Nebivolol Sandoz Tabl 28 X 5mg

Hypertension

Insuffisance cardiaque chronique

Ce que contient Nebivolol Sandoz La substance active est le nébivolol. Chaque comprimé contient 5mg de nébivolol (sous forme de chlorhydrate). Les autres composants sont : croscarmellose sodique, lactose monohydraté, amidon de maïs, cellulose microcristalline, hypromellose 5 cP, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Signalez toujours à votre médecin si vous prenez ou recevez l'un des médicaments suivants en plus de Nebivolol Sandoz:  Médicaments pour contrôler la pression artérielle ou médicaments pour traiter des problèmes cardiaques (tels que : amiodarone, amlodipine, cibenzoline, clonidine, digoxine, diltiazem, disopyramide, félodipine, flécaïnide, guanfacine, hydroquinidine, lacidipine, lidocaïne, méthyldopa, mexilétine, moxonidine, nicardipine, nifédipine, nimodipine, nitrendipine, propafénone, quinidine, rilménidine, vérapamil).

 Sympathomimétiques (médicaments qui imitent les effets de l'activation du système sympathique sur le cœur et la circulation).

 Sédatifs et traitements contre la psychose (une maladie mentale), par ex. barbituriques (également utilisés en cas d'épilepsie), phénothiazine (également utilisée en cas de vomissements et de nausées) et thioridazine.

 Médicaments contre la dépression, par ex. amitriptyline, paroxétine, fluoxétine.  Médicaments utilisés pour l'anesthésie pendant une opération.  Médicaments contre l'asthme, le nez bouché ou certains troubles des yeux comme un glaucome (pression accrue dans l'œil) ou une dilatation de la pupille.  Amifostine, utilisée dans le traitement du cancer  Baclofène, utilisé pour traiter l'épilepsie Tous ces médicaments, de même que le nébivolol, peuvent influencer la pression artérielle et/ou la fonction cardiaque.

 Médicaments utilisés pour traiter une acidité excessive de l'estomac ou des ulcères (antiacides), par ex. cimétidine; il est recommandé de prendre Nebivolol Sandoz pendant un repas et l'antiacide entre les repas.

Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :  aggravation de l'insuffisance cardiaque  faible pression artérielle (par ex. sensation de défaillance en se levant rapidement)  incapacité à tolérer ce médicament  une sorte de léger trouble de la conduction cardiaque qui affecte le rythme cardiaque (bloc auriculo-ventriculaire de 1er degré)  gonflement des membres inférieurs (par ex. des chevilles).

Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-dessous). En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament. Agence fédérale des médicaments et des produits de santé Division Vigilance Boîte Postale 97 B-1000 Bruxelles Madou Site internet: www.afmps.be e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Ne prenez jamais Nebivolol Sandoz  si vous êtes allergique (hypersensible) au nébivolol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  si vous présentez un ou plusieurs des troubles suivants :

 faible pression artérielle  problèmes circulatoires sévères dans les bras ou les jambes  rythme cardiaque très lent (moins de 60 battements par minute)  certains autres problèmes sévères du rythme cardiaque (par ex. bloc auriculo- ventriculaire du 2ème ou du 3ème degré, troubles de la conduction cardiaque).  insuffisance cardiaque, qui vient de se manifester ou qui s'est récemment aggravée, ou si vous suivez actuellement un traitement pour un choc circulatoire dû à une insuffisance cardiaque aiguë, sous la forme d'un goutte-à-goutte intraveineux pour aider votre cœur à fonctionner  asthme ou respiration sifflante (actuellement ou par le passé)  phéochromocytome non traité, c'est-à-dire une tumeur située au-dessus des reins (dans les glandes adrénales)  trouble de la fonction hépatique  un trouble métabolique (acidose métabolique), par exemple une kétoacidose diabétique.

Adultes

• 1 comprimé /jour, de préférence toujours au même moment de la journée
• L'effet antihypertenseur apparaît après 1 - 4 semaines
• Premier palier: 1,25 mg par jour
• En cas de bonne tolérance, doubler la dose à intervalles de 1 à 2 semaines
• Max. 10 mg /jour
• Augmentation de la dose sous la supervision d'un médecin durant au moins 2 heures
• Réduction ou arrêt du traitement: également par paliers

Mode d'administration