Rivaroxaban EG 10Mg Comp Pell 100

Rivaroxaban EG contient la substance active rivaroxaban.
Rivaroxaban EG est utilisé chez l'adulte :

• pour prévenir la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins de votre cerveau (accident
  vasculaire cérébral) et dans les autres vaisseaux sanguins de votre corps si vous souffrez d'une
  irrégularité du rythme cardiaque appelée fibrillation auriculaire non valvulaire.
• pour traiter la formation de caillots sanguins dans les veines de vos jambes (thrombose veineuse
  profonde) et dans les vaisseaux sanguins de vos poumons (embolie pulmonaire), et pour prévenir
  réapparition de caillots sanguins dans les vaisseaux sanguins de vos jambes et/ou de vos poumons.
  Rivaroxaban EG est utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans et ayant un poids
  corporel de 30 kg ou plus :
• pour traiter les caillots sanguins et prévenir la réapparition de caillots dans les veines ou dans les
  vaisseaux sanguins des poumons, après un traitement initial d'au moins 5 jours avec des
  médicaments injectables utilisés pour traiter les caillots sanguins.

La substance active est le rivaroxaban.
Chaque comprimé contient 15 mg de rivaroxaban.
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé
Cellulose microcristalline
Lactose monohydraté
Povidone
Amidon prégélatinisé
Crospovidone
Laurilsulfate de sodium
Stéarate de magnésium
Pelliculage
Hypromellose E464
Dioxyde de titane E171
Macrogol 4000 E1521
Oxyde de fer rouge E172

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

 diminution du nombre de globules rouges, pouvant provoquer une pâleur de la peau, ainsi qu'une faiblesse ou un essoufflement.

 saignement dans l'estomac ou les intestins, saignement urogénital (y compris présence de sang dans les urines et règles plus abondantes), saignement de nez, saignement des gencives

 saignement dans les yeux (y compris saignement au niveau du blanc de l'œil)

 saignement des tissus ou saignement interne (hématome, bleus)

 toux avec crachats de sang

 saignement au niveau de la peau ou sous la peau

 saignement à la suite d'une intervention chirurgicale

 suintement ou saignement au niveau de la plaie chirurgicale

 gonflement des membres

 douleur dans les membres

 altération du fonctionnement des reins (révélée par les analyses demandées par votre médecin)

 fièvre

 douleur à l'estomac, indigestion, nausées ou vomissements, constipation, diarrhée

 tension artérielle basse (les symptômes peuvent être des étourdissements ou un évanouissement lors du passage en position debout)

 diminution générale de la force et de l'énergie (fatigue, faiblesse), mal de tête, étourdissements

 éruption cutanée, démangeaisons

 possible élévation de certaines enzymes du foie, mise en évidence par des analyses de sang

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

 saignement dans le cerveau ou à l'intérieur du crâne (voir plus haut, " signes d'un saignement ")

 saignement au niveau d'une articulation, entraînant douleur et gonflement

 thrombopénie (faible taux de plaquettes, qui sont les cellules qui permettent au sang de coaguler)

 réactions allergiques, y compris réactions allergiques au niveau de la peau

 altération du fonctionnement du foie (révélée par les analyses demandées par votre médecin)

 possible élévation de la bilirubine, de certaines enzymes du pancréas ou du foie ou du nombre de plaquettes, révélée par les analyses de sang

 évanouissement

 sensation de malaise

 accélération du rythme cardiaque

 bouche sèche

 urticaire

Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1000)

 saignement dans un muscle

 cholestase (diminution de l'écoulement biliaire), hépatite, dont lésion hépatocellulaire (inflammation du foie, dont lésion du foie)

 coloration jaune de la peau et des yeux (jaunisse)

 gonflement localisé

 accumulation de sang (hématome) dans l'aine, en tant que complication d'une intervention cardiaque consistant à introduire un cathéter au niveau de l'artère de la jambe (pseudo-anévrisme)

Très rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)

 accumulation d'éosinophiles, un type de globules blancs granulocytaires qui provoquent une inflammation des poumons (pneumonie à éosinophiles

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 insuffisance rénale à la suite d'un saignement sévère

 saignement au niveau des reins, avec parfois présence de sang dans les urines, entraînant une

• si vous êtes allergique au rivaroxaban ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
  (mentionnés dans la rubrique 6).
• si vous êtes sujet(te) à des saignements excessifs.
• si vous avez une maladie ou une prédisposition au niveau d'un organe qui augmente les risques de
  saignements importants (p. ex. un ulcère de l'estomac, une lésion ou un saignement dans le cerveau,
  une intervention chirurgicale récente du cerveau ou des yeux).
• si vous prenez déjà des médicaments pour empêcher la formation de caillots sanguins (p. ex.
  warfarine, dabigatran, apixaban ou héparine), sauf lorsque vous changez de traitement anticoagulant
  ou si vous avez une voie d'abord artérielle ou veineuse par laquelle de l'héparine vous est administrée
  pour maintenir la voie ouverte.
• si vous présentez une maladie du foie augmentant le risque de saignement.
• si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Rivaroxaban EG doit être pris au cours d'un repas. Avalez le(s) comprimé(s), de préférence avec de l'eau. Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé en entier, discutez avec votre médecin des autres façons de prendre Rivaroxaban EG. Le comprimé peut être écrasé et mélangé à de l'eau ou de la compote de pommes, immédiatement avant la prise. Après avoir ingéré ce mélange, vous devez immédiatement prendre des aliments. Si nécessaire, votre médecin pourra aussi vous donner le comprimé de Rivaroxaban EG écrasé en utilisant une sonde gastrique.