Tramadol UNO Sandoz "). Tolérance, dépendance et addiction Ce médicament contient du tramadol qui est un médicament opioïde. L'utilisation répétée d'analgésiques opioïdes peut entrainer une diminution de l'efficacité du médicament (vous vous y habituez, ce que l'on appelle la tolérance). L'utilisation répétée de Tramadol UNO Sandoz peut également entraîner une dépendance, un abus et une addiction, qui peuvent aboutir à un surdosage potentiellement mortel. Plus la dose est élevée et la durée d'utilisation est prolongée, plus le risque de développer ces effets secondaires sera accru. La dépendance ou l'addiction peuvent vous donner l'impression de ne plus contrôler la quantité de médicaments que vous devez prendre ou la fréquence à laquelle vous devez les prendre. Le risque de développer une dépendance ou une addiction varie d'une personne à l'autre. Vous pouvez présenter un risque accru de développer une dépendance ou une addiction à Tramadol UNO Sandoz si : - Vous ou un membre de votre famille avez déjà développé un abus ou une dépendance à l'alcool, à des médicaments sur ordonnance ou à des substances illicites (" addiction "). - Vous fumez. - Vous avez déjà présenté des troubles de l'humeur (dépression, anxiété ou trouble de la personnalité) ou avez été traité(e) par un psychiatre pour d'autres troubles de la santé mentale. Si vous remarquez l'un des signes suivants alors que vous prenez Tramadol UNO Sandoz, celui-ci pourrait indiquer que vous avez développé une dépendance ou addiction :

