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En savoir plus sur Indication , Composition , Interactions , Effets secondaires , Contre indication , Détails et Notice .
Tapentadol – la substance active contenue dans PALEXIA retard – est un analgésique puissant qui
appartient à la classe des opiacés. PALEXIA retard est utilisé pour le traitement :
des douleurs sévères et chroniques chez l'adulte lorsque la douleur ne peut être contrôlée
adéquatement qu'avec un analgésique de type opiacé.
Des douleurs sévères et chroniques chez les enfants de plus de 6 ans et les adolescents qui ne peut
être contrôlée adéquatement qu'avec un analgésique de type opiacé.
La substance active est le tapentadol
Chaque comprimé contient 50 mg de tapentadol (sous forme de 58,24 mg de chlorhydrate de tapentadol).
Chaque comprimé contient 100 mg de tapentadol (sous forme de 116,48 mg de chlorhydrate de tapentadol)
Chaque comprimé contient 150 mg de tapentadol (sous forme de 174,72 mg de chlorhydrate de tapentadol)
Chaque comprimé contient 200 mg de tapentadol (sous forme de 232,96 mg de chlorhydrate de tapentadol)
Chaque comprimé contient 250 mg de tapentadol (sous forme de 291,20 mg de chlorhydrate de tapentadol)
Les autres composants sont:
[50 mg]: Noyau du comprimé: hypromellose, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Film: hypromellose, lactose monohydraté, talc, macrogol, propylène glycol, dioxyde de titane (E171).
[100 mg]: Noyau du comprimé: hypromellose, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Film: hypromellose, lactose monohydraté, talc, macrogol, propylène glycol, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172).
[150 mg]: Noyau du comprimé: hypromellose, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Film: hypromellose, lactose monohydraté, talc, macrogol, propylène glycol, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).
[200 mg]: Noyau du comprimé: hypromellose, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Film: hypromellose, lactose monohydraté, talc, macrogol, propylène glycol, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).
[250 mg]: Noyau du comprimé: hypromellose, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Film: hypromellose, lactose monohydraté, talc, macrogol, propylène glycol, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172).
L'utilisation concomitante de PALEXIA retard avec des médicaments sédatifs tels que les benzodiazépines et médicaments apparentés (certains somnifères ou tranquillisants (ex. barbituriques), ou d'autres médicaments qui soulagent la douleur comme les opioïdes, la morphine et la codéine (aussi utilisés pour soigner la toux), des antipsychotiques, des antihistaminiques H1, de l'alcool) augmente le risque de somnolence, de difficultés respiratoires (dépression respiratoire), de coma et peut mettre en jeu le pronostic vital. Compte-tenu de ces risques, l'utilisation concomitante ne doit être envisagée qu'en l'absence d'autre option de traitement.
Toutefois, si votre médecin vous prescrit PALEXIA retard en association avec un médicament sédatif, il devra limiter la dose et la durée du traitement concomitant.
L'utilisation concomitante d'opioïdes et de médicaments utilisés dans le traitement de l'épilepsie, des douleurs nerveuse ou de l'anxiété (la gabapentine et la prégabaline) augmente le risque de surdosage d'opioïdes, de dépression respiratoire et peut engager le pronostic vital.
Veuillez informer votre médecin si vous prenez de la gabapentine ou de la prégabaline ou tout autre médicament sédatif et suivez attentivement la recommandation posologique de votre médecin. Il peut être utile d'informer les amis ou les parents des signes et symptômes mentionnés ci-dessus. Contactez votre médecin si vous présentez ce type de symptômes.
Si vous prenez un médicament qui influe sur les niveaux de sérotonine (tels que certains médicaments pour traiter la dépression), consultez votre médecin avant de prendre PALEXIA retard, car des cas de syndrome sérotoninergique ont été rapportés. Le syndrome sérotoninergique est rare mais peut menacer le pronostic vital. Les symptômes incluent des contractions rythmiques involontaires des muscles, dont les muscles qui contrôlent les mouvements oculaires, l'agitation, une transpiration excessive, tremblements, une exagération des réflexes, une augmentation de la tension musculaire et une température corporelle supérieure à 38°C. Si cela vous arrive, demandez conseil à votre médecin.
