Tramadol Krka 50mg Caps Dur Blister 30 Ud

Tramadol Krka capsules sont utilisés pour le traitement de la douleur modérée à sévère chez les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus.

• La substance active est le chlorhydrate de tramadol. Chaque gélule contient 50 mg de chlorhydrate de tramadol.

• Les autres composants (excipients) sont la cellulose microcristalline, le glycolate d'amidon sodique (type A), le talc et le stéarate de magnésium (E470b) dans le coeur de la capsule et le dioxyde de titane (E171), le carmin d'indigo (E132) et la gélatine.

Tramadol Krka ne peut pas être pris en même temps que des inhibiteurs de la MAO (certains médicaments utilisés dans le traitement de la dépression).

L'effet antalgique de Tramadol Krka peut être diminué et la durée d'action peut être raccourcie si vous prenez des médicaments qui contiennent les substances suivantes:

• la carbamazépine (contre les convulsions épileptiques)

• ondansétron (pour éviter les nausées)

Votre médecin vous indiquera si vous devez prendre Tramadol Krka et à quelle posologie.

L'utilisation concomitante de Tramadol Krka et de sédatifs tels que les benzodiazépines ou des médicaments apparentés augmente le risque de somnolence, de difficultés respiratoires (dépression respiratoire), de coma et peut présenter une menace pour le pronostic vital. Par conséquent,

l'utilisation concomitante ne doit être envisagée que lorsque d'autres options de traitement sont impossibles.

Si votre médecin vous prescrit Tramadol Krka en association avec des sédatifs, il devra limiter la dose et la durée du traitement concomitant.

Informez votre médecin de tous les sédatifs que vous prenez et conformez-vous scrupuleusement à ses recommandations en matière de posologie. Il peut s'avérer utile d'inviter vos amis ou vos proches à se montrer attentifs aux signes et symptômes décrits ci-dessus. Contactez votre médecin si vous êtes confronté à ce type de symptômes.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Consultez immédiatement un médecin si vous ressentez des symptômes d'origine allergique tels que le gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des problèmes de déglutition ou de l'urticaire accompagné de difficultés respiratoires.

Très fréquent: peut affecter plus d'1 utilisateur sur 10

• Vertiges.
• Nausées.

Fréquent: peut affecter jusqu'à 1 utilisateur sur 10

• Maux de tête, somnolence.
• Fatigue.
• Constipation, sécheresse de la bouche, vomissements.
• Sueurs (hyperhidrose).

Peu fréquent: peut affecter jusqu'à 1 utilisateur sur 100

• Effets sur le système cardio-vasculaire (palpitations cardiaques, un rythme cardiaque élevé, sensation d'évanouissement ou de collapsus). Ces effets indésirables apparaissent particulièrement chez les patients en position debout ou à l'effort.
• Tendance à vomir (haut-le-cœur), troubles gastriques (p.ex. sensation de pression gastrique, ballonnements), diarrhée.
• Réactions cutanées (p.ex. démangeaisons, éruption cutanée).

Rare: peut affecter jusqu'à 1 utilisateur sur 1.000

• Des réactions allergiques (p.ex. difficultés respiratoires, respiration sifflante, tuméfaction de la peau) et choc (arrêt circulatoire soudain) sont survenus dans des cas très isolés.
• Un rythme cardiaque lent.
• Augmentation de la tension artérielle.
• Sensations anormales (p.ex. démangeaisons, fourmillements, engourdissement), tremblements, crises d'épilepsie, contractions musculaires, mouvements incontrôlables, perte de conscience temporaire (syncope), troubles du langage.
• Les crises d'épilepsie apparaissent surtout après l'administration de doses élevées de tramadol ou si le tramadol a été pris en concomitance avec des médicaments qui peuvent causer des convulsions.
• Changement d'appétit.
• Hallucination, état confusionnel, troubles du sommeil, delirium, anxiété et cauchemars.
• Des troubles psychologiques peuvent survenir après le traitement par Tramadol Krka. Leur intensité et nature peuvent varier (selon la personnalité du patient et la durée du traitement). Ces troubles peuvent se présenter comme troubles de l'humeur (habituellement état euphorique, occasionnellement irritation), de modifications de l'activité (habituellement une inhibition, occasionnellement un accroissement) et d'altération de la capacité cognitive et de la faculté sensorielle (troubles des sens et de la reconnaissance qui peuvent entraîner des erreurs de jugement).
• Une dépendance médicamenteuse peut se développer. Si le traitement est arrêté abruptement, des symptômes de syndrome de sevrage médicamenteux peuvent se manifester (voir " Si vous arrêtez de prendre Tramadol Krka").
• Flou visuel, contraction pupillaire (myosis), dilatation excessive des pupilles (mydriase).
• Respiration lente, essoufflement (dyspnée).
• Une aggravation de l'asthme a été rapportée. Si la dose recommandée est dépassée ou si d'autres médicaments qui dépriment la fonction cérébrale sont pris simultanément, la respiration peut être ralentie.
• Faiblesse musculaire.
• Difficultés à uriner ou moins d'urine que la normale (dysurie).

Très rare: peut affecter jusqu'à 1 utilisateur sur 10.000

• Augmentation des enzymes hépatiques.

Fréquence indéterminée: ne peut être estimée sur la base des données disponibles:

• Baisse de glycémie.
• Hoquet.

Syndrome sérotoninergique, qui peut se manifester par des modifications de l'état mental (par exemple, une agitation, des hallucinations, un coma), et d'autres effets, tels que de la fièvre, une augmentation de la fréquence cardiaque, une tension artérielle instable, des contractions musculaires involontaires, une rigidité musculaire, un manque de coordination et/ou des symptômes gastrointestinaux (par exemple des nausées, des vomissements, une diarrhée) (voir rubrique 2 "Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Tramadol Krka?").

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-dessous). En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

N'utilisez jamais Tramadol Krka

• Si vous êtes allergique au tramadol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6);

• En cas d'intoxication aiguë par l'alcool, les somnifères, les antalgiques, ou autres médicaments qui agissent sur l'humeur et les émotions (médicaments psychotropes)

• Si vous prenez simultanément certains médicaments utilisés dans le traitement de la dépression (des inhibiteurs de la MAO) ou en avez pris au cours des 14 derniers jours avant le traitement par Tramadol Krka (voir "Autres médicaments et Tramadol Krka");

• Si vous souffrez d'épilepsie qui n'est pas suffisamment contrôlée par des médicaments;

• Comme produit de substitution pendant un sevrage de drogues.

Comment et quand devriez-vous prendre Tramadol Krka?

Tramadol Krka sont à usage oral.

Toujours avaler le Tramadol Krka entier, non divisé ou mâché, avec suffisamment de liquide. Vous pouvez prendre la capsule à jeun ou avec les repas.

Comment et quand prendre Tramadol Krka ?

Les gélules de Tramadol Krka doivent toujours être prises en entier, avec suffisamment de liquide, pas en morceaux et ne peuvent pas être mâchées. Vous pouvez prendre Tramadol Krka à jeun ou pendant les repas.