Targinact Comp Prol 20/10mg Comp 30

• Douleur sévère ne pouvant être traitée de manière adéquate que par des analgésiques opioïdes

Les substances actives sont le chlorhydrate d'oxycodone et le chlorhydrate de naloxone.

Targinact 5 mg/2,5 mg Chaque comprimé à libération prolongée Targinact 5 mg/2,5 mg contient 5 mg de chlorhydrate d'oxycodone, correspondant à 4,5 mg d'oxycodone, et 2,5 mg de chlorhydrate de naloxone pour 2,73 mg de chlorhydrate de naloxone dihydratée correspondant à 2,25 mg de naloxone.

Targinact 10 mg/5 mg Chaque comprimé à libération prolongée Targinact 10 mg/5 mg contient 10 mg de chlorhydrate d'oxycodone, correspondant à 9 mg d'oxycodone, et 5 mg de chlorhydrate de naloxone pour 5,45 mg de chlorhydrate de naloxone dihydraté, correspondant à 4,5 mg de naloxone.

Targinact 20 mg/10 mg Chaque comprimé à libération prolongée Targinact 20 mg/10 mg contient 20 mg de chlorhydrate d'oxycodone, correspondant à 18 mg d'oxycodone, et 10 mg de chlorhydrate de naloxone pour 10,9 mg de chlorhydrate de naloxone dihydraté, correspondant à 9 mg de naloxone.

Targinact 40 mg/20 mg Chaque comprimé à libération prolongée Targinact 40 mg/20 mg contient 40 mg de chlorhydrate d'oxycodone, correspondant à 36 mg d'oxycodone, et 20 mg de chlorhydrate de naloxone pour 21,8 mg de chlorhydrate de naloxone dihydratée, correspondant à 18 mg de naloxone.

Les autres composants sont :

Targinact 5 mg/2,5 mg Noyau du comprimé: Ethylcellulose, alcool stéarylique, lactose monohydraté, talc, stéarate de magnésium, hydroxypropylcellulose.

Enrobage du comprimé: Alcool de polyvinyle, partiellement hydrolysé, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, talc, brilliant blue FCF aluminium lake (E133).

Targinact 10 mg/5 mg Noyau du comprimé: Povidone K30, ethylcellulose, alcool stéarylique, lactose monohydraté, talc, stéarate de magnésium.

Enrobage du comprimé:

Autres médicaments et Targinact

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Le risque de survenue d'effets indésirables augmente avec la prise d'antidépresseurs (tels que le citalopram, la duloxétine, l'escitalopram, la fluoxétine, la fluvoxamine, la paroxétine, la sertraline, la venlafaxine). Ces médicaments peuvent interagir avec l'oxycodone et vous pourriez présenter des symptômes tels que des contractions rythmiques involontaires des muscles, y compris les muscles qui contrôlent les mouvements des yeux, une agitation, une transpiration excessive, des tremblements, une exagération des réflexes, une augmentation du tonus musculaire, une température corporelle supérieure à 38°C. Contactez votre médecin si vous manifestez de tels symptômes.

L'utilisation concomitante d'opioïdes, y compris de chlorhydrate d'oxycodone, et de médicaments sédatifs tels que les benzodiazépines ou médicaments associés, augmente le risque de somnolence, de difficultés respiratoires (dépression respiratoire), de coma, et peut être potentiellement fatale. Pour cette raison, l'utilisation simultanée de ces médicaments ne peut être envisagée que s'il n'existe aucun autre traitement possible.

Néanmoins, si votre médecin prescrit simultanément Targinact avec des médicaments sédatifs, la dose et la durée du traitement concomitant devront être limitées par votre médecin.

Veuillez indiquer à votre médecin tous les médicaments sédatifs que vous prenez et suivez scrupuleusement les recommandations de votre médecin concernant la dose à prendre. Il pourrait également s'avérer utile d'informer vos amis ou vos proches concernant les signes et symptômes mentionnés ci-dessus. Contactez votre médecin si vous présentez ces symptômes. Des exemples de ces médicaments sédatifs ou médicaments associés sont notamment :

• d'autres analgésiques puissants (opioïdes) ;
• des médicaments pour traiter l'épilepsie, la douleur et l'anxiété, tels que la gabapentine ou la prégabaline ;
• somnifères et tranquillisants (sédatifs, y compris les benzodiazépines, les hypnotiques, les anxiolytiques) ;
• des médicaments pour traiter la dépression ;
• des médicaments contre les allergies, le mal des transports ou les nausées (anti-histaminiques ou anti-émétiques) ;
• des médicaments pour traiter les désordres psychiatriques et mentaux (antipsychotiques, incluant les phénothiazines et les neuroleptiques) ;
• des relaxants musculaires ;
• des médicaments pour traiter la maladie de Parkinson.

