Minoxidil Leman 20mg/ml Sol Applic. Cutanee 60ml

Minoxidil Leman stabilise la progression de la perte de cheveux androgénique (alopécie androgénique) dans la zone de tonsure du cuir chevelu chez les hommes. Chez les femmes, cette affection se caractérise par une réduction de la densité capillaire sur la zone de la couronne et le cuir chevelu frontal, avec maintien de la ligne frontale d'implantation des cheveux. Le traitement est donc en mesure de contrecarrer la progression de l'alopécie androgénique. Le mécanisme grâce auquel le minoxidil appliqué par voie cutanée et/ou son métabolite stimule la croissance des cheveux, n'est pas encore clairement établi. Néanmoins, on pense que le minoxidil agit au niveau des follicules pileux, en augmentant la circulation sanguine dans le cuir chevelu par vasodilatation locale.
L'apparition et l'étendue de cet effet peuvent différer d'un patient à l'autre, et sont impossibles à prédire.
Minoxidil Leman est exclusivement destiné à un usage externe, et ne doit être appliqué que sur le cuir chevelu

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Minoxidil Leman. N'appliquez Minoxidil Leman que sur un cuir chevelu normal et sain. Vous ne devez pas utiliser Minoxidil Leman si la cause de votre perte de cheveux est inconnue ou si votre cuir chevelu est rouge, enflammé ou douloureux. À ce jour, il n'existe aucune expérience clinique concernant son efficacité sur la perte de cheveux dans la région temporale (recul de la ligne d'implantation des cheveux). Minoxidil Leman est exclusivement destiné à un usage externe, uniquement sur le cuir chevelu. N'appliquez pas Minoxidil Leman sur d'autres parties du corps. Faites preuve d'une prudence particulière si vous avez ou avez eu une maladie cardiovasculaire ou des arythmies cardiaques telles qu'une tachycardie, une douleur dans la poitrine, une perte de connaissance, des étourdissements, une prise de poids inexpliquée ou des signes de rétention hydrosodée (gonflement des mains ou des pieds). Dans ces situations, vous ne devez pas utiliser ce médicament (voir rubrique " N'utilisez jamais Minoxidil Leman "). Les patients ayant une faible tension artérielle doivent consulter un médecin avant l'utilisation topique de minoxidil et une surveillance doit avoir lieu au début du traitement puis de manière régulière. Vous devez arrêter le traitement par Minoxidil Leman et consulter un médecin : - Si l'on constate que vous avez une tension artérielle faible ; - Si vous avez une tension artérielle élevée ; - Si vous prenez des médicaments pour traiter une tension artérielle élevée ; - Si un ou plusieurs des symptômes suivants apparaissent : douleur dans la poitrine, rythme cardiaque plus rapide, faiblesse ou étourdissements, prise de poids soudaine et inexpliquée, gonflement des mains ou des pieds, rougeur persistante ou irritation du cuir chevelu, ou en cas

d'apparition d'autres nouveaux symptômes imprévus (voir rubrique " Si vous avez utilisé plus de Minoxidil Leman que vous n'auriez dû "). Une croissance indésirable de cheveux/poils peut être causée par le transfert du produit sur d'autres zones que le cuir chevelu. Des cas de pilosité excessive sur le corps de nourrissons ont été rapportés après contact cutané au niveau des sites d'application du minoxidil de patients (soignants) utilisant du minoxidil topique. La croissance des poils est revenue à la normale en quelques mois lorsque les nourrissons n'étaient plus exposés au minoxidil. Veiller à ce que les enfants n'entrent pas en contact avec des zones de votre corps où vous avez appliqué le minoxidil par voie topique. Consultez un médecin si vous remarquez une pilosité excessive sur le corps de votre enfant pendant la période où vous utilisez des produits topiques contenant du minoxidil. Des cas isolés de légères modifications de la couleur des cheveux ont été signalés chez des patients ayant les cheveux très clairs après l'utilisation simultanée de produits de soins capillaires ou après avoir nagé dans de l'eau très chlorée. Une ingestion accidentelle peut provoquer des effets indésirables graves au niveau du système cardiovasculaire. Vous devez donc tenir ce médicament hors de la portée des enfants. Évitez de respirer la brume du spray. Étant donné que Minoxidil Leman contient de l'alcool et du propylène glycol, il peut provoquer une sensation de brûlure et/ou une irritation en cas de contact accidentel avec des zones sensibles (yeux, muqueuses, abrasions de peau). Dans ces cas, la zone atteinte doit être rincée abondamment à l'eau courante. Il faut solliciter un avis médical si la sensation de brûlure et/ou l'irritation persiste.

Minoxidil Leman est une solution pour application cutanée contenant la substance active " minoxidil " pour le traitement symptomatique de la perte de cheveux androgénique chez les hommes et les femmes, âgés de 18 à 55 ans.

- La substance active est le minoxidil. Chaque millilitre de solution pour application cutanée contient 20 mg de minoxidil.
- Les autres composants sont : propylène glycol, éthanol et eau purifiée.

À ce jour, on ne dispose d'aucune information concernant les interactions entre Minoxidil Leman et d'autres agents. Même si on ne l'a pas cliniquement démontré, il est théoriquement possible que l'absorption dans le corps de la substance active contenue dans Minoxidil Leman (minoxidil) puisse aggraver l'hypotension orthostatique (chute de la tension artérielle ressentie lorsqu'on passe d'une position allongée à la station debout) chez les patients prenant simultanément des vasodilatateurs périphériques (un type de médicaments pour traiter une tension artérielle élevée, qui dilatent les vaisseaux sanguins). Minoxidil Leman ne doit pas être simultanément utilisé avec d'autres produits dermatologiques (préparations à usage externe contenant des substances actives telles que des corticostéroïdes, des rétinoïdes ou l'anthraline) ni avec des agents augmentant l'absorption de la substance active à travers la peau (absorption cutanée).

