Tramadol Paracetamol Ab 37,5/325mg Comp Pell 20

Tramadol/Paracetamol AB est utilisé pour traiter la douleur modérée à sévère, lorsque votre médecin estime qu'une association de tramadol et de paracétamol est nécessaire.

Tramadol/Paracetamol AB est uniquement réservé à l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans.

Ce que contient Tramadol/Paracetamol AB

 Les substances actives sont le chlorhydrate de tramadol et le paracétamol. Chaque comprimé pelliculé contient 37,5 mg de chlorhydrate de tramadol et 325 mg de paracétamol.

 Les autres composants sont Noyau du comprimé : amidon de maïs, cellulose en poudre, glycolate d'amidon sodique (type A), amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium

Pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 400, oxyde de fer jaune (E172), polysorbate 80

Tramadol/Paracetamol AB peut augmenter le risque d'effets indésirables si vous prenez également les médicaments suivants :

 si vous prenez certains antidépresseurs, Tramadol/Paracetamol AB peut interagir avec ces médicaments et vous pouvez présenter un syndrome sérotoninergique (voir la rubrique 4 "Quels sont les effets indésirables éventuels?")

 tranquillisants, somnifères (pilules pour dormir), autres antidouleurs tels que la morphine et la codéine (également en tant que médicament antitussif), baclofène (un relaxant musculaire), médicaments utilisés pour abaisser la tension artérielle, antidépresseurs ou médicaments pour traiter les allergies. Avertissez votre médecin si vous présentez une somnolence ou une faiblesse.

 antidépresseurs, anesthésiques, neuroleptiques (médicaments agissant sur l'état mental) ou bupropion (médicament utilisé pour aider à arrêter de fumer). Le risque de convulsions peut augmenter. Votre médecin vous dira si Tramadol/Paracetamol AB vous convient.

 warfarine ou phenprocoumone (médicaments pour diluer le sang). L'efficacité de ces médicaments sur la coagulation peut s'en trouver modifiée et des hémorragies peuvent survenir. Tout saignement prolongé ou inattendu doit être rapporté immédiatement à votre médecin.

 Gabapentine ou prégabaline pour traiter l'épilepsie ou la douleur due à des problèmes nerveux (douleur neuropathique).

L'efficacité de Tramadol/Paracetamol AB peut-être altérée si vous prenez également les médicaments suivants :

 métoclopramide, dompéridone ou ondansétron (médicaments utilisés pour le traitement des nausées et des vomissements)

 colestyramine (médicament utilisé pour réduire les taux de cholestérol dans le sang)

 kétoconazole ou érythromycine (médicaments utilisés contre les infections)

Votre médecin vous indiquera quels médicaments peuvent être pris avec Tramadol/Paracetamol AB.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables très fréquents : pouvant affecter plus de 1 personne sur 10

 nausées

 étourdissements, somnolence

Effets indésirables fréquents : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10

 vomissements, problèmes de digestion (constipation, flatulence, diarrhée), douleur à l'estomac,

bouche sèche

 démangeaisons, sueurs (hyperhidrose)

 maux de tête, tremblements

 confusion, troubles du sommeil, changements d'humeur (anxiété, nervosité, sensation

d'euphorie).

Effets indésirables peu fréquents : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100

 augmentation du pouls ou de la tension artérielle, troubles de la fréquence cardiaque ou du

rythme cardiaque

 difficultés ou douleur quand vous urinez

 réactions de la peau (par exemple éruption cutanée, urticaire)

 picotements, engourdissement ou une sensation de picotements et d'aiguilles dans les membres,

bourdonnements d'oreille, contractions musculaires involontaires

 dépression, cauchemars, hallucinations (audition, visualisation ou sensation de choses qui

n'existent pas), pertes de mémoire

 difficultés à avaler, présence de sang dans les selles

 frissons, bouffées de chaleur, douleur dans la poitrine

 difficultés respiratoires

Effets indésirables rares : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000

 convulsions, problèmes de coordination des mouvements

 dépendance médicamenteuse

 vision floue

 perte de connaissance transitoire (syncope)

