Nebivolol Ab 5mg Comp 30 X 5mg

Nebivolol AB contient du nébivolol, un médicament cardiovasculaire appartenant au groupe des agents bêta-bloquants sélectifs (c.-à-d. des médicaments exerçant une action sélective sur le système cardiovasculaire). Il empêche l'accélération de la fréquence cardiaque et contrôle la force de contraction du cœur. Il exerce aussi une action dilatatrice sur les vaisseaux sanguins, ce qui contribue également à l'abaissement de la tension artérielle. On l'utilise pour traiter une tension artérielle élevée (hypertension). Chez les patients âgés de 70 ans ou plus, on utilise également Nebivolol AB pour traiter l'insuffisance cardiaque chronique légère et modérée, en complément d'autres thérapies.

• La substance active est le nébivolol.

Chaque comprimé de 5 mg, contient 5,45 mg de nébivolol chlorhydrate, équivalent à 5 mg de nébivolol.

• Les autres composants sont : lactose monohydraté, amidon de maïs, croscarmellose sodique, hypromellose 15 cp, polysorbate 80, silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline (grade-102), stéarate de magnésium.

Informez toujours votre médecin que vous utilisez ou recevez les médicaments suivants, en plus de Nebivolol AB :

 Médicaments utilisés pour contrôler la tension artérielle ou médicaments utilisés en cas de problèmes cardiaques (tels que : amiodarone, amlodipine, cibenzoline, clonidine, digoxine, diltiazem, disopyramide, félodipine, flécaïnide, guanfacine, hydroquinidine, lacidipine, lidocaïne, méthyldopa, mexilétine, moxonidine, nicardipine, nifédipine, nimodipine, nitrendipine, propafénone, quinidine, rilménidine, vérapamil).

 Sédatifs et médicaments utilisés en cas de psychose (une maladie mentale), par ex. barbituriques (également utilisés en cas d'épilepsie), phénothiazine (également utilisée pour traiter les vomissements et les nausées) et thioridazine.

 Médicaments utilisés pour traiter la dépression, par ex. amitriptyline, paroxétine, fluoxétine.

 Médicaments utilisés lors de l'anesthésie pendant une opération.

 Médicaments utilisés pour traiter l'asthme, l'obstruction nasale ou certains troubles oculaires tels qu'un glaucome (augmentation de la pression oculaire) ou une dilation (élargissement) de la pupille.

 Baclofène (un antispastique); Amifostine (un médicament protecteur utilisé pendant un traitement anti-cancéreux). Comme le nébivolol, tous ces médicaments peuvent exercer un effet sur la tension artérielle et/ou la fonction cardiaque.

Ces médicaments et le nébivolol peuvent affecter la pression artérielle et / ou le fonctionnement du cœur.

 Médicaments utilisés pour traiter une acidité gastrique excessive ou des ulcères (médicaments antiacides), par ex. la cimétidine : dans ce cas, vous devez prendre Nebivolol AB au cours d'un repas et le médicament antiacide entre les repas.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Lorsqu'on utilise Nebivolol AB pour traiter une tension artérielle élevée, les effets indésirables suivants peuvent survenir :

Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

 Maux de tête

 Vertiges

 Fatigue

 Sensation inhabituelle de démangeaisons ou de picotements

 Diarrhée

 Constipation

 Nausées

 Essoufflement

 Gonflement des mains ou des pieds

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

 Rythme cardiaque lent ou autres plaintes cardiaques

 Tension artérielle basse

 Douleurs semblables à des crampes au niveau des jambes à la marche

 Vision anormale

 Impuissance

 Se sentir déprimé

 Difficultés digestives (dyspepsie), présence de gaz dans l'estomac ou les intestins, vomissements

 Eruption cutanée, démangeaisons

 Essoufflement comme en cas d'asthme, dû à des crampes au niveau des muscles situés autour des voies respiratoires (bronchospasme)

 Cauchemars

Très rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10.000) :

 Evanouissement

 Aggravation d'un psoriasis (une maladie de la peau – desquamation et taches roses).

Les effets indésirables suivants n'ont été rapportés que dans quelques cas isolés pendant le traitement avec Nebivolol AB:

 réactions allergiques sur l'ensemble du corps, avec des éruptions cutanées généralisées (réactions d'hypersensibilité) ;

 gonflement rapide, plus particulièrement autour des lèvres, des yeux, ou de la langue pouvant s'accompagner de difficultés respiratoires soudaines (angio-œdème) ;

 sorte d'éruption en plaques rouges, en relief, boutons qui chatouillent d'origine allergique ou non (urticaire).

N'utilisez jamais Nebivolol AB

 Si vous êtes allergique au nébivolol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 Si vous avez au moins l'une des affections suivantes :

• Tension artérielle basse.

• Problèmes de circulation sévères au niveau des bras ou des jambes.

• Rythme cardiaque très lent (moins de 60 battements par minute).

• Certains autres problèmes sévères de rythme cardiaque (par ex. bloc auriculoventriculaire de 2ème et 3ème degré, troubles de la conduction cardiaque).

• Insuffisance cardiaque, d'apparition récente ou présentant une aggravation récente, ou si vous recevez un traitement par perfusion intraveineuse pour un choc circulatoire dû à une insuffisance cardiaque aiguë, afin d'aider votre cœur à travailler.

• Asthme ou respiration sifflante (actuellement ou par le passé).

• Phéochromocytome non traité, une tumeur située au sommet des reins (dans les glandes surrénales).

• Trouble de la fonction du foie.

• Trouble métabolique (acidose métabolique), par exemple acidocétose diabétique.

1. Comment prendre Nebivolol AB ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifier auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

On peut prendre Nebivolol AB avant, pendant ou après les repas, mais vous pouvez également le prendre indépendamment des repas. Il est préférable de prendre le comprimé avec un peu d'eau.

Traitement d'une tension artérielle élevée (hypertension)

 La dose habituelle est 5 mg (un comprimé de 5 mg ou deux comprimés de 2,5 mg) par jour. De préférence, prendre la dose au même moment de la journée.

 Chez les patients âgés et les patients ayant un trouble de la fonction rénale, on débutera généralement le traitement par une dose de 2,5 mg (un demi comprimé de 5mg ou un comprimé de 2,5mg) par jour.

 L'effet thérapeutique sur la tension artérielle n'apparaît qu'après 1 à 2 semaines de traitement. De temps en temps, l'effet optimal n'est atteint qu'après 4 semaines de traitement.

Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique

Un médecin expérimenté débutera et surveillera étroitement votre traitement.

 Votre médecin débutera votre traitement par 1,25 mg (un demi comprimé de 2,5 mg) par jour.

Après 1 à 2 semaines de traitement, on peut augmenter cette dose à 2,5 mg (un comprimé de 2,5 mg ou un demi comprimé de 5 mg) par jour, puis à 5 mg (deux comprimés de 2,5 mg ou un comprimé de 5mg) par jour et à 10 mg (quatre comprimés de 2,5 mg ou deux comprimés de 5mg) par jour, jusqu'à l'obtention de la dose correcte qui vous convient. A chaque étape, votre médecin prescrira la dose qui vous convient et vous devrez suivre scrupuleusement ses instructions.

 La dose maximale recommandée est de 10 mg par jour.

 Lorsque vous débuterez le traitement et lors de chaque augmentation de la posologie, vous devrez rester sous le contrôle étroit d'un médecin expérimenté pendant 2 heures.

 Si nécessaire, votre médecin peut réduire la posologie.

 Vous ne devez pas arrêter brutalement le traitement, car cela peut aggraver votre insuffisance cardiaque.