Palladone Slow Release 4mg Caps 30x 4mg

Traitement symptomatique de : - douleurs non-aiguës (sourdes), sévères et rebelles...

Ce que contient Palladone Slow Release

 la substance active dans ce produit est: chlorhydrate d'hydromorphone.

 les autres composants (excipients) dans ce produit sont: cellulose microcristalline, hydroxypropylméthylcellulose, éthylcellulose, silice colloïdale, dibutyle sébacate.

 l'enveloppe des gélules se compose de: gélatine, sodium lauryl sulfate, indigotine (E132) (4, 24 mg), dioxyde de titane (E171), érythrosine (E127) (4, 8 mg), oxyde de fer (E172) (16 mg).

 l'encre de l'empreinte se compose de: gomme laque, oxyde de fer noir (E172) et propylène glycol.

Autres médicaments et Palladone Slow Release

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Pris avec certains autres médicaments, les effets indésirables de Palladone Slow Release (comme la somnolence, des problèmes respiratoires, la constipation, la sécheresse buccale, des difficultés à uriner) ou de l'autre médicament peuvent être aggravés.

Informez votre médecin si:

 vous prenez des médicaments pour traiter l'anxiété (par exemple des tranquillisants);

 un anesthésique vous a été administré (par exemple un barbiturique);

 vous prenez des somnifères (des hypnotiques ou sédatifs);

 vous prenez des médicaments pour traiter des troubles psychiatriques ou mentaux (des neuroleptiques ou psychotropes);

 vous prenez des médicaments pour traiter la dépression (des antidépresseurs);

 vous prenez des médicaments utilisés contre les nausées ou les vomissements (des antiémétiques);

 vous prenez des médicaments utilisés pour prévenir ou soulager les symptômes d'une allergie (des antihistaminiques);

 vous prenez des médicaments pour traiter la maladie de Parkinson;

 vous prenez d'autres analgésiques ou antidouleurs puissants, ou avez pris récemment un autre antidouleur de la classe des opioïdes.

Ne prenez pas Palladone Slow Release si vous prenez un type spécifique de médicament connu comme étant un inhibiteur de la monoamine oxydase, ou si vous avez pris ce type de médicament au cours des deux dernières semaines.

L'usage concomitant de Palladone Slow Release et de benzodiazépines (qui peuvent aider à réduire l'anxiété et les convulsions, à relâcher les muscles et à favoriser le sommeil) augmente le risque de somnolence, de difficultés à respirer (dépression respiratoire), de coma et peut être potentiellement mortel. Pour toutes ces raisons, un usage concomitant ne doit être envisagé que lorsque d'autres options de traitement ne sont pas possibles. L'utilisation concomitante d'opioïdes et de médicaments utilisés dans le traitement de l'épilepsie, des douleurs nerveuses ou de l'anxiété (la gabapentine et la prégabaline) augmente le risque de surdosage d'opioïdes, de dépression respiratoire, et peut engager le pronostic vital.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Tous les médicaments peuvent provoquer des réactions allergiques (réactions d'hypersensibilité), bien que les réactions allergiques graves (réactions anaphylactiques) soient rares. Une réaction allergique grave peut être reconnue par une respiration sifflante soudaine, des paupières, le visage, les lèvres, la bouche ou la gorge enflés, une éruption cutanée ou des démangeaisons, surtout si elle se produit dans tout le corps. Consultez immédiatement votre médecin si vous ressentez ces symptômes.

La plupart des patients souffriront de constipation en utilisant Palladone Slow Release. En augmentant la quantité de fibres (fruits, légumes, pain complet, pâtes, riz brun) que vous mangez et en buvant davantage, cela permettra d'atténuer le problème mais votre médecin peut vous prescrire un laxatif si nécessaire.

Si vous souffrez de nausées ou de vomissements lorsque vous utilisez Palladone Slow Release, ces effets devraient normalement disparaître après quelques jours, toutefois votre médecin peut vous prescrire un médicament contre les nausées et les vomissements si ces désagréments persistent.

Les catégories de fréquence suivantes servent à évaluer les effets indésirables:

Très fréquent: concerne plus d'1 utilisateur sur 10

Fréquent: concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100

Peu fréquent: concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1 000

Rare: concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000

Très rare: concerne moins d'1 utilisateur sur 10 000

Inconnu: la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles

Très fréquent:

 vertiges

 somnolence

 constipation

 nausées

Fréquent:

 diminution de l'appétit

 anxiété

 confusion

 vomissements

 insomnie

 maux de tête

 douleurs abdominales

 bouche sèche

 prurit

 sudation

 besoin urgent d'uriner

 une sensation de faiblesse inhabituelle

Peu fréquent:

 agitation

 dépression

 euphorie

 hallucinations

 cauchemars

 tremblements

 spasmes musculaires

 picotements dans les mains ou les pieds

 troubles visuels

 faible pression artérielle

 essoufflement

 perturbation du système digestif

 diarrhée

 changement de goût

 augmentation des enzymes hépatiques

 éruption

 difficultés à uriner

 diminution de la libido

 dysfonctionnement érectile

 fatigue

 malaise

 syndromes de sevrage tels que :

 agitation

 anxiété

 nervosité

 difficultés à dormir

 hypercinésie

 tremblements

 symptômes gastro-intestinaux

Rare:

 sédation

 ralentissement des battements cardiaques

 accélération des battements cardiaques

 palpitations

 dépression respiratoire

 bronchospasme

 augmentation des enzymes pancréatiques

 rougeurs sur le visage

Fréquence indéterminée:

 réactions anaphylactiques

 réactions d'hypersensibilité (y compris un gonflement de l'oropharynx)

 dépendance aux médicaments

 humeur désagréable

 convulsions

 trouble du mouvement

 haute sensibilité à la douleur (voir rubrique 4.4)

 diminution de la taille des pupilles

 rougeur

 obstruction de l'intestin

 urticaire

 tolérance aux médicaments

 symptômes de sevrage chez les bébés de mères ayant utilisé Palladone pendant la grossesse

 apnée du sommeil (pauses respiratoires pendant le sommeil)

Adultes et enfants > 12 ans

• Le dosage dépend de l'intensité de la douleur et des antécédents du patient sur le plan de l'utilisation des analgésique
• Chez les patients présentant des douleurs sévères et incontrôlables et n'ayant encore absorbé aucun opioïde, la posologie de départ sera de 4 mg toutes les 12 heures.
• En cas d'aggravation de la douleur, il sera nécessaire d'augmenter la dose

Mode d'administration

• Les capsules doivent être avalées en entier. Il est également possible de les ouvrir et de répandre leur contenu sur de la nourriture molle et froide (p. ex. compote de pommes).
• Le contenu des capsules ne peut être broyé, dissout ou mâché