L'utilisation de PALEXIA retard en concomitance avec d'autres types de médicaments appartenant à la classe des agonistes-antagonistes mixtes des récepteurs morphiniques µ (comme la pentazocine, nalbuphine) ou des agonistes partiels des récepteurs morphiniques µ (comme la buprénorphine) n'a pas encore été étudiée. Il est possible que l'efficacité de PALEXIA retard diminue si les comprimés sont administrés avec l'un de ces médicaments. Prévenez votre médecin si vous êtes actuellement traité par l'un de ces médicaments.
L'utilisation de PALEXIA retard avec des inhibiteurs ou des inducteurs puissants (comme la rifampicine, le phénobarbital et le millepertuis) de certaines enzymes nécessaires à l'élimination du tapentadol dans le corps, peut influencer l'efficacité du tapentadol ou causer des effets secondaires, en particulier au début ou à la fin du traitement par l'autre médicament. Veuillez informer votre médecin des médicaments que vous prenez.
PALEXIA retard ne doit pas être associé à des inhibiteurs de la MAO (certains médicaments pour le traitement de la dépression). Informez votre médecin si vous prenez des inhibiteurs de la MAO ou si vous en avez pris au cours des 14 derniers jours.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Aucun effet secondaire supplémentaire n'a été observé chez les enfants et les adolescents par rapport aux adultes.
Effets indésirables ou symptômes importants à surveiller et ce qu'il faut faire si vous êtes affecté :
Ce médicament peut causer des réactions allergiques. Des symptômes peuvent être dyspnée, difficultés à respirer, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, éruption cutanée ou démangeaisons, particulièrement dans le cas des éruptions qui couvrent votre corps entier.
Un autre effet secondaire sérieux est une condition dans laquelle vous respirez plus lentement ou plus faiblement que prévu. Il se produit la plupart du temps chez les patients âgés et faibles. Si vous êtes affecté par ces effets secondaires importants, contactez un médecin immédiatement.
Autres effets indésirables qui peuvent se produire :
Très fréquent (peut affecter plus d'1 utilisateur sur 10): nausées, constipation, vertiges, somnolence, maux de tête.
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 utilisateur sur 10): perte d'appétit, anxiété, humeur dépressive, insomnies, nervosité, agitation, troubles de l'attention, tremblements, contractions musculaires, rougissements, dyspnée, vomissements, diarrhée, indigestion, démangeaisons, sudation élevée, éruption cutanée, sensation de faiblesse, fatigue, sensation de changement de la température corporelle, sécheresse des muqueuses, accumulation d'eau dans les tissus (œdème).
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 utilisateur sur 100): réaction allergique aux médicaments (dont gonflement sous la peau, urticaire et dans des cas sévères difficultés respiratoires, chute de la pression artérielle, collapsus ou choc) perte de poids, désorientation, confusion, excitabilité (agitation), troubles de la perception, rêves étranges, euphorie, diminution de l'état de conscience, perte de mémoire, déficience mentale, évanouissements, sédation, troubles de l'équilibre, difficultés à parler, engourdissements, sensations anormales sur la peau (p.ex. fourmillements, picotements), vision anormale, rythme cardiaque plus élevé, rythme cardiaque ralenti, palpitations, diminution de la tension artérielle, gêne abdominale, urticaire, difficulté à uriner, urination fréquente, dysfonction sexuelle, syndrome de sevrage de médicaments (voir "Si vous arrêtez de prendre PALEXIA retard"), sensations étranges, irritabilité.
Rare (peut affecter jusqu'à 1 utilisateur sur 1.000): dépendance aux médicaments, pensées étranges, crises épileptiques, sensation d'évanouissement, coordination anormale, respiration dangereusement lente ou superficielle (dépression respiratoire), vidange gastrique perturbée, sensation d'ivresse, sensation de détente.
Fréquence indéterminée (fréquence ne peut être estimée sure la base des données disponibles) : Délire.
N'utilisez jamais PALEXIA retard
Si vous êtes allergique au tapentadol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Si vous avez de l'asthme ou si votre respiration est dangereusement lente ou superficielle (dépression respiratoire, hypercapnie),
Si vous souffrez d'une paralysie intestinale,
En cas d'intoxication aiguë par l'alcool, les somnifères, les antalgiques ou autres médicaments psychotropes (médicaments qui agissent sur l'humeur et les émotions); (voir "Autres médicaments et PALEXIA retard"),
| CNK | 2695815 |
|---|---|
| Organisations | Grunenthal |
| Largeur | 68 mm |
| Longueur | 103 mm |
| Profondeur | 55 mm |
| Ingrédients actifs | tapentadol chlorhydrate |
| Conservation | Température ambiante (15°C - 25°C) |