Contactez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants – vous pourriez nécessiter un traitement médical urgent : Gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge pouvant provoquer des difficultés pour avaler ou respirer. Il pourrait s'agir d'un signe d'une réaction allergique sévère (fréquence indéterminée, ne peut être estimée sur la base des données disponibles) ; Rougeur généralisée de la peau (fréquence indéterminée, ne peut être estimée sur la base des données disponibles) ; Démangeaisons généralisées (fréquence indéterminée, ne peut être estimée sur la base des données disponibles) ; Rétrécissement de la gorge (fréquence indéterminée, ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Très fréquent (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10) : - Maux de tête Fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) : - Démangeaisons - Augmentation de la croissance de cheveux/poils en dehors du cuir chevelu (incluant une croissance de poils sur le visage chez les femmes), réaction inflammatoire de la peau (incluant une éruption cutanée acnéiforme, une éruption cutanée) - Essoufflement, difficultés à respirer - Gonflement des bras et des jambes - Prise de poids - Tension artérielle élevée - Irritation du cuir chevelu, p. ex. picotements, sensation de brûlure, sécheresse, démangeaisons, desquamation, folliculite Peu fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100) : - Étourdissements, nausées Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : - Dermatite de contact (inflammation de la peau de type allergique) - Humeur dépressive - Irritation oculaire - Rythme cardiaque plus rapide, palpitations, tension artérielle faible - Vomissements - Symptômes au site d'administration pouvant également toucher les oreilles et le visage, p. ex. démangeaisons, irritation cutanée, douleur, rougeur, gonflement, sécheresse cutanée et éruption cutanée inflammatoire allant jusqu'à une possible desquamation, inflammation de la peau (dermatite), formation de vésicules, saignement et ulcération - Douleur dans la poitrine Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via : Belgique Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

www.afmps.be Division Vigilance: Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@fagg-afmps.be Luxembourg Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

N'utilisez jamais Minoxidil Leman

• Si vous êtes allergique au minoxidil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament.
• Si vous utilisez tout autre médicament sur le cuir chevelu ;
• Si vous avez tout type de pansement ou de bandage sur le cuir chevelu ;
• Si vous souffrez d'une perte de cheveux soudaine ou irrégulière ;
• Si vous avez une affection quelconque du cuir chevelu, p. ex. psoriasis (affection inflammatoire de la peau s'accompagnant de démangeaisons), coup de soleil, cuir chevelu rasé ou endommagé par des brûlures ou la présence de cicatrices, vu l'absence de racine capillaire ;
• Si vous avez des signes de maladie cardiovasculaire ou des problèmes au niveau du rythme cardiaque, p. ex. maladie des artères coronaires, arythmies, insuffisance cardiaque congestive ou valvulopathie ;
• Si vous avez une tension artérielle élevée (hypertension) ;
• Si vous prenez des médicaments pour traiter une tension artérielle élevée.

N'appliquez pas ce médicament chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans, car la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies dans ce groupe d'âge.

Il n'existe qu'une expérience limitée concernant l'application de Minoxidil Leman pendant la grossesse. Minoxidil Leman ne doit donc pas être utilisé chez les femmes enceintes. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament. Le minoxidil absorbé dans le corps peut se retrouver dans le lait maternel. Minoxidil Leman ne doit donc pas être utilisé chez les mères qui allaitent.

1ml = 6 pressions = 20mg

Minoxidil Leman est destiné à un usage externe sur un cuir chevelu sec. N'utilisez Minoxidil Leman que sur un cuir chevelu sain et non endommagé, et suivez exactement les instructions d'utilisation indiquées ci-dessous lors de chaque utilisation. N'appliquez pas Minoxidil Leman sur d'autres parties du corps que le cuir chevelu.
La dose recommandée est :
Sauf indication contraire de votre médecin, Minoxidil Leman doit être utilisé de la manière suivante :
Appliquez 1 ml de solution de Minoxidil Leman sur la zone atteinte du cuir chevelu, en actionnant la pompe-spray 6 fois, deux fois par jour, toutes les 12 heures (matin et soir). Appliquez la solution au centre de la zone atteinte puis étendez le produit avec le bout de vos doigts de manière à répartir le médicament de manière uniforme. Pour une application plus localisée, utilisez l'applicateur fourni dans l'emballage. Pour cela, enlevez la partie supérieure de la tête du spray et insérez l'applicateur. Pressez ensuite l'applicateur 6 fois, de la manière indiquée ci-dessus pour la pompe-spray. Lavez vos mains soigneusement après chaque application. La quantité quotidienne appliquée, c.-à-d. 2 x 1 ml de solution, ne doit pas être dépassée, indépendamment de la taille de la zone cutanée atteinte.

Durée d'utilisation
L'apparition et l'étendue de la croissance capillaire sont différentes d'un patient à l'autre. En général, un traitement deux fois par jour pendant 2 à 4 mois est nécessaire avant d'observer un effet. Afin de maintenir l'effet, il est recommandé de poursuivre l'application deux fois par jour sans interruption.

Si l'on observe aucun effet après 4 mois, le traitement doit être arrêté.