• Vous avez besoin de prendre le médicament pendant une durée supérieure à celle recommandée par votre médecin
• Vous avez besoin de prendre une dose supérieure à la dose recommandée
• Vous utilisez le médicament pour des raisons autres que celles pour lesquelles il vous a été prescrit à l'origine, par exemple, " pour rester calme " ou " pour vous aider à dormir "
• Vous avez fait des tentatives répétées et infructueuses d'arrêter ou de contrôler l'utilisation du médicament
• Vous ne vous sentez pas bien lorsque vous arrêtez de prendre le médicament, et vous vous sentez mieux une fois que vous le prenez à nouveau (" effets de sevrage ") Si vous remarquez l'un de ces signes, parlez-en à votre médecin pour discuter de la démarche à suivre pour vous au sujet du traitement, y compris le moment où il est approprié d'arrêter et la façon d'arrêter en toute sécurité (voir rubrique 3, Si vous arrêtez de prendre Tramadol UNO Sandoz). Tramadol UNO Sandoz doit uniquement être utilisé sur de courtes périodes, et sous stricte surveillance médicale, chez les patients qui risquent de présenter une dépendance aux médicaments. Le tramadol est transformé dans le foie par une enzyme. Des variations au niveau de cette enzyme sont présentes chez certains patients, ce qui peut avoir des conséquences différentes selon les personnes. Chez certains, la douleur pourra ne pas être suffisamment soulagée, tandis que d'autres seront plus susceptibles de présenter des effets indésirables graves. Si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants, vous devez arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement un médecin : respiration lente ou superficielle, confusion, somnolence, rétrécissement des pupilles, nausées ou vomissements, constipation, perte d'appétit. Parler à votre médecin si vous ressentez l'un des symptômes suivants pendant que vous prenez Tramadol UNO Sandoz :  fatigue extrême, manque d'appétit, douleurs abdominales intenses, nausées, vomissements ou hypotension. Cela peut indiquer que vous avez une insuffisance surrénalienne (faible taux de cortisol). Si vous présentez ces symptômes, contactez votre médecin, qui décidera si vous devez prendre un supplément hormonal. Enfants et adolescents Tramadol UNO Sandoz n'est pas adapté pour une utilisation chez les enfants âgés de moins de 12 ans (voir rubrique 3, " Comment prendre Tramadol UNO Sandoz ? "). Utilisation chez les enfants présentant des problèmes respiratoires : Le tramadol n'est pas recommandé chez les enfants présentant des problèmes respiratoires car les symptômes de toxicité du tramadol peuvent être plus graves chez ces enfants. Personnes âgées Les patients de plus de 75 ans doivent faire l'objet d'un suivi attentif car l'élimination du tramadol peut être prolongée chez ces patients (voir rubrique 3, " Comment prendre Tramadol UNO Sandoz ? "). Autres médicaments et Tramadol UNO Sandoz Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.  Ne prenez pas Tramadol UNO Sandoz en même temps que des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) (médicaments utilisés pour traiter les humeurs anormalement dépressives [dépression] ou la maladie de Parkinson) ou si vous en avez pris dans les 14 jours qui précèdent le traitement par Tramadol UNO Sandoz. On ne peut exclure la survenue d'interactions potentiellement fatales, avec des effets sur le système nerveux central et sur les fonctions cardiovasculaire et respiratoire.  Les effets antidouleur et la durée de l'effet thérapeutique de Tramadol UNO Sandoz peuvent être réduits si vous prenez aussi des médicaments contentant de la carbamazépine (utilisée pour traiter les crises d'épilepsie).  Les effets antidouleur de Tramadol UNO Sandoz peuvent également être réduits si vous prenez d'autres antidouleurs contenant de la buprénorphine, de la pentazocine ou de la nalbuphine en même temps que Tramadol UNO Sandoz.  Le soulagement de la douleur apporté par Tramadol UNO Sandoz et sa durée peuvent être réduits si vous prenez des médicaments contenant de l'ondansétron (contre les nausées). Le risque d'effets indésirables augmente si :  vous prenez des sédatifs comme les benzodiazépines ou les médicaments de la même famille (p. ex. des tranquillisants, des somnifères). L'utilisation concomitante de Tramadol UNO Sandoz et de sédatifs, comme les benzodiazépines ou les médicaments de la même famille, augmente le risque de somnolence, de difficultés à respirer (dépression respiratoire) et de coma, et peut menacer le pronostic vital. Pour cette raison, toute utilisation concomitante devra uniquement être envisagée lorsqu'aucune autre option thérapeutique n'est possible. Toutefois, si votre médecin vous prescrit vraiment Tramadol UNO Sandoz avec des sédatifs, la dose et la durée du traitement concomitant devront être limitées par votre médecin. Veuillez prévenir votre médecin de tous les sédatifs que vous prenez et suivez étroitement les recommandations posologiques de votre médecin. Il pourrait s'avérer utile d'informer vos amis ou vos proches des signes et symptômes susmentionnés. Contactez votre médecin si vous développez de tels symptômes.  vous prenez Tramadol UNO Sandoz en même temps que d'autres médicaments qui inhibent également la fonction cérébrale, p. ex. d'autres médicaments pour soulager la douleur, comme la morphine et la codéine (également comme médicament contre la toux), et de l'alcool. Vous pourriez vous sentir somnolent(e) ou avoir l'impression que vous allez vous évanouir. Si cela se produit, veuillez prévenir votre médecin.  si vous prenez des médicaments susceptibles de provoquer des convulsions (crises d'épilepsie), comme certains antidépresseurs ou antipsychotiques. Le risque de développer des convulsions peut augmenter si vous prenez Tramadol UNO Sandoz en même temps. Votre médecin vous dira si Tramadol UNO Sandoz vous convient.  si vous prenez certains antidépresseurs. Tramadol UNO Sandoz peut interagir avec ces médicaments et vous pouvez présenter un syndrome sérotoninergique (voir la rubrique 4 " Quels sont les effets indésirables éventuels ? ").  si vous prenez en même temps des médicaments qui ralentissent la coagulation sanguine normale (appelés dérivés de la coumarine, tels que la warfarine). Les effets anticoagulants de ces médicaments peuvent s'en trouver renforcés et provoquer de petits saignements sous la peau.  si vous prenez la gabapentine ou la prégabaline pour traiter l'épilepsie ou les douleurs dues à des problèmes nerveux (douleur neuropathique). Tramadol UNO Sandoz avec des aliments et de l'alcool Ne consommez pas d'alcool pendant le traitement par Tramadol UNO Sandoz car l'alcool peut renforcer les effets de ce médicament. Les aliments n'ont aucune influence sur l'effet de Tramadol UNO Sandoz (voir rubrique 3, " Comment prendre Tramadol UNO Sandoz ? "). Grossesse, allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.  Grossesse Il existe très peu de données sur la sécurité du chlorhydrate de tramadol chez la femme enceinte. De ce fait, vous ne devriez pas prendre Tramadol UNO Sandoz si vous êtes enceinte. Une utilisation chronique de Tramadol UNO Sandoz pendant la grossesse peut entraîner des symptômes de sevrage chez les nouveau-nés.  Allaitement Le tramadol est excrété dans le lait maternel. Pour cette raison, vous ne devez pas prendre de Tramadol UNO Sandoz plus d'une fois au cours de la période d'allaitement ou, si vous prenez du Tramadol UNO Sandoz plus d'une fois, vous devez interrompre l'allaitement.  Fertilité En s'appuyant sur l'expérience acquise chez l'homme, le chlorhydrate de tramadol n'a aucun impact sur la fertilité des hommes ou des femmes. Conduite de véhicules et utilisation de machines Tramadol UNO Sandoz peut, entre autres, provoquer des étourdissements, une somnolence et des problèmes visuels (vision trouble) et, de ce fait, affecter votre capacité à réagir. Si vous ressentez de tels symptômes, ou si vous avez l'impression que votre capacité à réagir est réduite, ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas d'outils ni de machines. Tramadol UNO Sandoz contient du lactose Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Tramadol UNO Sandoz contient du sodium Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé à libération prolongée, c.- à-d. qu'il est essentiellement " sans sodium ".

