Tramadol Retard EG 100 Mg Tabl 60 X 100 Mg

• Le tramadol, substance active de Tramadol Retard EG, est un antidouleur appartenant à la classe des opiacés qui agit sur le système nerveux central. Il soulage la douleur en agissant sur des nerfs précis du cerveau et de la moelle épinière.
• Tramadol Retard EG est utilisé pour traiter la douleur modérée à sévère.

Contra-indications:

Ne prenez jamais Tramadol Retard EG :

• si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate de tramadol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament.
• en cas d'intoxication aiguë par de l'alcool, des somnifères, des antidouleurs, d'autres médicaments psychotropes (médicaments influant sur l'humeur et les émotions)
• si vous prenez également des inhibiteurs de la monoamine oxydase (médicaments utilisées dans le traitement de la dépression) ou si vous en avez utilisé dans les 14 derniers jours précédant le traitement par Tramadol Retard EG (voir " Autres médicaments et Tramadol Retard EG "
• si vous souffrez d'une épilepsie insuffisamment maîtrisée par le traitement
• comme substitut dans un sevrage de drogues.

• La substance active est : chlorhydrate de tramadol.
  • 1 comprimé de Tramadol Retard EG 100 mg contient 100 mg de chlorhydrate de tramadol.
  • 1 comprimé de Tramadol Retard EG 150 mg contient 150 mg de chlorhydrate de tramadol.
  • 1 comprimé de Tramadol Retard EG 200 mg contient 200 mg de chlorhydrate de tramadol.
• Les autres composants sont : hydrogénophosphate de calcium dihydraté (E341), hydroxypropylcellulose (E463), silice colloïdale anhydre (E551) et stéarate de magnésium (E470b).

L'effet antalgique de Tramadol Retard EG peut être atténué et/ou raccourci si vous prenez également des médicaments à base de:

 Carbamazépine (médicament utilisé pour traiter l'épilepsie)

 Buprénorphine, nalbuphine ou pentazocine (médicaments antalgiques)

 Ondansétron (médicament utilisé pour stopper les nausées)

Votre médecin vous dira si vous devez prendre Tramadol Retard EG et à quelle dose.

Le risque d'effets indésirables est accru:

 si vous prenez des médicaments susceptibles de provoquer des convulsions, comme certains antidépresseurs ou antipsychotiques. Le risque de crises peut augmenter si vous prenez Tramadol Retard EG en même temps. Votre médecin vous dira si Tramadol Retard EG vous convient.

 si vous prenez la gabapentine ou la prégabaline pour traiter l'épilepsie ou les douleurs dues à des problèmes nerveux (douleur neuropathique).

 si vous prenez certains antidépresseurs. Tramadol Retard EG peut interagir avec ces médicaments et vous pouvez présenter un syndrome sérotoninergique (voir la rubrique 4 "Quels sont les effets indésirables éventuels?").

 si vous prenez des anticoagulants de type coumarinique (médicaments diluant le sang), tels que la warfarine en même temps que Tramadol Retard EG. L'effet de ces médicaments sur la coagulation du sang peut être modifié et un saignement peut se produire.

 si vous prenez des calmants, des somnifères, d'autres antidouleurs tels que morphine et codéine (aussi comme médicament contre la toux), et de l'alcool pendant que vous prenez Tramadol Retard EG. Vous pouvez vous sentir plus somnolent(e) ou avoir l'impression que vous allez vous évanouir. Si tel est le cas, informez votre médecin.

Affections oculaires

Rare: vue brouillée, rétrécissement des pupilles (miosis)

Affections respiratoires

Rare: essoufflement (dyspnée)

Une aggravation d'asthme a été signalée, mais la responsabilité du tramadol n'a pas été établie.

Fréquence indéterminée: hoquet

Affections gastro-intestinales

Très fréquent: nausées

Fréquent: vomissements, constipation, bouche sèche

Peu fréquent: efforts pour vomir (haut-le-cœur), dérangement d'estomac (p. ex. sensation de pression dans l'estomac, ballonnement), diarrhée

Affections de la peau

Fréquent: transpiration

Peu fréquent: réactions cutanées (p. ex. démangeaisons, éruption cutanée)

Affections musculaires

Rare: faiblesse musculaire

Affections hépatobiliaires

Très rare: augmentation de la concentration des enzymes hépatiques

Affections urinaires

Rare: difficultés à uriner ou douleur quand vous urinez, uriner moins que la normale

Troubles généraux

Fréquent: fatigue

Rare: des réactions allergiques (p. ex. difficultés à respirer, sifflements respiratoires, gonflement de la peau) et un choc (insuffisance circulatoire soudaine) surviennent dans de très rares cas.

Si le traitement est arrêté de façon abrupte, des signes de sevrage peuvent apparaître (voir " Si vous arrêtez de prendre Tramadol Retard EG ").

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via

Belgique: Agence fédérale des médicaments et des produits de santé – www.afmps.be – Division Vigilance : site internet: www.notifieruneffetindesirable.be - E-mail : adr@fagg-afmps.be.

Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé – site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Tramadol Retard EG:

 Si vous êtes allergique au chlorhydrate de tramadol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 En cas d'intoxication aiguë par de l'alcool, des somnifères, des antidouleurs, d'autres médicaments psychotropes (médicaments influant sur l'humeur et les émotions).

 Si vous prenez également des inhibiteurs de la monoamine oxydase (médicaments utilisées dans le traitement de la dépression) ou si vous en avez utilisé dans les 14 derniers jours précédant le traitement par Tramadol Retard EG (voir " Autres médicaments et Tramadol Retard EG ").

 Si vous souffrez d'une épilepsie insuffisamment maîtrisée par le traitement.

 Comme substitut dans un sevrage de drogues.

Adultes et enfants à partir de 12 ans

• Dose initiale: 50-100 mg, 2 x par jour, matin et soir
• Min. 8 h entre 2 prises
• Dose max.: 200 mg, 2 x par jour

Mode d'administration

• Avaler le comprimé en entier, avec une quantité suffisante de liquide
• Pendant ou en dehors des repas