Notice

PT/H/0878/001/IA/037 (PSUSA) 7/9

 contraction pupillaire (myosis)

 troubles de la parole

 dilatation excessive des pupilles (mydriase)

Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles

 diminution des taux sanguins de sucre

 hoquet

 syndrome sérotoninergique, qui peut se manifester par des modifications de l'état mental (par

exemple, une agitation, des hallucinations, un coma), et d'autres effets, tels que de la fièvre, une

augmentation de la fréquence cardiaque, une tension artérielle instable, des contractions

musculaires involontaires, une rigidité musculaire, un manque de coordination et/ou des

symptômes gastro-intestinaux (par exemple des nausées, des vomissements, une diarrhée) (voir

rubrique 2 "Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tramadol/Paracetamol

AB ? ").

Les effets indésirables suivants ont été signalés par des personnes utilisant des médicaments contenant

uniquement du tramadol ou uniquement du paracétamol. Contactez votre médecin si vous présentez

l'un de ces effets pendant que vous prenez Tramadol/Paracetamol AB :

 sensation de faiblesse lorsque vous vous levez après être resté allongé ou assis, fréquence

cardiaque lente, évanouissement, modifications de l'appétit, faiblesse musculaire, respiration

ralentie ou affaiblie, changements d'humeur, modifications de l'activité, modifications de la

perception, aggravation d'un asthme existant.

 dans de rares cas, une éruption cutanée, signe de réaction allergique, peut se développer avec un

gonflement soudain du visage et du cou, des difficultés respiratoires ou une diminution de la

pression artérielle et un évanouissement. Si vous êtes concernés, arrêtez votre traitement et

consultez immédiatement votre médecin. Vous ne devez pas reprendre ce médicament.

Dans de rares cas, prendre un médicament à base de tramadol peut provoquer une dépendance et

rendre difficile l'arrêt du traitement.

Dans de rares cas, les personnes ayant pris du tramadol depuis quelques temps peuvent se sentir mal

lors de l'arrêt brutal du traitement. Elles peuvent se sentir agitées, anxieuses, nerveuses ou

tremblantes. Ces personnes peuvent être hyperactives, avoir des difficultés à dormir et des troubles

gastro-intestinaux. Quelques personnes ont également eu des attaques de panique, des hallucinations,

des sensations inhabituelles telles que des démangeaisons, des picotements et un engourdissement, et

un bourdonnement d'oreilles (acouphène). Si vous rencontrez ce type de symptômes après l'arrêt de

Tramadol/Paracetamol AB, demandez conseil à votre médecin. Exceptionnellement, les bilans

sanguins ont pu révéler des anomalies dont un taux anormalement bas de plaquettes, ce qui peut

provoquer des saignements de nez ou de la gencive.

L'utilisation de Tramadol/Paracetamol AB avec un traitement qui fluidifie le sang (p.ex.

phenprocoumone, warfarine) peut augmenter le risque de saignement. Vous devez immédiatement

signaler à votre médecin tout saignement prolongé ou inattendu.

Des réactions cutanées sévères ont été rapportées dans de très rares cas.

Ne prenez jamais Tramadol/Paracetamol AB

 si vous êtes allergiques au chlorhydrate de tramadol, au paracétamol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 en cas d'intoxication aiguë par l'alcool, par les somnifères, par d'autres médicaments contre la douleur ou des médicaments psychotropes (médicaments qui agissent sur l'humeur et les émotions)

 si vous prenez en même temps des inhibiteurs de la MAO (médicaments utilisés pour le traitement de la dépression ou la maladie de Parkinson) ou si vous en avez pris au cours des deux semaines (14 jours) précédant le traitement par Tramadol/Paracetamol AB

 si vous souffrez d'une maladie grave du foie

 si vous avez une épilepsie qui n'est pas suffisamment contrôlée par votre traitement actuel.