Tramadol Krka 150mg Lib.prolongee Comp 60 X 150mg

Le tramadol – principe actif contenu dans Tramadol Krka est un analgésique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes et qui agit sur le système nerveux central. Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau. Tramadol Krka est utilisé pour le traitement des douleurs modérées à intenses.

Ce que contient Tramadol Krka

• La substance active est de chlorhydrate de tramadol.

Chaque comprimé à libération prolongée contient 100 mg de chlorhydrate de tramadol.

Chaque comprimé à libération prolongée contient 150 mg de chlorhydrate de tramadol.

Chaque comprimé à libération prolongée contient 200 mg de chlorhydrate de tramadol.

• Les substances actives sont hypromellose, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium pour le noyau du comprimé, et hypromellose, lactose monohydraté, dioxyde de titane (E171), macrogol, triacétine, oxyde de fer rouge (E172) (présent dans les 150 mg et 200 mg comprimés à libération prolongée), oxyde de fer jaune (E172) (présent dans les 150 mg et 200 mg comprimés à libération prolongée) pour le pelliculage. Voir rubrique 2 " Tramadol Krka contient du lactose ".

Autres médicaments et Tramadol Krka

Informez votre médecin ou pharmacien prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Il ne faut pas prendre Tramadol Krka avec des inhibiteurs de la MAO (médicaments destinés au traitement de la dépression).

L'effet analgésique de Tramadol Krka peut être atténué et sa durée d'action raccourcie si vous prenez des médicaments contenant

• de la carbamazépine (un antiépileptique);

• de l'ondansétron (pour prévenir les nausées).

L'utilisation concomitante du Tramadol Krka et de médicaments sédatifs tels que les benzodiazépines ou produits apparentés augmente le risque de somnolence, de difficultés respiratoires (dépression respiratoire), de coma et peut mettre votre vie en danger. Pour cette raison, l'utilisation concomitante ne doit être envisagée que lorsque d'autres traitements ne sont pas possibles.

Toutefois, si votre médecin vous prescrit Tramadol Krka en même temps que des médicaments sédatifs, la posologie et la durée du traitement concomitant doivent être limitées par votre médecin. Informez votre médecin de tous les médicaments sédatifs que vous prenez et suivez attentivement les recommandations de votre médecin concernant la posologie. Il pourrait être utile d'informer vos amis ou votre famille des signes et des symptômes indiqués ci-dessus. Contactez votre médecin en cas de tels symptômes.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Vous devez immédiatement voir un médecin s'il apparaît des symptômes de réaction allergique tels qu'un œdème du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés de déglutition ou une urticaire s'accompagnant de difficultés respiratoires.

Très fréquents: peut concerner plus de 1 patient sur 10

• Sensations vertigineuses,

• Nausées.

Fréquents: peut concerner jusqu'à 1 patient sur 10

• Maux de tête, somnolence,

• Fatigue,

• Constipation, sécheresse de la bouche, vomissements,

• Sueurs excessives (hyperhidrose).

Peu fréquents: peut concerner jusqu'à 1 patient sur 100

• Effets sur le cœur et la circulation sanguine (palpitations, accélération des battements cardiaques, sensation d'évanouissement ou état de choc). Ces effets indésirables surviennent particulièrement en position debout ou lors des efforts physiques,

• Haut-le-cœur, troubles gastriques (par exemple sensation de pesanteur dans l'estomac, ballonnement), diarrhée,

• Réactions cutanées (par exemple démangeaisons, éruption).

Rares: peut concerner jusqu'à 1 patient sur 1 000

• Dans de très rares cas, il est survenu des réactions allergiques (par exemple difficultés respiratoires, sifflements respiratoires, œdème de la peau) et un choc (défaillance circulatoire brutale),

• Ralentissement des battements cardiaques,

• Augmentation de la pression artérielle,

• Sensations anormales (par exemple démangeaisons, picotements, engourdissement), tremblement, crises d'épilepsie, contractions musculaires, mouvements non coordonnés, perte de conscience transitoire (syncope), troubles de la parole,

• Des crises d'épilepsie sont essentiellement survenues après la prise de doses élevées de tramadol ou après la prise simultanée de médicaments qui augmentent la sensibilité aux crises d'épilepsie,

• Modification de l'appétit,

• Hallucinations, état confusionnel, troubles du sommeil, délire, anxiété et cauchemars.

Ne prenez jamais Tramadol Krka:

• si vous êtes allergique au tramadol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6;

• en cas d'intoxication aiguë par l'alcool, des somnifères, d'autres médicaments contre la douleur ou des médicaments psychotropes (médicaments qui agissent sur l'humeur et les émotions);

• si vous prenez en même temps des inhibiteurs de la MAO (médicaments utilisés pour le traitement de la dépression) ou si vous en avez pris au cours des 14 jours précédant le traitement par Tramadol Krka (voir rubrique " Autres médicaments et Tramadol Krka ");

• si vous êtes épileptique et que vos crises ne sont pas bien contrôlées par le traitement;

• comme traitement de substitution dans le cadre du sevrage d'une toxicomanie.

1. Comment prendre Tramadol Krka ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Avant d'initier le traitement et régulièrement durant celui-ci, votre médecin discutera avec vous de ce qui peut être attendu de l'utilisation de Tramadol Krka, de quand et pendant combien de temps vous devrez le prendre, des situations dans lesquelles vous devez contacter votre médecin et du moment où vous devez arrêter le traitement (voir également la rubrique 2).

La posologie doit être ajustée en fonction de l'intensité de votre douleur et de votre perception de la douleur. D'une manière générale, il faut prendre la dose minimale qui soulage la douleur. Ne dépassez pas 400 mg de chlorhydrate de tramadol par jour, sauf si votre médecin vous l'a prescrit.

La posologie recommandée est la suivante:

Adultes et adolescents à partir de 12 ans

• Un comprimé de Tramadol Krka dosé à 100 mg deux fois par jour (ce qui représente 200 mg de chlorhydrate de tramadol par jour), de préférence le matin et le soir.

Si nécessaire, la dose pourra être augmentée jusqu'à 150 mg ou 200 mg deux fois par jour (équivalent a 300 mg – 400 mg de chlorhydrate de tramadol par jour).

Enfants

Tramadol Krka ne convient pas aux enfants de moins de 12 ans.

Patients âgés

Chez les patients âgés (plus de 75 ans), l'excrétion du tramadol peut être diminuée. Si tel est votre cas, votre médecin vous conseillera d'espacer les prises.

Maladie grave du foie ou des reins (insuffisance hépatique/rénale)/patients sous dialyse

Les patients souffrant d'insuffisance hépatique et/ou rénale sévère ne doivent pas prendre Tramadol Krka Si vous présentez une insuffisance légère à modérée, votre médecin pourra vous recommander d'espacer les prises.

Mode d'administration

Les comprimés à libération prolongée de Tramadol Krka doivent être pris par voie orale.

Il faut toujours avaler les comprimés à libération prolongée de Tramadol Krka entiers, sans les fractionner, ni les mâcher, avec suffisamment de liquide, de préférence le matin et le soir. Les comprimés peuvent être pris à jeun ou pendant les repas.