Torbugesic Vet 10mg/ml Sol Inj 10ml

1. Mises en gardes particulières Mises en garde particulières TOUTES LES ESPECES CIBLES L'utilisation du butorphanol est recommandée lorsqu'une analgésie de courte durée (chien, cheval) est requise. Pour des informations sur la durée de l'analgésie attendue après traitement, voir ci-dessous " Apparition et durée de l'analgésie ". Cependant, l'administration du butorphanol peut être renouvelée à plusieurs reprises. Dans les cas où une analgésie de plus longue durée est souhaitée, une alternative thérapeutique devra être envisagée. La sécurité du produit chez les chiots, chatons et poulains n'a pas été établie. Pour ces animaux, l'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation bénéfice/risque établie par le vétérinaire. En raison de ses propriétés antitussives, le butorphanol peut entraîner une accumulation de mucus dans les voies respiratoires. Par conséquent, chez les animaux atteints de maladies respiratoires associées à une augmentation de la production de mucus, le butorphanol ne doit être utilisé qu'après une évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire responsable. Une auscultation cardiaque de routine doit être effectuée avant l'utilisation d'une association avec d'agonistes α2-adrénergiques. L'association de butorphanol et d'agonistes α2-adrénergiques doit être utilisée avec précaution chez les animaux atteints de maladies cardiovasculaires. L'utilisation concomitante de médicaments anticholinergiques, par exemple l'atropine, doit être envisagée. Une sédation faible peut se produire chez toutes les espèces lorsque le produit est utilisé comme agent unique. En l'absence d'une réponse analgésique suffisante, un produit analgésique alternatif doit être utilisé. Apparition et durée de l'analgésie: L'analgésie survient généralement dans les 15 minutes suivant l'administration chez les chevaux, chiens et chats. Chez le cheval, après une dose unique par voie IV, l'analgésie persiste habituellement 15 à 60 minutes. Chez le chien, elle persiste 15 à 30 minutes après une administration unique par voie IV. Chez les chats souffrant de douleur viscérale, l'effet analgésique a été démontré à partir de 15 minutes jusqu'à 6 heures après l'administration de butorphanol. Chez les chats souffrant de douleur somatique, l'effet analgésique est significativement plus court. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

CHEVAL L'utilisation du produit à la dose recommandée peut entraîner une ataxie transitoire et/ou une excitation. Par conséquent, pour éviter les blessures chez le patient et les personnes lors de la manipulation des chevaux, l'emplacement de l'animal lors de l'administration devrait être choisi avec soin. CHIEN Lors de l'administration intraveineuse, ne pas injecter rapidement en bolus. Chez les chiens atteints de mutation MDR1, réduire la dose de 25 à 50%. CHAT Les chats doivent être pesés afin d'assurer un calcul correct de la dose. L'utilisation d'une seringue à insuline ou une seringue graduée de 1 ml est recommandée. Chez le chat, l'utilisation du butorphanol est indiquée lorsqu'une analgésie de courte à moyenne durée est exigée. Pour des informations sur la durée de l'analgésie attendue après traitement, voir ci-dessus " apparition et durée de l'analgésie ". L'administration du produit peut être répétée dans les six heures en fonction de la réponse clinique. En l'absence d'une réponse analgésique suffisante, l'utilisation d'un analgésique alternatif, tel qu'un autre analgésique opioïde approprié et/ou un AINS doit être envisagé. L'augmentation de la dose n'augmentera pas toujours l'intensité ou la durée de l'analgésie. L'action du butorphanol sur les récepteurs opioïdes doit être prise en compte pour tout traitement analgésique alternatif, comme décrit à la rubrique " interactions médicamenteuses et autres ". Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux Le butorphanol a une activité opioïde. Les effets indésirables les plus fréquents du butorphanol chez les humains sont la somnolence, la transpiration, des nausées, des étourdissements et des vertiges, et ceux-ci peuvent survenir suite à une auto-injection involontaire. Des mesures de précautions doivent être prises pour éviter une injection/auto-injection accidentelle. En cas d'une auto-injection accidentelle, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. NE PAS CONDUIRE. Rincer immédiatement les projections sur la peau ou dans les yeux. Un antagoniste des opioïdes (p. ex. naloxone) peut être utilisé comme antidote. Précautions particulières concernant la protection de l'environnement: Sans objet. Gestation et lactation L'innocuité de ce médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les espèces cibles pendant la gestation et la lactation. Utilisation non recommandée durant la gestation et la lactation.

CHEVAL Analgésique Pour le soulagement de la douleur associée à des coliques d'origine gastro-intestinale. Sédatif Pour la sédation en association avec certains agonistes des récepteurs α2-adrénergiques (détomidine, romifidine). Pour des interventions thérapeutiques et diagnostiques telles que des opérations mineures pendant lesquelles les animaux restent debout. CHIEN Analgésique Pour le soulagement de douleur viscérale faible à modérée et de douleur associée à des interventions postopératoires. Sédatif En association avec chlorhydrate de médétomidine. Pré-anesthésique L'utilisation pré-anesthésique du produit a entraîné une réduction dose-dépendante de la dose des produits anesthésiques utilisés pour l'induction, tel que le sodium thiopental. Anesthésique : pour l'anesthésie en association avec médétomidine et kétamine. CHAT Analgésique Pour le soulagement de douleur viscérale faible à modérée. Utilisation préopératoire pour fournir une analgésie pendant la chirurgie. Pour analgésie postopératoire après une variété de procédures chirurgicales. Sédatif En association avec chlorhydrate de médétomidine. Anesthésique : pour l'anesthésie en association avec médétomidine et kétamine.