Douleur Modérées à sévères.

Ce que contient Tramadol UNO Sandoz

La substance active est le chlorhydrate de tramadol.

Chaque comprimé à libération prolongée contient 200 mg de chlorhydrate de tramadol.

Les autres composants sont hydrogénophosphate de calcium dihydraté, glycolate d'amidon sodique (type A), cellulose microcristalline, hypromellose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, amidon de maïs, povidone K 25, huile de castor hydrogénée, silice colloïdale anhydre.

de sédatifs, comme les benzodiazépines ou les médicaments de la même famille, augmente le

risque de somnolence, de difficultés à respirer (dépression respiratoire) et de coma, et peut

menacer le pronostic vital. Pour cette raison, toute utilisation concomitante devra uniquement être envisagée lorsqu'aucune autre option thérapeutique n'est possible.

Toutefois, si votre médecin vous prescrit vraiment Tramadol UNO Sandoz avec des sédatifs, la dose et la durée du traitement concomitant devront être limitées par votre médecin. Veuillez prévenir votre médecin de tous les sédatifs que vous prenez et suivez étroitement les recommandations posologiques de votre médecin. Il pourrait s'avérer utile d'informer vos amis ou vos proches des signes et symptômes susmentionnés. Contactez votre médecin si vous développez de tels symptômes.

 vous prenez Tramadol UNO Sandoz en même temps que d'autres médicaments qui inhibent également la fonction cérébrale, p. ex. d'autres médicaments pour soulager la douleur, comme la morphine et la codéine (également comme médicament contre la toux), et de l'alcool. Vous pourriez vous sentir somnolent(e) ou avoir l'impression que vous allez vous évanouir. Si cela se produit, veuillez prévenir votre médecin.

 si vous prenez des médicaments susceptibles de provoquer des convulsions (crises d'épilepsie), comme certains antidépresseurs ou antipsychotiques. Le risque de développer des convulsions peut augmenter si vous prenez Tramadol UNO Sandoz en même temps. Votre médecin vous dira si Tramadol UNO Sandoz vous convient.

 si vous prenez certains antidépresseurs. Tramadol UNO Sandoz peut interagir avec ces médicaments et vous pouvez présenter un syndrome sérotoninergique (voir la rubrique 4 " Quels sont les effets indésirables éventuels ? ").

 si vous prenez en même temps des médicaments qui ralentissent la coagulation sanguine normale (appelés dérivés de la coumarine, tels que la warfarine). Les effets anticoagulants de ces médicaments peuvent s'en trouver renforcés et provoquer de petits saignements sous la peau.

 si vous prenez la gabapentine ou la prégabaline pour traiter l'épilepsie ou les douleurs dues à des problèmes nerveux (douleur neuropathique).