Si vous prenez ces comprimés en même temps que d'autres médicaments, l'effet de ces comprimés ou des autres médicaments décrits ci-dessous, peut se modifier. Avertissez votre médecin si vous prenez :

• des médicaments diminuant la capacité du sang à coaguler (dérivés de la coumarine), car le temps de coagulation peut augmenter ou diminuer ;
• des antibiotiques macrolides (comme la clarithromycine, l'érythromycine ou la télithromycine) ;
• des antifongiques azolés (p. ex. le kétoconazole, le voriconazole, l'itraconazole ou le posaconazole) ;
• un type spécifique de médicaments connu comme inhibiteur de protéase (pour traiter l'infection par le VIH) (les exemples incluent le ritonavir, l'indinavir, le nelfinavir ou le saquinavir) ;
• de la cimétidine (un médicament pour les ulcères d'estomac, les indigestions ou les brûlures d'estomac) ;
• de la rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose) ;
• de la carbamazépine (utilisée pour traiter les crises d'épilepsie, les crises ou les convulsions et certaines douleurs) ;
• de la phénytoïne (utilisée pour traiter les crises d'épilepsie, les crises ou les convulsions) ;
• un remède à base de plantes appelé millepertuis (aussi connu sous le nom 'Hypericum perforatum') ;
• de la quinidine (un médicament pour traiter le rythme cardiaque irrégulier).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables importants à surveiller et mesures à prendre si vous manifestez l'un de ces symptômes :

Si vous manifestez l'un des effets indésirables importants suivants, veuillez consulter immédiatement le médecin le plus proche :

Respiration lente et superficielle (dépression respiratoire) ; il s'agit du risque principal associé à un surdosage d'opioïde. Cet effet se produit le plus souvent chez des patients âgés ou affaiblis. Les opioïdes peuvent également provoquer une baisse importante de la tension artérielle chez les patients sensibles à cet effet.

Les effets indésirables suivants ont été observés chez des patients traités pour soulager la douleur

Fréquent (survient chez jusqu'à 1 personne sur 10)

 douleur abdominale  constipation  diarrhée  sécheresse buccale  indigestion  vomissements  nausées  flatulences (vents)  diminution ou absence d'appétit  sensation d'étourdissement ou de tournis  maux de tête  bouffées de chaleur  sensation de faiblesse inhabituelle  fatigue ou épuisement  démangeaisons cutanées  réactions/éruptions cutanées  sueurs  vertige  troubles du sommeil  somnolence

Peu fréquent (survient chez jusqu'à 1 personne sur 100)

 gonflement abdominal  pensées anormales  anxiété  confusion  dépression  nervosité  douleur thoracique, en particulier si vous souffrez déjà d'une maladie coronarienne  hypotension  symptômes de sevrage tels qu'agitation

Rare (survient chez jusqu'à 1 personne sur 1 000)

 augmentation de la fréquence du pouls  pharmacodépendance  modifications de la dentition  prise de poids  bâillements

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 humeur euphorique  somnolence sévère  dysfonction érectile  cauchemars  hallucinations  respiration superficielle  difficultés à uriner  picotements de la peau (fourmillements)  éructations  agression  apnée du sommeil (pauses respiratoires pendant le sommeil)

Lorsqu'elle n'est pas associée au chlorhydrate de naloxone, la substance active chlorhydrate d'oxycodone est connue pour provoquer les effets indésirables différés suivants :

L'oxycodone peut provoquer des problèmes respiratoires (dépression respiratoire), une diminution de la taille des pupilles, un spasme (contraction) au niveau des muscles des bronches et un spasme (contraction) au niveau des muscles lisses ainsi qu'une inhibition du réflexe de toux.

Adultes

• Dose initiale (patient naïf d'opioïdes): 10 mg d'oxycodone/5 mg de naloxone à intervalle de 12 heures
• Dose max.: 80 mg d'oxycodone/40 mg de naloxone par jour

Mode d'administration

• 2 doses par jour, à 12 h d'intervalle (les 2 doses peuvent être différentes)
• Avec ou sans nourriture, avec une quantité suffisante de liquide
• Ne pas casser ou mâcher les comprimés