Metoprolol Viatris 190mg Comp Retard 60

• Hypertension
• Angor
• Arythmies tachycardiques, en particulier tachycardie supraventriculaire
• Thérapie d'entretien après un infarctus du myocarde
• Hyperkinésie cardiaque (cardiopathie fonctionnelle s'accompagnant de palpitations)
• Prophylaxie de la migraine
• Insuffisance cardiaque chronique stable légère à modérée s'accompagnant d'une altération de la fonction ventriculaire gauche (fraction d'éjection inférieure ou égale à 40 %), en plus de la thérapie standard habituelle par IECA et diurétiques, et si nécessaire, glycosides cardiaques

• La substance active est le succinate de métoprolol.

Chaque comprimé à libération prolongée contient 23,75 mg/- 95 mg/-190 mg de succinate de métoprolol, équivalant à 25 mg/-100 mg/-200 mg de tartrate de métoprolol.

• Les autres composants sont :

Noyau du comprimé : sucrose, amidon de maïs, macrogol, polyacrylate, talc, povidone, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, D-glucose.

Enrobage du comprimé : hypromellose, talc, macrogol, dioxyde de titane (E 171).

Les substances suivantes peuvent augmenter les concentrations de métoprolol présentes

dans le sang et donc augmenter l'effet de Metoprolol Retard Viatris :

• Alcool

• Médicaments utilisés pour traiter des taux élevés d'acide gastrique, tels que la

cimétidine

• Médicaments abaissant la tension sanguine, tels que l'hydralazine

• Certains médicaments utilisés pour traiter la dépression, tels que la paroxétine, la

fluoxétine et la sertraline

• Médicaments utilisés pour traiter l'insomnie, tels que la diphenhydramine

• Certaines substances utilisées pour traiter des affections articulaires, telles que

l'hydroxychloroquine et le célécoxib

• Certains médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques (terbinafine)

• Neuroleptiques (par ex. chlorpromazine, triflupromazine, chlorprothixène)

• Certains médicaments utilisés pour traiter des troubles du rythme cardiaque, tels

que l'amiodarone, la quinidine et éventuellement la propafénone.

Si vous utilisez également des médicaments anti-inflammatoires (par ex. indométacine ou

autres inhibiteurs de la prostaglandine synthétase), l'effet d'abaissement de la tension

sanguine induit par les bêtabloquants peut se réduire.

La rifampicine (un antibiotique utilisé pour traiter par ex. la tuberculose) et les dérivés de

l'acide barbiturique (utilisés par ex. comme sédatifs ou hypnotiques) réduisent l'effet d'abaissement de la tension sanguine induit par le métoprolol.

Les bêtabloquants peuvent inhiber la libération d'insuline chez les patients ayant un diabète de type 2 ou influencer l'effet des médicaments pris pour faire baisser le taux sanguin de sucre. Vous devez contrôler régulièrement vos taux sanguins de sucre. Si

nécessaire, votre médecin ajustera votre thérapie d'abaissement des taux sanguins de

sucre (insuline et antidiabétiques oraux).

Si l'on prend simultanément Metoprolol Retard Viatris et de la noradrénaline ou de

l'adrénaline (neurotransmetteurs naturellement présents dans le corps et ayant un effet

stimulant sur le système cardiovasculaire et augmentant donc la tension sanguine) ou des

médicaments ayant des effets similaires (par ex. dans les médicaments contre la toux, les gouttes nasales ou les gouttes oculaires), votre tension sanguine peut augmenter

considérablement.

L'effet de l'adrénaline dans le traitement des réactions d'hypersensibilité peut être altéré.

Le métoprolol peut réduire l'excrétion d'autres médicaments (par ex. la lidocaïne, un

anesthésique utilisé localement).

Si vous prenez aussi des médicaments tels que la guanéthidine (connue comme un inhibiteur des ganglions sympathiques), utilisés pour prévenir la libération d'adrénaline et de

noradrénaline dans l'organisme, votre médecin devra peut-être vous surveiller attentivement

pendant que vous prenez Metoprolol Retard Viatris.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Veuillez informer immédiatement votre médecin ou un médecin de garde si vous remarquez l'un ou plusieurs des signes suivants :

Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :  aggravation transitoire des symptômes de l'insuffisance cardiaque, une certaine forme de trouble du rythme cardiaque (bloc AV du premier degré), douleur autour du cœur, essoufflement

Rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1000) :  détérioration d'un diabète qui était présent sans symptômes typiques (diabète latent)

Très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10.000) :  jaunissement de la peau et/ou des yeux (cela peut constituer un signe d'une inflammation du foie)  mort de tissu (nécrose) chez les patients ayant des troubles sévères de la circulation sanguine au niveau des bras et/ou des jambes avant le traitement

Autres effets indésirables :

Très fréquents (peuvent toucher plus d'1 personne sur 10) : - réduction marquée de la tension sanguine, également lors du passage d'une position couchée à la station assise ou debout, s'accompagnant très rarement d'une perte de connaissance - fatigue

Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) : - ralentissement du pouls (bradycardie), sensation de déséquilibre (s'accompagnant très rarement d'une perte de connaissance), sensation de battements cardiaques irréguliers ou puissants (palpitations) - vertiges, maux de tête - essoufflement à l'effort - nausées, maux de ventre, diarrhée, constipation - mains et pieds froids

Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) : - picotements (paresthésie) - spasmes des bronches - vomissements - lésions de la peau, éruptions cutanées similaires à celles du psoriasis, transpiration accrue - crampes musculaires - prise de poids

• rétention d'eau dans les tissus (œdème)
• dépression, altération de la concentration, somnolence ou insomnie, cauchemars
• collapsus cardiovasculaire (plus probable après une crise cardiaque)

Rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1000) : - troubles cardiaques fonctionnels tels qu'un rythme en galop (lorsque le cœur " oublie " un battement) ou rythme cardiaque rapide, certains troubles du rythme cardiaque (troubles de la conduction) - troubles visuels, yeux secs ou irrités, conjonctivite - rhume - bouche sèche - perte de cheveux - anomalies des tests de fonction du foie - impuissance et autres troubles sexuels, induration des tissus mous du corps caverneux du pénis (induration plastique du pénis) - nervosité, anxiété

Très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10.000) : - diminution du nombre de plaquettes sanguines (thrombopénie), diminution du nombre de globules blancs (leucopénie) - bruits dans les oreilles (acouphènes), troubles de l'audition - troubles du goût - photosensibilité, aggravation d'un psoriasis, première apparition d'un psoriasis, lésions cutanées ressemblant à un psoriasis - douleur dans les articulations, faiblesse musculaire - aggravation des plaintes chez les patients atteints de claudication intermittente (une sensation de crampes dans les jambes survenant à l'effort ou à la marche) ou ayant des spasmes des artères amenant le sang aux doigts ou aux orteils (syndrome de Raynaud) - mauvaise mémoire ou altération de la mémoire, confusion, hallucinations, modifications de la personnalité (par ex. changements d'humeur).

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : - masquage des signes et symptômes de faibles taux sanguins de sucre (hypoglycémie), comme un pouls rapide

Ne prenez jamais Metoprolol Retard Viatris :

• si vous êtes allergique au métoprolol, à d'autres bêtabloquants ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• si vous avez certaines formes de troubles du rythme cardiaque (bloc AV du second et troisième degré, bloc sino-auriculaire de degré élevé).

• si vous avez un ralentissement du rythme cardiaque (pouls < 50 battements/minute).

• si vous souffrez d'une dysfonction du nœud sino-auriculaire au niveau du cœur (maladie du sinus) sauf si vous avez un pacemaker (stimulateur cardiaque) permanent.

• si vous avez présenté un collapsus circulatoire principalement dû à l'insuffisance de la fonction cardiaque.

• si vous souffrez de troubles sévères de la circulation sanguine au niveau des bras et/ou des jambes.

• si vous souffrez d'une tension sanguine anormalement faible, c.-à-d. lorsque la valeur systolique (le nombre supérieur de la mesure de la tension sanguine) est inférieure à 90 mmHg.

• si vous souffrez d'une tumeur hormonale non traitée de la médullosurrénale (phéochromocytome).

• si vous avez des taux élevés d'acide dans votre sang, induits par une dysfonction métabolique.

• si vous souffrez d'une forme sévère d'asthme bronchique ou d'une maladie pulmonaire chronique obstruant les bronches.

• si vous êtes déjà traité par des IMAO (médicaments utilisés pour traiter la dépression, sauf les IMAO-B).

• si l'on suspecte une crise cardiaque et si le pouls est inférieur à 45 battements/minutes, si le nombre supérieur de la mesure de la tension sanguine est < 100 mmHg et si certaines formes de troubles du rythme cardiaque sont présentes

• vous ne pouvez pas recevoir par voie intraveineuse des médicaments utilisés pour traiter les troubles du rythme cardiaque, par ex. les antagonistes calciques de type vérapamil et diltiazem ou les anti-arythmiques de classe I (par ex. disopyramide) (exception : médecine de soins intensifs).

Les patients ayant une insuffisance cardiaque chronique ne doivent pas prendre le métoprolol :

Hypertension

• 1/2 comp. à 95 mg, 1 x par jour
• Si nécessaire

Angor

• De 1/2 comp. à 95 mg jusqu'à 1 comp. à 190 mg, 1 x par jour
• Si nécessaire, ajouter un autre médicament au schéma thérapeutique

Arythmies tachycardiques

• De 1/2 comp. à 95 mg jusqu'à 1 comp. à 190 mg, 1 x par jour

Thérapie d'entretien après infarctus du myocarde

• De 1 comp. à 95 mg jusqu'à 1 comp. à 190 mg, 1 x par jour

Hyperkinésie cardiaque

• De 1/2 comp. à 95 mg jusqu'à 1 comp. à 190 mg, 1 x par jour

Prophylaxie de la migraine

• De 1 comp. à 95 mg jusqu'à 1 comp. à 190 mg, 1 x par jour

Insuffisance cardiaque

• Dose initiale: 1/2 comp. à 23,75 mg par jour pendant 1 semaine
• Ensuite, 1 comp. à 23,75 mg par jour pendant 1 semaine
• Ensuite, doubler la dose toutes les 2 semaines jusqu'à atteindre 1 comp. à 190 mg par jour ou jusqu'à la dose maximale tolérée par le patient

Mode d'administration

• De préférence avec le petit déjeuner et avec au moins 1/2 verre d'eau
• Les comprimés peuvent être divisés, mais ils ne peuvent pas être mâchés ou écrasés