Tramadol UNO Sandoz avec des aliments et de l'alcool

Ne consommez pas d'alcool pendant le traitement par Tramadol UNO Sandoz car l'alcool peut renforcer les effets de ce médicament. Les aliments n'ont aucune influence sur l'effet de Tramadol UNO Sandoz (voir rubrique 3, " Comment prendre Tramadol UNO Sandoz ? ").

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous développez les symptômes d'une réaction allergique – comme un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge, et/ou une difficulté à déglutir ou de l'urticaire, avec des difficultés respiratoires, il vous faudra consulter immédiatement un médecin.

Très fréquent (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10) :

 nausées

 étourdissements

Fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :

 maux de tête

 somnolence

 fatigue

 vomissements, constipation, bouche sèche

 transpiration

Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :

 effets sur la régulation de la circulation sanguine (palpitations, accélération de la fréquence cardiaque, faiblesse extrême et insuffisance circulatoire). Ces effets indésirables surviennent le plus souvent en position debout ou en association avec des efforts physiques.

 envie de vomir (haut-le-cœur), diarrhée, complications gastriques (p. ex. dérangement d'estomac, lourdeurs gastriques)

 symptômes cutanés (p. ex. démangeaisons, éruption, rougissement rapide de la peau)

Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

 fréquence cardiaque lente (bradycardie), augmentation de la tension artérielle

 modifications de l'appétit

 sensations cutanées anormales (telles que picotements, fourmillements, engourdissement)

 tremblements

 respiration lente, essoufflement (dyspnée), pouvant se produire en cas de dépassement de la dose prescrite ou d'utilisation simultanée d'autres médicaments inhibant la fonction cérébrale

 Des cas d'aggravation de l'asthme ont été rapportés ; toutefois, il n'a pas été prouvé que cela était dû au tramadol.

 crises épileptiques ; survenant essentiellement après l'utilisation de doses élevées de tramadol ou lorsque le tramadol est pris en même temps que d'autres médicaments pouvant induire des crises convulsives

 hallucinations, confusion, délire, troubles du sommeil et cauchemars.

Ne prenez jamais Tramadol UNO Sandoz

 si vous êtes allergique au tramadol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;

 en cas d'intoxication aiguë due à l'alcool, aux somnifères, aux antalgiques, aux opiacés ou à d'autres médicaments psychotropes (médicaments ayant des effets sur l'humeur, l'état émotionnel et l'état d'esprit) ;

 si vous prenez aussi des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO, médicaments spécifiques utilisés pour traiter les humeurs anormalement dépressives [dépression] ou la maladie de Parkinson) ou si vous en avez pris dans les 14 jours qui précèdent le traitement par Tramadol UNO Sandoz (voir " Autres médicaments et Tramadol UNO Sandoz ") ;

 si vous souffrez d'épilepsie et que vos crises convulsives ne sont pas correctement maîtrisées par un traitement ;

 si vous allaitez et qu'un traitement à long terme, c.-à-d. de plus de 2 ou 3 jours, est nécessaire ;

 comme médicament de substitution pour le sevrage des consommateurs de drogues.

Tramadol UNO Sandoz n'est pas adapté pour une utilisation chez les enfants de moins de 12 ans.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.  Grossesse Il existe très peu de données sur la sécurité du chlorhydrate de tramadol chez la femme enceinte. De ce fait, vous ne devriez pas prendre Tramadol UNO Sandoz si vous êtes enceinte. Une utilisation chronique de Tramadol UNO Sandoz pendant la grossesse peut entraîner des symptômes de sevrage chez les nouveau-nés.  Allaitement Le tramadol est excrété dans le lait maternel. Pour cette raison, vous ne devez pas prendre de Tramadol UNO Sandoz plus d'une fois au cours de la période d'allaitement ou, si vous prenez du Tramadol UNO Sandoz plus d'une fois, vous devez interrompre l'allaitement.  Fertilité En s'appuyant sur l'expérience acquise chez l'homme, le chlorhydrate de tramadol n'a aucun impact sur la fertilité des hommes ou des femmes.

Adultes et enfants à partir de 12 ans

• Dose initiale: 200 mg, 1 x par jour
• Min. 8 h entre 2 prises
• Dose max.: 400 mg par jour

Mode d'administration

• Avaler le comprimé en entier, avec une quantité suffisante de liquide
• Pendant ou en dehors des repas