Chaque ml contient:

Substance active: Butorphanol sous forme de butorphanol tartrate 10 mg

Excipient: Chlorure de benzéthonium 0,1 mg

Solution injectable transparente, incolore.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Lorsque le butorphanol est utilisé en association avec certains agonistes des adrénorécepteurs- α2 (romifidine ou détomidine chez les chevaux, médétomidine chez les chiens et les chats), des effets synergétiques entraînent une réduction de la dose de butorphanol (voir rubrique Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'adminstration8).

Butorphanol est antitussif et ne doit pas être utilisé en association avec un expectorant, car cela peut entraîner une accumulation de mucus dans les voies respiratoires.

Butorphanol a des propriétés antagonistes au niveau du récepteur mu (µ) opiacé, qui peut supprimer l'effet analgésique des agonistes opiacés mu (µ) purs (p.e. morphine/oxymorphine) chez les animaux qui ont déjà reçu ces agents.

L'utilisation concomitante d'autres agents dépresseurs du système nerveux central pourrait potentialiser les effets du butorphanol, ces médicaments doivent être utilisés avec prudence. Une dose réduite de butorphanol doit être utilisé lorsque ces agents sont utilisés conjointement.

7. Effets indésirables Cheval, chien, chat : Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): douleur au site d'injection1 1 Lors de l' injection intramusculaire CHEVAL Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités): ataxie1,2 Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): marcher3 trouble du système digestif 4 dépression cardiaque5 dépression respiratoire5 1 Légère ; peut durer de 3 à 10 minutes. 2 Légère à sévère ; peut être remarquée en association avec détomidine, mais les études cliniques ont démontré que les chevaux ne sont pas susceptibles de s'effondrer. Les précautions habituelles doivent être observer pour prévenir des blessures personnelles. 3 Effets locomoteurs excitateurs. 4 Des effets indésirables sur la motilité du tractus gastro-intestinale peuvent se produire, bien qu'il n'y ait pas de diminution du temps de transit gastro-intestinal; ces effets sont dose-dépendants et généralement mineurs et transitoires. 5 Lors de l'utilisation en association avec d'agonistes α2-adrénergiques; la fatalité peut se produire rarement. Chien : Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités): diarrhée ataxie1 anorexie Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): dépression cardiaque 2 dépression respiratoire 2 trouble du système digestif 3 1 Transitoire. 2 Le développement de bradycardie et une diminution de la pression diastolique, indiquée par une diminution de la fréquence respiratoire, peut se produire. Le degré de dépression est dose-dépendante. 3 Une réduction de la motilité gastro-intestinale. Chat : Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): anxiété excitation désorientation mydriase dépression respiratoire dysphorie Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser chez des animaux présentant un dysfonctionnement grave du foie et des reins. L'utilisation de butorphanol est contre-indiquée en cas de traumatisme cérébral ou de lésions cérébrales organiques et chez les animaux présentant des maladies respiratoires obstructives, des dysfonctionnements cardiaques ou des spasticités.

CHEVAL

Association butorphanol/chlorhydrate de détomidine

L'association ne doit pas être utilisée chez les chevaux présentant des troubles du rythme cardiaque ou une bradycardie préalablement connus. La combinaison entraîne une réduction de la motilité gastro-intestinale et, en conséquence, ne doit pas être utilisé en cas de coliques associées à une impaction. En raison de l'effet dépressif sur le système respiratoire potentiel, le produit est contre-indiqué pour usage chez les chevaux souffrant d'emphysème.

Gestation et lactation L'innocuité de ce médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les espèces cibles pendant la gestation et la lactation. Utilisation non recommandée durant la gestation et la lactation.

CHEVAL

Analgésique Pour le soulagement de la douleur associée à des coliques d'origine gastro-intestinale. Sédatif Pour la sédation en association avec certains agonistes des récepteurs α2-adrénergiques (détomidine, romifidine). Pour des interventions thérapeutiques et diagnostiques telles que des opérations mineures pendant lesquelles les animaux restent debout.

CHIEN

Analgésique Pour le soulagement de douleur viscérale faible à modérée et de douleur associée à des interventions postopératoires. Sédatif En association avec chlorhydrate de médétomidine. Pré-anesthésique L'utilisation pré-anesthésique du produit a entraîné une réduction dose-dépendante de la dose des produits anesthésiques utilisés pour l'induction, tel que le sodium thiopental. Anesthésique : pour l'anesthésie en association avec médétomidine et kétamine.

CHAT

Analgésique Pour le soulagement de douleur viscérale faible à modérée. Utilisation préopératoire pour fournir une analgésie pendant la chirurgie. Pour analgésie postopératoire après une variété de procédures chirurgicales. Sédatif En association avec chlorhydrate de médétomidine. Anesthésique : pour l'anesthésie en association avec médétomidine et kétamine.