Systen Tts 50mcg Emplatres 24

• Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit d'œstrogène chez les femmes post-ménopausées ou ayant subi une ovariectomie.
• Prévention de l'ostéoporose chez les femmes post-ménopausées à haut risque de fractures futures et qui présentent une intolérance ou une contre-indication à l'emploi d'autres médicaments approuvés pour la prévention de l'ostéoporos

• La substance active est l'œstradiol. Chaque patch transdermique contient 3,10 mg d'œstradiol sous la forme de 3,20 mg d'œstradiol hémihydraté et libère 50 microgrammes d'œstradiol par 24 heures.

• Les autres composants sont : copolymère d'acrylate /acrylate de vinyle duro-tak 280-2287, gomme de guar (E 412) (couche adhésive) et feuille de polyéthylène-téréphtalate (PET) Hostaphan MN 19 (couche protectrice).

Autres médicaments et Systen

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Cela s'applique également aux médicaments obtenus sans prescription, aux médicaments à base de plantes ou à d'autres produits naturels.

Votre médecin vous conseillera.

Certains médicaments peuvent perturber l'effet de Systen. Ceci peut aussi mener à des pertes de sang irrégulières. Il s'agit des médicaments suivants:

• médicaments contre l'épilepsie (tels que le phénobarbital, la phénytoïne et la carbamazépine);

• médicaments contre la tuberculose (tels que la rifampicine et la rifabutine);

• médicaments contre l'infection à VIH (tels que la névirapine, l'éfavirenz, le ritonavir et le nelfinavir);

• médicament utilisé en cas de la hypertension artérielle dans les poumons ou les ulcères des doigts (bosentan);

• Préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).

Un THS peut influencer la manière dont agissent certains médicaments ;

• Un médicament contre l'épilepsie (lamotrigine), car cela pourrait augmenter la fréquence des crises de convulsions. Il est possible que votre médecin ajuste votre dose de lamotrigine;

• Médicament utilisé pour les troubles du sommeil (méprobamate);

• Certains médicaments utilisés dans le traitement de l'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) (tels que l'association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans dasabuvir ou le glécaprévir/pibrentasvir) peuvent entraîner une augmentation de certains paramètres du fonctionnement du foie (augmentation du taux d'ALAT, une enzyme du foie) chez les femmes utilisant des contraceptifs contenant de l'éthinylestradiol. Systen contient de l'estradiol à la place de l'éthinylestradiol. On ne sait pas si une augmentation du taux d'ALAT peut se produire lors de l'utilisation de Systen avec cette association contre le VHC.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les affections ci-après ont été signalées plus souvent chez les femmes utilisant des médicaments de THS que chez les femmes n'utilisant pas de THS :

 cancer du sein ;

 croissance anormale ou cancer du revêtement de l'utérus (hyperplasie ou cancer de l'endomètre) ;

 cancer de l'ovaire;

 caillots sanguins dans les veines ou dans les poumons (thromboembolie veineuse) ;

 maladie cardiaque ;

 accident vasculaire cérébral ;

 perte de mémoire probable si le THS est instauré après l'âge de 65 ans ;

Pour plus d'informations concernant ces effets indésirables, veuillez consulter la rubrique 2.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir très fréquemment (peuvent toucher plus de 1 utilisateur sur 10):

• Démangeaisons et éruptions cutanées sur les zones cutanées où le dispositif transdermique a été appliqué.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir fréquemment (peuvent affecter jusqu'à 1 utilisateur sur 10):

• Humeur bleue • Migraine, étourdissements ou maux de tête • Douleurs abdominales, diarrhée ou nausées • Démangeaisons ou éruptions cutanées • Douleur articulaire • Seins douloureux • Saignements irréguliers • Douleur, rougeur ou accumulation de liquide sur les zones de la peau où le dispositif transdermique a été appliqué (réaction au site d'application). • Gain de poids.

Les effets indésirables suivants sont peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 utilisateur sur 100):

• Infection vaginale par des levures • Hypersensibilité • Palpitations • Flatulence •Fatigue musculaire • Augmentation mammaire • Règles douloureuses • Rétention hydrique (sur tout le corps ou localement sur les mains ou les pieds).

Les effets indésirables suivants peuvent survenir rarement (peuvent affecter jusqu'à 1 utilisateur sur 1000):

• Cancer du sein • Épilepsie • Formation de caillots sanguins dans les veines (thrombose) • Estomac gonflé • Calculs biliaires.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir à une fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):

•Cancer de l'endomètre • Accident vasculaire cérébral •Crise cardiaque •Thrombose veineuse profonde (caillot sanguin dans une veine des jambes) • Embolie pulmonaire (caillot sanguin dans une veine du poumon) • Rétention d'eau locale.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez des femmes utilisant d'autres THS :

 maladies de la vésicule biliaires,  affections cutanées variées, - décoloration de la peau particulièrement au niveau du visage ou du cou connue sous le nom de " masque de grossesse " (chloasma) ; - nodules rougeâtres douloureux sur la peau (érythème noueux) ; - Éruption cutanée s'accompagnant de taches rouges en forme de cibles ou d'ulcères (érythème polymorphe).

Traitement cyclique

• Deux fois par semaine.
• Chaque dispositif transdermique est porté en permanence pendant 3 à 4 jours ; passé ce délai, il est immédiatement remplacé par un nouveau dispositif transdermique
• Un traitement de 3 semaines (= 6 applications) est suivi de 7 jours sans traitement

Traitement continu

• Pendant le traitement continu, le dispositif transdermique est utilisé en permanence
• Le progestatif est administré pendant 12 à 14 jours consécutifs chaque mois, sauf chez les femmes qui ont subi une hystérectomie

Mode d'administration

• La peau sur laquelle on applique le dispositif transdermique doit être sèche, propre et intacte
• Le dispositif transdermique sera de préférence collé à un endroit où se forment peu de plis lors des mouvements, par exemple sur l'abdomen, la cuisse et le dos, mais jamais sur la poitrine
• Le dispositif transdermique doit être utilisé immédiatement après l'ouverture du sachet. Une partie de la feuille de protection doit être retirée. La partie dénudée du dispositif transdermique doit être appliquée sur la zone de peau choisie en collant le dispositif transdermique depuis son bord jusqu'à son centre ; il faut éviter que des plis ne se forment dans le dispositif transdermique pendant l'application. Ensuite, la deuxième partie de la feuille de protection doit être enlevée et le reste du dispositif transdermique doit être collé sur la peau. La paume sera utilisée pour faire bien adhérer le dispositif transdermique et pour amener le dispositif transdermique à la température de la peau. Ceci optimalise le pouvoir adhérent du dispositif transdermique.
• Lors de l'application du dispositif transdermique, on évitera autant que possible de toucher la couche adhésive avec les doigts
• Pour enlever le dispositif transdermique, le bord doit être saisi entre deux doigts et le dispositif transdermique doit être décollé progressivement de la peau
• S'il reste de l'adhésif sur la peau après le retrait du dispositif transdermique, vous pouvez l'éliminer en lavant la zone de peau à l'eau et au savon ou en frottant les résidus d'adhésif avec les doigts
• Si le dispositif transdermique s'est détaché et qu'on l'a perdu ou qu'il est devenu inutilisable, il doit être remplacé par un nouveau dispositif transdermique. Le jour normal de remplacement reste cependant maintenu
• Un nouveau dispositif transdermique ne peut pas être appliqué immédiatement sur la peau au même endroit.
• Un laps de temps d'au moins 1 semaine doit être observé entre deux applications d'un dispositif transdermique au même endroit
• La partie du corps sur laquelle on colle le dispositif transdermique, ne peut pas être directement exposée à la lumière solaire